言語障害の初期の神経生理学的マーカー
2025年2月3日 更新者：IRCCS Eugenio Medea
言語障害の初期の神経生理学的マーカー：家族性リスクのある乳児に関する縦断的研究
現在のプロジェクトは、言語障害の非常に初期の電気生理学的リスク マーカーを特定することを目的としています。
この研究の長期的な目標には、言語障害のリスクが高い子供たちの学習発達の軌跡の特徴付けが含まれます。
このプロジェクトでは、Medea BabyLab コホートのすべての乳児が学齢期まで追跡調査されます。
これらの乳児は初期の電気生理学的マーカーに関する完全な情報を持っているため、プロジェクトの最終的な目標は、学習発達軌跡の特徴付けと、予測のための潜在的なバイオマーカーとしての基本レベルのスキルの基礎となる神経生理学的プロセスを含む多因子予後モデルの構築です。後の読みとスペルのスキル。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chiara Cantiani, PhD
- 電話番号：+39031877924
- メール：chiara.cantiani@lanostrafamiglia.it
研究場所
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LC
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Bosisio Parini、LC、イタリア、23842
- 募集
- Associazione La Nostra Famiglia - IRCCS Eugenio Medea
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コンタクト：
- Chiara Cantiani, PhD
- 電話番号：+39031877924
- メール：chiara.cantiani@lanostrafamiglia.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月～8年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
言語障害の家族的リスクがある健康な乳児とない健康な乳児
説明
包含基準:
- 生後24か月未満の健康な乳児
- 言語障害の家族的リスクがある乳児とない乳児 (少なくとも 1 人の近親者が言語障害または学習障害の認定された (臨床的) 診断を受けている場合、乳児は家族性リスクのあるグループに割り当てられます)
- 両親ともにイタリア語を母国語とする
除外基準:
- 在胎週数 < 37 週および/または出生時体重 < 2500 グラム
- 出生時の APGAR スコアは 1' および 5' < 7
- ベイリー認知スコア < 7
- -知的障害、注意欠陥障害、感覚障害および神経障害、または自閉症の認定診断の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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MEDEA BabyLab コホート
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6-12-24 ヶ月での電気生理学を使用した初期神経マーカーの調査
後期（3歳、4.5歳、6歳、8歳）における個々の行動評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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3歳の表現語彙
時間枠：年齢 3歳
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言語発達調査の標準化されたスコア (Rescorla、1989; Rescorla et al.、2014)。
最小=5;最大 = 95 (スコアが高いほど結果が良いことを意味します)。
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年齢 3歳
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3歳の音韻意識
時間枠：年齢 3歳
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音節ブレンディング タスクの生スコア (アドホックに作成)。
スコアは正確さのパーセンテージです (スコアが高いほど、より良い結果を意味します)。
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年齢 3歳
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3歳での構文理解
時間枠：年齢 3歳
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「言語評価のテスト」、Cianchetti e Fancello、1997 から取得した、構文理解サブテストの標準化されたスコア。
Z スコアが計算されます (スコアが高いほど結果が良いことを意味します)。
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年齢 3歳
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3歳の語彙理解
時間枠：年齢 3歳
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語彙理解サブテストの素点、「Battery for language Evaluation in children 4-12 years」から取得、Marini et al., 2015.
スコアは正確さのパーセンテージです (スコアが高いほど、より良い結果を意味します)。
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年齢 3歳
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4.5歳の短期言語記憶
時間枠：年齢 4.5歳
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「Battery for language Evaluation in children 4-12 years」(Marini et al., 2015) から取得した疑似単語反復サブテストの標準スコア。
Z スコアが計算されます (スコアが高いほど結果が良いことを意味します)。
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年齢 4.5歳
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4.5歳での音韻認識
時間枠：年齢 4.5歳
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「音韻認識スキルの評価」、Marotta et al.、2008 から取得した音韻認識サブテストの標準化されたスコア。
平均 = 10、標準偏差 = 3 (スコアが高いほど結果が良いことを意味します)。
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年齢 4.5歳
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6歳時の音韻意識
時間枠：年齢 6歳
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音韻認識サブテスト (音素識別、音素セグメンテーション) の標準化されたスコアの総合スコア、Cornoldi et al., 2009。
Z スコアが計算されます (スコアが高いほど結果が良いことを意味します)。
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年齢 6歳
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6歳での文字識別、知識、および筆記
時間枠：年齢 6歳
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「就学前のスクリーニング」、Savelli et al.、2013 から取得した、文字の識別、知識、およびライティング サブテストの生のスコア。
最小 = 0、最大 = 20 (スコアが高いほど結果が良いことを意味します)。
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年齢 6歳
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8歳での読書（正確さ、速さ、理解力）
時間枠：年齢 8歳
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「Reading and comprehension assessment」から取得した読解サブテストの標準スコア、Bonifacci et al., 2014。
Z スコアが計算されます (スコアが高いほど結果が良いことを意味します)。
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年齢 8歳
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8歳で綴る
時間枠：年齢 8歳
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スペル タスクの標準化されたスコア (Marinelli et al., 2016)。
Z スコアが計算されます (スコアが高いほど結果が良いことを意味します)。
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年齢 8歳
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8歳時の音素認識
時間枠：年齢 8歳
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「音韻認識スキルの評価」、Marotta et al.、2008 から取得したスポーネリズム サブテストの未加工スコア。
最小 = 0、最大 = 30 (スコアが高いほど結果が良いことを意味します)。
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年齢 8歳
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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4.5歳での字句アクセス
時間枠：年齢 4.5歳
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Rapid Automatic Naming の標準化されたスコア。
平均 = 10、標準偏差 = 3 (スコアが高いほど結果が良いことを意味します)。
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年齢 4.5歳
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3歳での命名と調音の正確さ
時間枠：年齢 3歳
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ネーミングと調音の正確さのテストにおける生のスコア (アドホックに作成)。
スコアは正確さのパーセンテージです (スコアが高いほど、より良い結果を意味します)。
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年齢 3歳
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4.5歳の非言語的認知スコア
時間枠：年齢 4.5歳
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「Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence、第 3 版」から取得した、ブロック デザイン サブテストの標準化されたスコア。
平均 = 10、標準偏差 = 3 (スコアが高いほど結果が良いことを意味します)。
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年齢 4.5歳
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6歳での字句アクセス
時間枠：年齢 6歳
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Urgesi et al., 2011 から取得した Rapid Automatic Naming の標準スコア。
Z スコアが計算されます (スコアが高いほど結果が良いことを意味します)。
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年齢 6歳
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6歳での視覚運動統合
時間枠：年齢 6歳
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「視覚運動統合の発達テスト」、Preda、2000 の標準化されたスコア。
最小=5;最大 = 95 (スコアが高いほど結果が良いことを意味します)。
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年齢 6歳
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月21日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月1日
最初の投稿 (実際)
2023年3月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月3日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。