App-baseret uddannelsesprogram for CKD
9. marts 2023 opdateret af: Hoseok Koo, Inje University
Åbent, randomiseret sammenlignende klinisk forsøg på den kliniske effekt af app-baseret uddannelsesprogram hos patienter med kronisk nyresygdom
Et randomiseret kontrolforsøg for at teste effekten af et mobilapp-baseret undervisningsprogram for patienter med kronisk nyresygdom.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
129
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 100-032
- Inje University Seoul Paik Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med CKD trin 1~5
- Har været i CKD-behandling i mere end 6 måneder
- Ejer en android mobiltelefon
Ekskluderingskriterier:
- Diagnosticeret med kræft inden for 5 år efter rekruttering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Almindelig pleje, uden vejledning om app-brug.
Undersøgelser administreres via Short Message Services-links.
|
|
|
Eksperimentel: Uddannelse
Tilmeldt et mobilapp-baseret uddannelsesprogram med vejledning fra en sundhedsperson.
Alt undervisningsmateriale og undersøgelser leveres via appen.
|
Et 8-ugers program, der giver undervisningsmateriale via en mobilapp til behandling af kroniske nyresygdomme.
Materialer består af videoer, kortnyheder og live online seminarer med en Q&A session.
Emnerne er om generel sygdomsinformation, ernæring og motion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet (SF-36v2)
Tidsramme: 48 dage
|
36-Item Short Form Health Survey, version 2. Score varierer fra 0 til 100, højere værdi svarende til bedre resultat (bedre livskvalitet)
|
48 dage
|
|
MIS
Tidsramme: 55 dage
|
10-elements ernæringsstatus målt med Underernæring Inflammation Score.
Score varierer fra 0 til 30, højere værdi svarende til dårligere resultat (højere risiko for underernæring)
|
55 dage
|
|
Kalium
Tidsramme: 56 dage
|
Serumkaliumniveauer opnået fra rutinemæssig blodprøve.
|
56 dage
|
|
Fosfat
Tidsramme: 56 dage
|
Serumfosfatniveauer opnået ved rutinemæssig blodprøve.
|
56 dage
|
|
Albumin
Tidsramme: 56 dage
|
Serumalbuminniveauer opnået ved rutinemæssig blodprøve.
|
56 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression
Tidsramme: 55 dage
|
21-elements depressionsscore målt med Korean-Beck Depression Inventory.
Score varierer fra 0 til 63, højere værdi svarende til et værre resultat (svær depression).
|
55 dage
|
|
Søvnløshed
Tidsramme: 48 dage
|
7-element søvnløshedsscore målt med Insomnia Severity Index på koreansk.
Score varierer fra 0 til 28, højere værdi svarende til dårligere resultat (alvorlig søvnløshed)
|
48 dage
|
|
Natriumindtagelsesadfærd
Tidsramme: 0 dage
|
15-elements natriumindtagsadfærdsscore.
Score varierer fra 0 til 15, højere værdier svarer til dårligere resultat (højere tendens til at foretrække salt mad).
|
0 dage
|
|
Natrium indtag holdning
Tidsramme: 0 dage
|
17-elements natriumindtag-attitude score.
Score varierer fra 0 til 17, højere værdier svarer til bedre resultat (mere villige til at reducere natriumindtaget).
|
0 dage
|
|
Kreatinin
Tidsramme: 56 dage
|
Kreatininniveauer opnået fra rutinemæssig blodprøve.
|
56 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hoseok Koo, Inje University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. februar 2023
Studieafslutning (Forventet)
6. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
13. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Beans_CKD Education 1.0
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .