Vzdělávací program založený na aplikacích pro CKD
9. března 2023 aktualizováno: Hoseok Koo, Inje University
Otevřená, randomizovaná srovnávací klinická studie o klinickém účinku vzdělávacího programu založeného na aplikacích u pacientů s chronickým onemocněním ledvin
Randomizovaná kontrolní studie k testování účinku vzdělávacího programu založeného na mobilní aplikaci pro pacienty s chronickým onemocněním ledvin.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
129
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 100-032
- Inje University Seoul Paik Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikováno CKD Stádium 1~5
- Byli léčeni CKD déle než 6 měsíců
- Vlastní mobilní telefon s Androidem
Kritéria vyloučení:
- Rakovina byla diagnostikována do 5 let od přijetí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Obvyklá péče, bez průvodce používáním aplikace.
Průzkumy jsou spravovány prostřednictvím odkazů na služby krátkých zpráv.
|
|
|
Experimentální: Vzdělání
Zapsáno do vzdělávacího programu založeného na mobilních aplikacích pod vedením zdravotníka.
Všechny vzdělávací materiály a průzkumy jsou poskytovány prostřednictvím aplikace.
|
8týdenní program poskytující vzdělávací materiály prostřednictvím mobilní aplikace pro léčbu chronického onemocnění ledvin.
Materiály se skládají z videí, karetních zpráv a živých online seminářů s relací otázek a odpovědí.
Témata se týkají obecných informací o nemocech, výživy a cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života (SF-36v2)
Časové okno: 48 dní
|
36-položkový krátký formulář zdravotního průzkumu, verze 2. Skóre se pohybuje od 0 do 100, vyšší hodnota odpovídá lepšímu výsledku (lepší kvalita života)
|
48 dní
|
|
MIS
Časové okno: 55 dní
|
10-položkový nutriční stav měřený pomocí Malnutrition Inflammation Score.
Skóre se pohybuje od 0 do 30, vyšší hodnota odpovídá horšímu výsledku (vyšší riziko podvýživy)
|
55 dní
|
|
Draslík
Časové okno: 56 dní
|
Hladiny draslíku v séru získané z rutinního krevního testu.
|
56 dní
|
|
Fosfát
Časové okno: 56 dní
|
Hladiny fosfátu v séru získané z rutinního krevního testu.
|
56 dní
|
|
Albumin
Časové okno: 56 dní
|
Hladiny sérového albuminu získané z rutinního krevního testu.
|
56 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Deprese
Časové okno: 55 dní
|
21bodové skóre deprese měřené pomocí korejského-Beckova inventáře deprese.
Skóre se pohybuje od 0 do 63, vyšší hodnota odpovídá horšímu výsledku (těžká deprese).
|
55 dní
|
|
Nespavost
Časové okno: 48 dní
|
7bodové skóre insomnie měřené pomocí indexu závažnosti insomnie v korejštině.
Skóre se pohybuje od 0 do 28, vyšší hodnota odpovídá horšímu výsledku (těžká nespavost)
|
48 dní
|
|
Chování při příjmu sodíku
Časové okno: 0 dní
|
15bodové skóre chování při příjmu sodíku.
Skóre se pohybuje od 0 do 15, vyšší hodnoty odpovídají horšímu výsledku (vyšší tendence preferovat slané jídlo).
|
0 dní
|
|
Postoj příjmu sodíku
Časové okno: 0 dní
|
17bodové skóre přístupu sodíku.
Skóre se pohybuje od 0 do 17, vyšší hodnoty odpovídají lepšímu výsledku (ochotnější snížit příjem sodíku).
|
0 dní
|
|
Kreatinin
Časové okno: 56 dní
|
Hladiny kreatininu získané z rutinního krevního testu.
|
56 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hoseok Koo, Inje University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. října 2022
Primární dokončení (Aktuální)
6. února 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
6. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Beans_CKD Education 1.0
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .