Programa educativo basado en aplicaciones para la ERC
9 de marzo de 2023 actualizado por: Hoseok Koo, Inje University
Ensayo clínico comparativo aleatorizado, de etiqueta abierta sobre el efecto clínico del programa de educación basado en una aplicación en pacientes con enfermedad renal crónica
Un ensayo de control aleatorio para probar el efecto de un programa educativo basado en una aplicación móvil para pacientes con enfermedad renal crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
129
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 100-032
- Inje University Seoul Paik Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con CKD Etapa 1 ~ 5
- Ha estado recibiendo tratamiento para la ERC durante más de 6 meses.
- Posee un teléfono móvil android
Criterio de exclusión:
- Diagnosticado con cáncer dentro de los 5 años del reclutamiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
Atención habitual, sin guía sobre el uso de la aplicación.
Las encuestas se administran a través de enlaces de servicios de mensajes cortos.
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Experimental: Educación
Inscrito en un programa educativo basado en una aplicación móvil, con la orientación de un profesional de la salud.
Todos los materiales educativos y encuestas se proporcionan a través de la aplicación.
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Un programa de 8 semanas que proporciona materiales educativos a través de una aplicación móvil para el manejo de la enfermedad renal crónica.
Los materiales consisten en videos, tarjetas de noticias y seminarios en línea en vivo con una sesión de preguntas y respuestas.
Los temas son información general sobre enfermedades, nutrición y ejercicio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de Vida (SF-36v2)
Periodo de tiempo: 48 días
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Encuesta de salud de formato corto de 36 ítems, versión 2. Las puntuaciones varían de 0 a 100, el valor más alto corresponde a un mejor resultado (mejor calidad de vida)
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48 días
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MAL
Periodo de tiempo: 55 días
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Estado nutricional de 10 ítems medido con Malnutrition Inflammation Score.
Las puntuaciones van de 0 a 30, correspondiendo un valor más alto a un peor resultado (mayor riesgo de desnutrición)
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55 días
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Potasio
Periodo de tiempo: 56 dias
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Niveles de potasio sérico obtenidos de un análisis de sangre de rutina.
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56 dias
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Fosfato
Periodo de tiempo: 56 dias
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Niveles de fosfato sérico obtenidos de un análisis de sangre de rutina.
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56 dias
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Albúmina
Periodo de tiempo: 56 dias
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Niveles de albúmina sérica obtenidos de análisis de sangre de rutina.
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56 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Depresión
Periodo de tiempo: 55 días
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Puntuación de depresión de 21 ítems medida con el Inventario de depresión de Korean-Beck.
Las puntuaciones van de 0 a 63, correspondiendo un valor más alto a un peor resultado (depresión severa).
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55 días
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Insomnio
Periodo de tiempo: 48 días
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Puntuación de insomnio de 7 ítems medida con el índice de gravedad del insomnio en coreano.
Los puntajes van de 0 a 28, el valor más alto corresponde al peor resultado (insomnio severo)
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48 días
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Comportamiento de la ingesta de sodio
Periodo de tiempo: 0 días
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Puntaje de comportamiento de ingesta de sodio de 15 ítems.
Las puntuaciones van de 0 a 15, correspondiendo los valores más altos a un peor resultado (mayor tendencia a preferir alimentos salados).
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0 días
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Actitud de consumo de sodio
Periodo de tiempo: 0 días
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Puntaje de actitud de ingesta de sodio de 17 ítems.
Las puntuaciones van de 0 a 17, los valores más altos corresponden a un mejor resultado (más disposición a reducir la ingesta de sodio).
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0 días
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Creatinina
Periodo de tiempo: 56 dias
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Niveles de creatinina obtenidos de análisis de sangre de rutina.
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56 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hoseok Koo, Inje University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
6 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
6 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Beans_CKD Education 1.0
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .