Programa educacional baseado em aplicativo para DRC
9 de março de 2023 atualizado por: Hoseok Koo, Inje University
Ensaio clínico comparativo randomizado e aberto sobre o efeito clínico do programa educacional baseado em aplicativo em pacientes com doença renal crônica
Um estudo de controle randomizado para testar o efeito de um programa educacional baseado em aplicativo móvel para pacientes com doença renal crônica.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
129
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 100-032
- Inje University Seoul Paik Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com CKD Estágio 1 ~ 5
- Estiver recebendo tratamento para DRC por mais de 6 meses
- Possui um celular android
Critério de exclusão:
- Diagnosticado com câncer dentro de 5 anos após o recrutamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Cuidados de sempre, sem guia de uso do app.
As pesquisas são administradas por meio de links de serviços de mensagens curtas.
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Experimental: Educação
Inscrito em um programa de educação baseado em aplicativo móvel, com orientação de um profissional de saúde.
Todos os materiais educacionais e pesquisas são fornecidos por meio do aplicativo.
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Um programa de 8 semanas que fornece materiais educacionais por meio de um aplicativo móvel para o gerenciamento de doenças renais crônicas.
Os materiais consistem em vídeos, notícias de cartões e seminários on-line ao vivo com uma sessão de perguntas e respostas.
Os tópicos são sobre informações gerais sobre doenças, nutrição e exercícios.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de Vida (SF-36v2)
Prazo: 48 dias
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Pesquisa de saúde de formulário curto de 36 itens, versão 2. As pontuações variam de 0 a 100, o valor mais alto corresponde a um melhor resultado (melhor qualidade de vida)
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48 dias
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MIS
Prazo: 55 dias
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Estado nutricional de 10 itens medido com escore de inflamação de desnutrição.
As pontuações variam de 0 a 30, o valor mais alto corresponde a pior resultado (maior risco de desnutrição)
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55 dias
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Potássio
Prazo: 56 dias
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Níveis séricos de potássio obtidos em exames de sangue de rotina.
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56 dias
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Fosfato
Prazo: 56 dias
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Níveis séricos de fosfato obtidos de exame de sangue de rotina.
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56 dias
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Albumina
Prazo: 56 dias
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Níveis de albumina sérica obtidos a partir de exame de sangue de rotina.
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56 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Depressão
Prazo: 55 dias
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Escore de depressão de 21 itens medido com o inventário de depressão coreano-Beck.
As pontuações variam de 0 a 63, sendo que o valor mais alto corresponde a pior desfecho (depressão grave).
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55 dias
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Insônia
Prazo: 48 dias
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Pontuação de insônia de 7 itens medida com o Insomnia Severity Index em coreano.
As pontuações variam de 0 a 28, o valor mais alto corresponde a pior resultado (insônia grave)
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48 dias
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Comportamento de ingestão de sódio
Prazo: 0 dias
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Escore de comportamento de ingestão de sódio de 15 itens.
As pontuações variam de 0 a 15, valores mais altos correspondem a pior resultado (maior tendência a preferir alimentos salgados).
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0 dias
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Atitude de ingestão de sódio
Prazo: 0 dias
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Escore de atitude de ingestão de sódio de 17 itens.
As pontuações variam de 0 a 17, valores mais altos correspondem a melhor resultado (mais disposto a reduzir a ingestão de sódio).
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0 dias
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Creatinina
Prazo: 56 dias
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Níveis de creatinina obtidos a partir de exame de sangue de rotina.
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56 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hoseok Koo, Inje University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
6 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
6 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Beans_CKD Education 1.0
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .