Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hyperpolarized 129Xe MRI Lung Health Cohort (XeLHC)

27 april 2026 bijgewerkt door: Peter J. Niedbalski, PhD, University of Kansas Medical Center

Gehyperpolariseerde 129Xe MRI om structurele determinanten van lage longfunctie en ademhalingssymptomen bij jonge volwassenen uit het Lung Health Cohort te identificeren

Een subgroep van jonge volwassenen die deelnemen aan het Lung Health Cohort (LHC) van de American Lung Association (ALA) zal in beeld worden gebracht met behulp van Hyperpolarized 129Xe MRI om de longstructuur en -functie te beoordelen. Beelden zullen worden gebruikt om het begrip van longgezondheid en vroege longafwijkingen die kunnen leiden tot chronische longziekte te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

260

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60607
        • Nog niet aan het werven
        • University of Illinois-Chicago
        • Contact:
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • Werving
        • University of Iowa
        • Contact:
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • Werving
        • University of Kansas Medical Center
        • Contact:
    • North Carolina
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Nog niet aan het werven
        • MD Anderson Cancer Center
        • Contact:
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Nog niet aan het werven
        • Baylor College of Medicine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers ingeschreven in het Lung Health Cohort bij deelnemende Airways Clinical Research Centers. We streven ernaar om ongeveer 50% vrouwen in te schrijven en ongeveer 1/3 deelnemers met een lage sociaaleconomische status (SES), 1/3 midden-SES en 1/3 hoge SES in te schrijven. We streven ernaar dat onze demografische gegevens van de bevolking overeenkomen met die van de grotere LHC-ouderstudie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Is ingeschreven in de American Lung Association Lung Health Cohort Study.
  • Heeft CT-beeldvorming voor de LHC-studie voltooid binnen 2 jaar na de geplande Xe-MRI-datum.

Uitsluitingscriteria:

  • Pacemaker, interne defibrillator of andere geïmplanteerde elektronische apparaten of standaard MRI-contra-indicaties (bijv. claustrofobie, > 140 cm schouderomtrek, afhankelijk van de gewichtsverdeling).
  • Is zwanger of geeft borstvoeding
  • Zuurstofverzadiging (SpO2) <88% op kamerlucht of met aanvullende zuurstof.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Normale longfunctie
Deelnemers met FEV1 > 85% voorspeld en geen ademhalingssymptomen zoals bepaald tijdens het basisbezoek voor het Lung Health Cohort
Geneesmiddel: Gehyperpolariseerde Xe129
Geïnhaleerd gehyperpolariseerd 129Xe gebruikt als signaalstof voor MRI van de longen.
Andere namen:
  • Xenon, 129Xe, HP Xenon
Lage normale longfunctie
Deelnemers met FEV1 < 85% voorspeld zoals bepaald tijdens het basisbezoek voor het Lung Health Cohort
Geneesmiddel: Gehyperpolariseerde Xe129
Geïnhaleerd gehyperpolariseerd 129Xe gebruikt als signaalstof voor MRI van de longen.
Andere namen:
  • Xenon, 129Xe, HP Xenon
Ademhalingssymptomen
Deelnemers met ademhalingssymptomen zoals bepaald tijdens het basisbezoek voor het Lung Health Cohort.
Geneesmiddel: Gehyperpolariseerde Xe129
Geïnhaleerd gehyperpolariseerd 129Xe gebruikt als signaalstof voor MRI van de longen.
Andere namen:
  • Xenon, 129Xe, HP Xenon

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Xe-MRI schijnbare diffusiecoëfficiënt
Tijdsspanne: Op basislijnbeeldvormingstijdstip
Correlatie van Xe-MRI met FEV1/FVC en andere maten van longfunctie
Op basislijnbeeldvormingstijdstip

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Medewerkers

Johns Hopkins University
Baylor College of Medicine
University of Pennsylvania
University of Iowa
University of Illinois at Chicago
Duke University
Temple University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00160099

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde beeldvormingsgegevens zullen beschikbaar worden gesteld aan onderzoekers door ze te publiceren op een site voor het delen van gegevens. Afbeeldingen zullen beschikbaar worden gesteld na voltooiing van de studie en publicatie van het samenvattende artikel.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen na voltooiing van de studie voor onbepaalde tijd beschikbaar worden gesteld (verwacht op 31/03/2028)

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren