Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hyperpolarizovaná kohorta zdraví plic 129Xe MRI (XeLHC)

27. dubna 2026 aktualizováno: Peter J. Niedbalski, PhD, University of Kansas Medical Center

Hyperpolarizovaná 129Xe MRI k identifikaci strukturních determinant nízké funkce plic a respiračních symptomů u mladých dospělých z kohorty plicního zdraví

Podskupina mladých dospělých, kteří se účastní skupiny LHC (Lung Health Cohort) Americké plicní asociace (ALA), bude zobrazena pomocí hyperpolarizované 129Xe MRI k posouzení struktury a funkce plic. Obrázky budou použity k lepšímu pochopení stavu plic a časných plicních abnormalit, které mohou vést k chronickému onemocnění plic.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

260

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60607
        • Zatím nenabíráme
        • University of Illinois-Chicago
        • Kontakt:
          • Debby Cogley, MPH
          • Telefonní číslo: 312-996-9083
          • E-mail: dcogley@uic.edu
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • Nábor
        • University of Iowa
        • Kontakt:
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • Nábor
        • University of Kansas Medical Center
        • Kontakt:
    • North Carolina
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Zatím nenabíráme
        • MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Zatím nenabíráme
        • Baylor College of Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci se zapsali do kohorty Lung Health v zúčastněných centrech klinického výzkumu Airways. Naším cílem je zapsat přibližně 50 % žen a zapsat přibližně 1/3 účastníků s nízkým socioekonomickým statusem (SES), 1/3 středního SES a 1/3 vysoce SES. Zaměřujeme se na demografické údaje naší populace, aby odpovídaly těm z větší rodičovské studie LHC.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Je zapsán do Americké Lung Association Lung Health Cohort Study.
  • Dokončil CT zobrazení pro studii LHC do 2 let od plánovaného data Xe-MRI.

Kritéria vyloučení:

  • Kardiostimulátor, interní defibrilátor nebo jiná implantovaná elektronická zařízení nebo jakékoli standardní MRI kontraindikace (např. klaustrofobie, obvod ramene > 140 cm, v závislosti na rozložení hmotnosti).
  • Je těhotná nebo kojí
  • Nasycení kyslíkem (SpO2) < 88 % na vzduchu v místnosti nebo s doplňkovým kyslíkem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Normální funkce plic
Účastníci s předpokládanou FEV1 > 85 % a bez respiračních symptomů, jak bylo stanoveno při základní návštěvě pro kohortu plicního zdraví
Lék: Hyperpolarizovaný Xe129
Inhalovaný hyperpolarizovaný 129Xe používaný jako signální činidlo pro MRI plic.
Ostatní jména:
  • Xenon, 129Xe, Xenon HP
Nízká normální funkce plic
Účastníci s FEV1 < 85 % předpokládaným, jak bylo stanoveno při základní návštěvě pro kohortu plicního zdraví
Lék: Hyperpolarizovaný Xe129
Inhalovaný hyperpolarizovaný 129Xe používaný jako signální činidlo pro MRI plic.
Ostatní jména:
  • Xenon, 129Xe, Xenon HP
Respirační příznaky
Účastníci s respiračními symptomy, jak bylo stanoveno při základní návštěvě pro kohortu plicního zdraví.
Lék: Hyperpolarizovaný Xe129
Inhalovaný hyperpolarizovaný 129Xe používaný jako signální činidlo pro MRI plic.
Ostatní jména:
  • Xenon, 129Xe, Xenon HP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdánlivý difúzní koeficient Xe-MRI
Časové okno: V základním časovém bodu zobrazení
Korelace Xe-MRI s FEV1/FVC a dalšími měřeními funkce plic
V základním časovém bodu zobrazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Kansas Medical Center

Spolupracovníci

Johns Hopkins University
Baylor College of Medicine
University of Pennsylvania
University of Iowa
University of Illinois at Chicago
Duke University
Temple University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00160099

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná obrazová data budou zpřístupněna výzkumníkům zveřejněním na webu pro sdílení dat. Obrázky budou zpřístupněny po dokončení studie a zveřejnění souhrnné práce.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou zpřístupněna na dobu neurčitou po dokončení studie (předpokládá se 31.3.2028)

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Hyperpolarizovaný Xe129

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit