Programma educativo basato su app per CKD
9 marzo 2023 aggiornato da: Hoseok Koo, Inje University
Sperimentazione clinica comparativa randomizzata in aperto sull'effetto clinico del programma educativo basato su app nei pazienti con malattia renale cronica
Uno studio di controllo randomizzato per testare l'effetto di un programma educativo basato su app mobile per i pazienti con malattia renale cronica.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
129
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 100-032
- Inje University Seoul Paik Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di CKD stadio 1~5
- Hanno ricevuto un trattamento per CKD per più di 6 mesi
- Possiede un cellulare Android
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di cancro entro 5 anni dal reclutamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
Solita cura, senza guida sull'uso dell'app.
I sondaggi vengono amministrati tramite i collegamenti Short Message Services.
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Sperimentale: Formazione scolastica
Iscritto a un programma di formazione basato su app per dispositivi mobili, con la guida di un operatore sanitario.
Tutti i materiali didattici e i sondaggi sono forniti tramite l'app.
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Un programma di 8 settimane che fornisce materiale didattico tramite un'app mobile per la gestione della malattia renale cronica.
I materiali consistono in video, notizie sulle carte e seminari online dal vivo con una sessione di domande e risposte.
Gli argomenti riguardano le informazioni generali sulla malattia, l'alimentazione e l'esercizio fisico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della vita (SF-36v2)
Lasso di tempo: 48 giorni
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36-Item Short Form Health Survey, versione 2. I punteggi vanno da 0 a 100, il valore più alto corrisponde a un risultato migliore (migliore qualità della vita)
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48 giorni
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MIS
Lasso di tempo: 55 giorni
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Stato nutrizionale a 10 voci misurato con il punteggio di infiammazione della malnutrizione.
I punteggi vanno da 0 a 30, valore più alto corrispondente a un esito peggiore (maggiore rischio di malnutrizione)
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55 giorni
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Potassio
Lasso di tempo: 56 giorni
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Livelli sierici di potassio ottenuti da analisi del sangue di routine.
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56 giorni
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Fosfato
Lasso di tempo: 56 giorni
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Livelli sierici di fosfato ottenuti da analisi del sangue di routine.
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56 giorni
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Albumina
Lasso di tempo: 56 giorni
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Livelli di albumina sierica ottenuti da analisi del sangue di routine.
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56 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Depressione
Lasso di tempo: 55 giorni
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Punteggio di depressione a 21 voci misurato con il Korean-Beck Depression Inventory.
I punteggi vanno da 0 a 63, valore più alto corrispondente a un esito peggiore (depressione grave).
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55 giorni
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Insonnia
Lasso di tempo: 48 giorni
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Punteggio di insonnia a 7 voci misurato con Insomnia Severity Index in coreano.
I punteggi vanno da 0 a 28, valore più alto corrispondente a un esito peggiore (insonnia grave)
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48 giorni
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Comportamento di assunzione di sodio
Lasso di tempo: 0 giorni
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Punteggio comportamentale sull'assunzione di sodio a 15 voci.
I punteggi vanno da 0 a 15, valori più alti corrispondono a un esito peggiore (maggiore tendenza a preferire il cibo salato).
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0 giorni
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Atteggiamento di assunzione di sodio
Lasso di tempo: 0 giorni
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Punteggio dell'atteggiamento di assunzione di sodio a 17 voci.
I punteggi vanno da 0 a 17, valori più alti corrispondono a risultati migliori (più disposti a ridurre l'assunzione di sodio).
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0 giorni
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Creatinina
Lasso di tempo: 56 giorni
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Livelli di creatinina ottenuti da analisi del sangue di routine.
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56 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Hoseok Koo, Inje University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 ottobre 2022
Completamento primario (Effettivo)
6 febbraio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
6 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
13 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Beans_CKD Education 1.0
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .