Sovelluspohjainen koulutusohjelma CKD:lle
torstai 9. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Hoseok Koo, Inje University
Avoin, satunnaistettu vertaileva kliininen tutkimus sovelluspohjaisen koulutusohjelman kliinisistä vaikutuksista potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus
Satunnaistettu kontrollikoe, jossa testataan mobiilisovelluspohjaisen koulutusohjelman vaikutusta kroonista munuaistautia sairastaville potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
129
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 100-032
- Inje University Seoul Paik Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi CKD:n vaihe 1-5
- Olet saanut kroonisen munuaistautihoitoa yli 6 kuukautta
- Omistaa Android-matkapuhelimen
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu syöpä 5 vuoden sisällä rekrytoinnista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tavallista hoitoa, ilman ohjetta sovelluksen käyttöön.
Kyselyjä hallinnoidaan Short Message Services -linkkien kautta.
|
|
|
Kokeellinen: Koulutus
Ilmoittautunut mobiilisovelluspohjaiseen koulutusohjelmaan terveydenhuollon ammattilaisen opastuksella.
Kaikki koulutusmateriaalit ja kyselyt tarjotaan sovelluksen kautta.
|
8 viikon ohjelma, joka tarjoaa koulutusmateriaaleja mobiilisovelluksen kautta kroonisen munuaissairauden hallintaan.
Materiaalit koostuvat videoista, korttiuutisista ja suorista online-seminaareista, joissa on Q&A-istunto.
Aiheina ovat yleiset sairaustiedot, ravitsemus ja liikunta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu (SF-36v2)
Aikaikkuna: 48 päivää
|
36-kohteen lyhytmuotoinen terveyskysely, versio 2. Pisteet vaihtelevat 0–100, korkeampi arvo vastaa parempaa lopputulosta (parempaa elämänlaatua)
|
48 päivää
|
|
MIS
Aikaikkuna: 55 päivää
|
10 kohdan ravitsemustila mitattuna aliravitsemustulehduspisteellä.
Pisteet vaihtelevat 0-30, korkeampi arvo vastaa huonompaa lopputulosta (suurempi aliravitsemuksen riski)
|
55 päivää
|
|
Kalium
Aikaikkuna: 56 päivää
|
Seerumin kaliumtasot, jotka on saatu rutiininomaisesta verikokeesta.
|
56 päivää
|
|
Fosfaatti
Aikaikkuna: 56 päivää
|
Seerumin fosfaattitasot, jotka on saatu rutiininomaisesta verikokeesta.
|
56 päivää
|
|
Albumiini
Aikaikkuna: 56 päivää
|
Rutiininomaisesta verikokeesta saadut seerumin albumiinitasot.
|
56 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus
Aikaikkuna: 55 päivää
|
21 kohdan masennuspisteet mitattuna Korean-Beck Depression Inventorylla.
Pisteet vaihtelevat 0–63, korkeampi arvo vastaa huonompaa lopputulosta (vaikea masennus).
|
55 päivää
|
|
Unettomuus
Aikaikkuna: 48 päivää
|
7 kohdan unettomuuspisteet mitattuna insomnia-vakavuusindeksillä koreaksi.
Pisteet vaihtelevat 0-28, korkeampi arvo vastaa huonompaa lopputulosta (vaikea unettomuus)
|
48 päivää
|
|
Natriumin saanti käyttäytyminen
Aikaikkuna: 0 päivää
|
15 kohdan natriumin saantikäyttäytymispisteet.
Pisteet vaihtelevat 0–15, korkeammat arvot vastaavat huonompaa lopputulosta (suurempi taipumus suosia suolaista ruokaa).
|
0 päivää
|
|
Natriumin saanti asenne
Aikaikkuna: 0 päivää
|
17 kohdan natriumin saannin asennepisteet.
Pisteet vaihtelevat 0–17, korkeammat arvot vastaavat parempaa lopputulosta (haluampi vähentää natriumin saantia).
|
0 päivää
|
|
Kreatiniini
Aikaikkuna: 56 päivää
|
Kreatiniinitasot saadaan rutiininomaisesta verikokeesta.
|
56 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hoseok Koo, Inje University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 27. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 6. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Beans_CKD Education 1.0
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .