App-gebaseerd onderwijsprogramma voor CKD
9 maart 2023 bijgewerkt door: Hoseok Koo, Inje University
Open-label, gerandomiseerde vergelijkende klinische studie naar het klinische effect van app-gebaseerd onderwijsprogramma bij patiënten met chronische nierziekte
Een gerandomiseerde controlestudie om het effect te testen van een op een mobiele app gebaseerd educatief programma voor patiënten met chronische nierziekte.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
129
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 100-032
- Inje University Seoul Paik Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met CKD Stadium 1~5
- Al meer dan 6 maanden een CKD-behandeling ondergaan
- Bezit een Android mobiele telefoon
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerd met kanker binnen 5 jaar na rekrutering
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Gebruikelijke zorg, zonder gids over app-gebruik.
Enquêtes worden beheerd via Short Message Services-koppelingen.
|
|
|
Experimenteel: Onderwijs
Ingeschreven voor een op een mobiele app gebaseerd onderwijsprogramma, met begeleiding van een zorgprofessional.
Alle educatieve materialen en enquêtes worden via de app verstrekt.
|
Een programma van 8 weken met educatief materiaal via een mobiele app voor de behandeling van chronische nierziekte.
Het materiaal bestaat uit video's, kaartnieuws en live online seminars met een vraag- en antwoordsessie.
De onderwerpen gaan over algemene ziekte-informatie, voeding en lichaamsbeweging.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven (SF-36v2)
Tijdsspanne: 48 dagen
|
36-item korte gezondheidsenquête, versie 2. Scores variëren van 0 tot 100, hogere waarde komt overeen met een beter resultaat (betere kwaliteit van leven)
|
48 dagen
|
|
MIS
Tijdsspanne: 55 dagen
|
10-item voedingsstatus gemeten met Malnutrition Inflammation Score.
Scores variëren van 0 tot 30, een hogere waarde komt overeen met een slechter resultaat (hoger risico op ondervoeding)
|
55 dagen
|
|
Potassium
Tijdsspanne: 56 dagen
|
Serumkaliumwaarden verkregen uit routinematig bloedonderzoek.
|
56 dagen
|
|
Fosfaat
Tijdsspanne: 56 dagen
|
Serumfosfaatwaarden verkregen uit routinematig bloedonderzoek.
|
56 dagen
|
|
Albumine
Tijdsspanne: 56 dagen
|
Serumalbuminewaarden verkregen uit routinebloedonderzoek.
|
56 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie
Tijdsspanne: 55 dagen
|
Depressiescore van 21 items gemeten met Korean-Beck Depression Inventory.
Scores variëren van 0 tot 63, een hogere waarde komt overeen met een slechtere uitkomst (ernstige depressie).
|
55 dagen
|
|
Slapeloosheid
Tijdsspanne: 48 dagen
|
7-item slapeloosheidsscore gemeten met Insomnia Severity Index in het Koreaans.
Scores variëren van 0 tot 28, een hogere waarde komt overeen met een slechter resultaat (ernstige slapeloosheid)
|
48 dagen
|
|
Natriuminname gedrag
Tijdsspanne: 0 dagen
|
Gedragsscore voor natriuminname met 15 items.
Scores variëren van 0 tot 15, hogere waarden komen overeen met een slechter resultaat (grotere neiging om zout voedsel te verkiezen).
|
0 dagen
|
|
Houding van natriumopname
Tijdsspanne: 0 dagen
|
Attitudescore voor natriuminname met 17 items.
Scores lopen van 0 tot 17, hogere waarden komen overeen met een beter resultaat (meer bereid om de natriuminname te verminderen).
|
0 dagen
|
|
Creatinine
Tijdsspanne: 56 dagen
|
Creatininewaarden verkregen uit routinematig bloedonderzoek.
|
56 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hoseok Koo, Inje University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 oktober 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 februari 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
6 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Beans_CKD Education 1.0
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .