Programme d'éducation basé sur une application pour l'IRC
9 mars 2023 mis à jour par: Hoseok Koo, Inje University
Essai clinique comparatif randomisé ouvert sur l'effet clinique d'un programme d'éducation basé sur des applications chez des patients atteints d'insuffisance rénale chronique
Un essai contrôlé randomisé pour tester l'effet d'un programme éducatif basé sur une application mobile pour les patients atteints de maladie rénale chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
129
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 100-032
- Inje University Seoul Paik Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec CKD stade 1 ~ 5
- Avoir reçu un traitement CKD pendant plus de 6 mois
- Possède un téléphone mobile Android
Critère d'exclusion:
- Diagnostiqué avec un cancer dans les 5 ans suivant le recrutement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Contrôle
Soins habituels, sans guide sur l'utilisation de l'application.
Les enquêtes sont administrées via des liens de services de messages courts.
|
|
|
Expérimental: Éducation
Inscrit à un programme d'éducation basé sur une application mobile, avec les conseils d'un professionnel de la santé.
Tous les supports pédagogiques et les enquêtes sont fournis via l'application.
|
Un programme de 8 semaines fournissant du matériel éducatif via une application mobile pour la gestion des maladies rénales chroniques.
Le matériel se compose de vidéos, d'actualités sur les cartes et de séminaires en ligne en direct avec une session de questions-réponses.
Les sujets portent sur l'information générale sur les maladies, la nutrition et l'exercice.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Qualité de vie (SF-36v2)
Délai: 48 jours
|
36-Item Short Form Health Survey, version 2. Les scores vont de 0 à 100, une valeur plus élevée correspondant à un meilleur résultat (meilleure qualité de vie)
|
48 jours
|
|
MIS
Délai: 55 jours
|
État nutritionnel en 10 éléments mesuré avec le score d'inflammation de la malnutrition.
Les scores vont de 0 à 30, une valeur plus élevée correspondant à un moins bon résultat (risque plus élevé de malnutrition)
|
55 jours
|
|
Potassium
Délai: 56 jours
|
Niveaux de potassium sérique obtenus à partir d'un test sanguin de routine.
|
56 jours
|
|
Phosphate
Délai: 56 jours
|
Niveaux de phosphate sérique obtenus à partir d'un test sanguin de routine.
|
56 jours
|
|
Albumine
Délai: 56 jours
|
Taux d'albumine sérique obtenus à partir d'un test sanguin de routine.
|
56 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Dépression
Délai: 55 jours
|
Score de dépression de 21 items mesuré avec l'inventaire de dépression de Korean-Beck.
Les scores vont de 0 à 63, une valeur plus élevée correspondant à un pire résultat (dépression sévère).
|
55 jours
|
|
Insomnie
Délai: 48 jours
|
Score d'insomnie en 7 points mesuré avec l'indice de gravité de l'insomnie en coréen.
Les scores vont de 0 à 28, une valeur plus élevée correspondant à un résultat pire (insomnie sévère)
|
48 jours
|
|
Comportement d'apport en sodium
Délai: 0 jours
|
Score de comportement d'apport en sodium en 15 points.
Les scores vont de 0 à 15, les valeurs les plus élevées correspondant à un moins bon résultat (plus forte tendance à préférer les aliments salés).
|
0 jours
|
|
Attitude de consommation de sodium
Délai: 0 jours
|
Score d'attitude à l'égard de l'apport en sodium en 17 items.
Les scores vont de 0 à 17, des valeurs plus élevées correspondant à de meilleurs résultats (plus disposés à réduire l'apport en sodium).
|
0 jours
|
|
Créatinine
Délai: 56 jours
|
Niveaux de créatinine obtenus à partir d'un test sanguin de routine.
|
56 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hoseok Koo, Inje University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 octobre 2022
Achèvement primaire (Réel)
6 février 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
6 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2023
Première publication (Réel)
13 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Beans_CKD Education 1.0
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .