CKDのためのアプリベースの教育プログラム
2023年3月9日 更新者：Hoseok Koo、Inje University
慢性腎臓病患者におけるアプリベースの教育プログラムの臨床効果に関する非盲検ランダム化比較臨床試験
慢性腎臓病患者向けのモバイルアプリベースの教育プログラムの効果をテストするランダム化比較試験。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
129
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、100-032
- Inje University Seoul Paik Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- CKD Stage 1~5と診断されている
- 6ヶ月以上CKD治療を受けている
- アンドロイド携帯を持っている
除外基準:
- 採用後5年以内にがんと診断された
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
通常のケア、アプリの使用に関するガイドはありません。
調査は、ショート メッセージ サービスのリンクを介して管理されます。
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実験的：教育
医療専門家の指導を受けて、モバイルアプリベースの教育プログラムに登録しています。
すべての教材と調査は、アプリを介して提供されます。
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慢性腎臓病管理のためのモバイル アプリを介して教材を提供する 8 週間のプログラム。
資料は、ビデオ、カード ニュース、Q&A セッションを含むライブ オンライン セミナーで構成されます。
トピックは、一般的な病気の情報、栄養、運動に関するものです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質 (SF-36v2)
時間枠：48日
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36 項目の簡易健康調査、バージョン 2。スコアの範囲は 0 ～ 100 で、値が高いほど転帰が高くなります (生活の質の向上)。
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48日
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MIS
時間枠：55日
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栄養失調炎症スコアで測定された10項目の栄養状態。
スコアの範囲は 0 ～ 30 で、値が高いほど転帰が悪い (栄養失調のリスクが高い)
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55日
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カリウム
時間枠：56日
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定期的な血液検査から得られた血清カリウム値。
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56日
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リン酸塩
時間枠：56日
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定期的な血液検査から得られた血清リン酸塩レベル。
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56日
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アルブミン
時間枠：56日
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定期的な血液検査から得られた血清アルブミン値。
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56日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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うつ
時間枠：55日
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Korean-Beck Depression Inventoryで測定された21項目のうつ病スコア。
スコアの範囲は 0 ～ 63 で、値が高いほど転帰が悪い (重度のうつ病) に対応します。
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55日
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不眠症
時間枠：48日
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韓国語の不眠症重症度指数で測定された7項目の不眠症スコア。
スコアの範囲は 0 ～ 28 で、値が高いほど転帰が悪い (重度の不眠症)
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48日
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ナトリウム摂取行動
時間枠：0日
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15項目のナトリウム摂取行動スコア。
スコアの範囲は 0 ～ 15 で、値が高いほど結果は悪くなります (塩辛い食べ物を好む傾向が高くなります)。
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0日
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ナトリウム摂取態度
時間枠：0日
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17項目のナトリウム摂取態度スコア。
スコアは 0 ～ 17 の範囲で、値が高いほど結果が良好である (ナトリウム摂取量を減らす意欲が高い)。
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0日
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クレアチニン
時間枠：56日
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定期的な血液検査から得られたクレアチニン値。
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56日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月27日
一次修了 (実際)
2023年2月6日
研究の完了 (予想される)
2023年10月6日
試験登録日
最初に提出
2023年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月9日
最初の投稿 (実際)
2023年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月9日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。