App-basert utdanningsprogram for CKD
9. mars 2023 oppdatert av: Hoseok Koo, Inje University
Åpen, randomisert sammenlignende klinisk studie om den kliniske effekten av app-basert utdanningsprogram hos pasienter med kronisk nyresykdom
En randomisert kontrollforsøk for å teste effekten av et mobilapp-basert opplæringsprogram for pasienter med kronisk nyresykdom.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
129
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 100-032
- Inje University Seoul Paik Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med CKD stadium 1~5
- Har mottatt CKD-behandling i mer enn 6 måneder
- Eier en android mobiltelefon
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostisert med kreft innen 5 år etter rekruttering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Vanlig omsorg, uten veiledning om appbruk.
Undersøkelser administreres via Short Message Services-lenker.
|
|
|
Eksperimentell: Utdanning
Registrert i et mobilappbasert utdanningsprogram, med veiledning fra en helsepersonell.
Alt undervisningsmateriell og undersøkelser leveres via appen.
|
Et 8-ukers program som gir undervisningsmateriell via en mobilapp for behandling av kroniske nyresykdommer.
Materialet består av videoer, kortnyheter og direktesendte nettseminarer med en Q&A-økt.
Emner er om generell sykdomsinformasjon, ernæring og trening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet (SF-36v2)
Tidsramme: 48 dager
|
36-Item Short Form Health Survey, versjon 2. Poeng varierer fra 0 til 100, høyere verdi som tilsvarer bedre resultat (bedre livskvalitet)
|
48 dager
|
|
MIS
Tidsramme: 55 dager
|
10-elements ernæringsstatus målt med Underernæringsbetennelsesscore.
Poeng varierer fra 0 til 30, høyere verdi som tilsvarer dårligere resultat (høyere risiko for underernæring)
|
55 dager
|
|
Kalium
Tidsramme: 56 dager
|
Serumkaliumnivåer oppnådd fra rutinemessige blodprøver.
|
56 dager
|
|
Fosfat
Tidsramme: 56 dager
|
Serumfosfatnivåer oppnådd fra rutinemessige blodprøver.
|
56 dager
|
|
Albumin
Tidsramme: 56 dager
|
Serumalbuminnivåer hentet fra rutinemessige blodprøver.
|
56 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon
Tidsramme: 55 dager
|
21-elements depresjonspoeng målt med Korean-Beck Depression Inventory.
Poeng varierer fra 0 til 63, høyere verdi som tilsvarer dårligere utfall (alvorlig depresjon).
|
55 dager
|
|
Søvnløshet
Tidsramme: 48 dager
|
7-elements søvnløshetsscore målt med Insomnia Severity Index på koreansk.
Poeng varierer fra 0 til 28, høyere verdi som tilsvarer dårligere utfall (alvorlig søvnløshet)
|
48 dager
|
|
Natriuminntaksadferd
Tidsramme: 0 dager
|
15-elements poengsum for natriuminntak.
Poeng varierer fra 0 til 15, høyere verdier tilsvarer dårligere utfall (høyere tendens til å foretrekke salt mat).
|
0 dager
|
|
Inntak av natrium
Tidsramme: 0 dager
|
17-elements poengsum for natriuminntak.
Poeng varierer fra 0 til 17, høyere verdier tilsvarer bedre resultat (mer villig til å redusere natriuminntaket).
|
0 dager
|
|
Kreatinin
Tidsramme: 56 dager
|
Kreatininnivåer hentet fra rutinemessige blodprøver.
|
56 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hoseok Koo, Inje University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. oktober 2022
Primær fullføring (Faktiske)
6. februar 2023
Studiet fullført (Forventet)
6. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
13. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Beans_CKD Education 1.0
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .