Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program edukacyjny oparty na aplikacji dla CKD

9 marca 2023 zaktualizowane przez: Hoseok Koo, Inje University

Otwarte, randomizowane, porównawcze badanie kliniczne dotyczące wpływu klinicznego programu edukacyjnego opartego na aplikacji u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek

Randomizowana próba kontrolna mająca na celu sprawdzenie wpływu programu edukacyjnego opartego na aplikacji mobilnej dla pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

129

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 100-032
        • Inje University Seoul Paik Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano CKD w stadium 1~5
  • Otrzymują leczenie CKD od ponad 6 miesięcy
  • Posiada telefon komórkowy z systemem Android

Kryteria wyłączenia:

  • Zdiagnozowano raka w ciągu 5 lat od rekrutacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Zwykła opieka, bez przewodnika po korzystaniu z aplikacji. Ankiety są administrowane za pośrednictwem łączy do usług krótkich wiadomości tekstowych.
Eksperymentalny: Edukacja
Zapisał się do programu edukacyjnego opartego na aplikacji mobilnej, pod kierunkiem pracownika służby zdrowia. Wszystkie materiały edukacyjne i ankiety są dostarczane za pośrednictwem aplikacji.
Inny: Edukacja
8-tygodniowy program dostarczający za pośrednictwem aplikacji mobilnej materiały edukacyjne dotyczące postępowania w przewlekłej chorobie nerek. Materiały składają się z filmów, aktualności kartowych i seminariów online na żywo z sesją pytań i odpowiedzi. Tematy dotyczą ogólnych informacji o chorobach, odżywiania i ćwiczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia (SF-36v2)
Ramy czasowe: 48 dni
36-itemowa krótka ankieta zdrowotna, wersja 2. Wyniki wahają się od 0 do 100, wyższa wartość odpowiada lepszemu wynikowi (lepszej jakości życia)
48 dni
MIS
Ramy czasowe: 55 dni
10-punktowy stan odżywienia mierzony za pomocą wskaźnika stanu zapalnego niedożywienia. Wyniki wahają się od 0 do 30, wyższa wartość odpowiada gorszemu wynikowi (większe ryzyko niedożywienia)
55 dni
Potas
Ramy czasowe: 56 dni
Stężenie potasu w surowicy uzyskane z rutynowego badania krwi.
56 dni
Fosforan
Ramy czasowe: 56 dni
Stężenie fosforanów w surowicy uzyskane z rutynowego badania krwi.
56 dni
Albumina
Ramy czasowe: 56 dni
Stężenia albuminy w surowicy uzyskane z rutynowego badania krwi.
56 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depresja
Ramy czasowe: 55 dni
21-punktowa ocena depresji mierzona za pomocą Inwentarza Depresji Korean-Beck. Wyniki wahają się od 0 do 63, wyższa wartość odpowiada gorszemu wynikowi (ciężka depresja).
55 dni
Bezsenność
Ramy czasowe: 48 dni
7-punktowa ocena bezsenności mierzona za pomocą Insomnia Severity Index w języku koreańskim. Wyniki wahają się od 0 do 28, wyższa wartość odpowiada gorszemu wynikowi (ciężka bezsenność)
48 dni
Zachowanie dotyczące spożycia sodu
Ramy czasowe: 0 dni
15-punktowa ocena zachowań związanych ze spożyciem sodu. Wyniki wahają się od 0 do 15, wyższe wartości odpowiadają gorszym wynikom (większa skłonność do preferowania słonych potraw).
0 dni
Postawa spożycia sodu
Ramy czasowe: 0 dni
17-punktowa ocena nastawienia do spożycia sodu. Wyniki wahają się od 0 do 17, wyższe wartości odpowiadają lepszemu wynikowi (bardziej skłonni do ograniczenia spożycia sodu).
0 dni
Kreatynina
Ramy czasowe: 56 dni
Poziom kreatyniny uzyskany z rutynowego badania krwi.
56 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Inje University

Współpracownicy

Korea University Guro Hospital
Seoul National University
Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
Ministry of Health & Welfare, Korea
KangWon National University Hospital
Korea University Ansan Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Hoseok Koo, Inje University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 lutego 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

6 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Beans_CKD Education 1.0

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność nerek, przewlekła

Badania kliniczne na Edukacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj