App-basiertes Schulungsprogramm für CNI
9. März 2023 aktualisiert von: Hoseok Koo, Inje University
Offene, randomisierte vergleichende klinische Studie zur klinischen Wirkung eines App-basierten Schulungsprogramms bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung
Eine randomisierte Kontrollstudie zum Testen der Wirkung eines auf einer mobilen App basierenden Schulungsprogramms für Patienten mit chronischer Nierenerkrankung.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
129
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 100-032
- Inje University Seoul Paik Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnostiziert mit CNE Stadium 1~5
- Sie erhalten seit mehr als 6 Monaten eine CNE-Behandlung
- Besitzt ein Android-Handy
Ausschlusskriterien:
- Krebsdiagnose innerhalb von 5 Jahren nach der Rekrutierung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
Übliche Sorgfalt, ohne Anleitung zur App-Nutzung.
Umfragen werden über Short Message Services-Links verwaltet.
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Experimental: Ausbildung
Eingeschrieben in ein mobiles App-basiertes Bildungsprogramm mit Anleitung durch einen Arzt.
Alle Unterrichtsmaterialien und Umfragen werden über die App bereitgestellt.
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Ein 8-wöchiges Programm, das über eine mobile App Schulungsmaterialien für das Management chronischer Nierenerkrankungen bereitstellt.
Die Materialien bestehen aus Videos, Kartennachrichten und Live-Online-Seminaren mit einer Frage-und-Antwort-Runde.
Themen sind allgemeine Krankheitsinformationen, Ernährung und Bewegung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebensqualität (SF-36v2)
Zeitfenster: 48 Tage
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36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage, Version 2. Die Punktzahlen reichen von 0 bis 100, ein höherer Wert entspricht einem besseren Ergebnis (bessere Lebensqualität)
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48 Tage
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MIS
Zeitfenster: 55 Tage
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10-Punkte-Ernährungsstatus, gemessen mit dem Malnutrition Inflammation Score.
Die Werte reichen von 0 bis 30, ein höherer Wert entspricht einem schlechteren Ergebnis (höheres Risiko einer Mangelernährung)
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55 Tage
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Kalium
Zeitfenster: 56 Tage
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Serum-Kaliumspiegel aus Routine-Bluttests.
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56 Tage
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Phosphat
Zeitfenster: 56 Tage
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Serumphosphatspiegel aus Routinebluttests.
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56 Tage
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Albumin
Zeitfenster: 56 Tage
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Serumalbuminspiegel aus Routinebluttests.
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56 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Depression
Zeitfenster: 55 Tage
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21-Punkte-Depressions-Score, gemessen mit dem Korean-Beck Depression Inventory.
Die Werte reichen von 0 bis 63, wobei ein höherer Wert einem schlechteren Ergebnis entspricht (schwere Depression).
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55 Tage
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Schlaflosigkeit
Zeitfenster: 48 Tage
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7-Punkte-Schlaflosigkeits-Score, gemessen mit dem Insomnia Severity Index auf Koreanisch.
Die Werte reichen von 0 bis 28, ein höherer Wert entspricht einem schlechteren Ergebnis (schwere Schlaflosigkeit)
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48 Tage
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Natriumaufnahmeverhalten
Zeitfenster: 0 Tage
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15-Punkte-Punktzahl für das Natriumaufnahmeverhalten.
Die Werte reichen von 0 bis 15, wobei höhere Werte einem schlechteren Ergebnis entsprechen (höhere Tendenz, salziges Essen zu bevorzugen).
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0 Tage
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Einstellung zur Natriumaufnahme
Zeitfenster: 0 Tage
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17-Punkte-Score zur Einstellung der Natriumaufnahme.
Die Werte reichen von 0 bis 17, wobei höhere Werte einem besseren Ergebnis entsprechen (größere Bereitschaft, die Natriumaufnahme zu reduzieren).
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0 Tage
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Kreatinin
Zeitfenster: 56 Tage
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Kreatininspiegel aus Routine-Bluttests.
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56 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Hoseok Koo, Inje University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. Februar 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
6. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Beans_CKD Education 1.0
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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