- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05766644
CKD를 위한 앱 기반 교육 프로그램
2023년 3월 9일 업데이트: Hoseok Koo, Inje University
만성 신장 질환 환자의 앱 기반 교육 프로그램의 임상적 효과에 대한 공개, 무작위 비교 임상 시험
만성신장질환 환자를 대상으로 모바일 앱 기반 교육 프로그램의 효과를 검증하기 위한 무작위 대조군 시험.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
129
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 100-032
- Inje University Seoul Paik Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- CKD 1~5기 진단
- 6개월 이상 CKD 치료를 받고 있음
- 안드로이드 휴대폰 소유
제외 기준:
- 모집 후 5년 이내 암 진단을 받은 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 제어
앱 사용에 대한 안내 없이 평상시 관리.
설문조사는 Short Message Services 링크를 통해 관리됩니다.
|
|
|
실험적: 교육
의료 전문가의 지도하에 모바일 앱 기반 교육 프로그램에 등록했습니다.
모든 교육 자료 및 설문 조사는 앱을 통해 제공됩니다.
|
만성 신장 질환 관리를 위한 모바일 앱을 통해 교육 자료를 제공하는 8주 프로그램입니다.
자료는 동영상, 카드뉴스, Q&A 세션이 포함된 실시간 온라인 세미나로 구성됩니다.
주제는 일반적인 질병 정보, 영양 및 운동에 관한 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삶의 질(SF-36v2)
기간: 48일
|
36항목 약식 건강 설문조사, 버전 2. 점수 범위는 0~100이며 더 나은 결과(더 나은 삶의 질)에 해당하는 값이 높을수록 좋습니다.
|
48일
|
|
미스
기간: 55일
|
영양실조 염증 점수로 측정한 10개 항목의 영양 상태.
점수 범위는 0에서 30까지이며 값이 높을수록 결과가 좋지 않음(영양실조 위험이 높음)
|
55일
|
|
칼륨
기간: 56일
|
일상적인 혈액 검사에서 얻은 혈청 칼륨 수치.
|
56일
|
|
인산염
기간: 56일
|
일상적인 혈액 검사에서 얻은 혈청 인산염 수치.
|
56일
|
|
알부민
기간: 56일
|
일상적인 혈액 검사에서 얻은 혈청 알부민 수치.
|
56일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
우울증
기간: 55일
|
Korean-Beck Depression Inventory로 측정한 21개 항목의 우울증 점수.
점수의 범위는 0에서 63까지이며 더 높은 값은 더 나쁜 결과(심각한 우울증)에 해당합니다.
|
55일
|
|
불명증
기간: 48일
|
한국어로 된 불면증 심각도 지수로 측정한 7개 항목의 불면증 점수.
점수 범위는 0에서 28까지이며, 더 나쁜 결과(심각한 불면증)에 해당하는 더 높은 값
|
48일
|
|
나트륨 섭취 행동
기간: 0일
|
15개 항목의 나트륨 섭취 행동 점수.
점수 범위는 0에서 15까지이며 값이 높을수록 결과가 좋지 않습니다(짠 음식을 선호하는 경향이 높음).
|
0일
|
|
나트륨 섭취 자세
기간: 0일
|
17항목 나트륨 섭취 태도 점수.
점수 범위는 0에서 17까지이며 값이 높을수록 더 나은 결과에 해당합니다(나트륨 섭취량을 줄이려는 의지가 더 높음).
|
0일
|
|
크레아티닌
기간: 56일
|
일상적인 혈액 검사에서 얻은 크레아티닌 수치.
|
56일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 27일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 6일
연구 완료 (예상)
2023년 10월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .