Образовательная программа на основе приложений для ХБП
9 марта 2023 г. обновлено: Hoseok Koo, Inje University
Открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование клинического эффекта образовательной программы на основе приложений у пациентов с хронической болезнью почек
Рандомизированное контрольное исследование для проверки эффективности образовательной программы на основе мобильного приложения для пациентов с хронической болезнью почек.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
129
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 100-032
- Inje University Seoul Paik Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностирована ХБП стадии 1–5
- Получали лечение ХБП более 6 месяцев
- Владеет мобильным телефоном Android
Критерий исключения:
- Диагноз рака в течение 5 лет после набора
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Обычный уход, без руководства по использованию приложения.
Опросы администрируются через ссылки службы коротких сообщений.
|
|
|
Экспериментальный: Образование
Зачислен в образовательную программу на основе мобильного приложения под руководством медицинского работника.
Все учебные материалы и опросы предоставляются через приложение.
|
8-недельная программа, предоставляющая образовательные материалы через мобильное приложение для лечения хронического заболевания почек.
Материалы состоят из видеороликов, карточных новостей и онлайн-семинаров в прямом эфире с сессией вопросов и ответов.
Темы посвящены общей информации о болезнях, питанию и физическим упражнениям.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни (SF-36v2)
Временное ограничение: 48 дней
|
Краткий опрос о состоянии здоровья из 36 пунктов, версия 2. Баллы варьируются от 0 до 100, более высокое значение соответствует лучшему результату (лучшему качеству жизни).
|
48 дней
|
|
МИС
Временное ограничение: 55 дней
|
Состояние питания по 10 пунктам измеряется с помощью шкалы недоедания и воспаления.
Баллы варьируются от 0 до 30, более высокое значение соответствует худшему результату (более высокий риск недоедания).
|
55 дней
|
|
Калий
Временное ограничение: 56 дней
|
Уровни калия в сыворотке, полученные из обычного анализа крови.
|
56 дней
|
|
Фосфат
Временное ограничение: 56 дней
|
Уровни фосфатов в сыворотке, полученные при обычном анализе крови.
|
56 дней
|
|
Альбумин
Временное ограничение: 56 дней
|
Уровни сывороточного альбумина, полученные из обычного анализа крови.
|
56 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессия
Временное ограничение: 55 дней
|
Оценка депрессии из 21 пункта, измеренная с помощью опросника депрессии Korean-Beck.
Баллы варьируются от 0 до 63, более высокое значение соответствует худшему исходу (тяжелая депрессия).
|
55 дней
|
|
Бессонница
Временное ограничение: 48 дней
|
Оценка бессонницы из 7 пунктов, измеренная с помощью индекса тяжести бессонницы на корейском языке.
Баллы варьируются от 0 до 28, более высокое значение соответствует худшему исходу (тяжелая бессонница).
|
48 дней
|
|
Поведение при потреблении натрия
Временное ограничение: 0 дней
|
Оценка потребления натрия из 15 пунктов.
Баллы варьируются от 0 до 15, более высокие значения соответствуют худшему результату (более высокая тенденция отдавать предпочтение соленой пище).
|
0 дней
|
|
Отношение к потреблению натрия
Временное ограничение: 0 дней
|
Оценка отношения к потреблению натрия из 17 пунктов.
Баллы варьируются от 0 до 17, более высокие значения соответствуют лучшему результату (большему желанию снизить потребление натрия).
|
0 дней
|
|
Креатинин
Временное ограничение: 56 дней
|
Уровни креатинина, полученные из обычного анализа крови.
|
56 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Hoseok Koo, Inje University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 октября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
6 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Beans_CKD Education 1.0
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .