언어 장애의 초기 신경생리학적 표지자
2025년 2월 3일 업데이트: IRCCS Eugenio Medea
언어 장애의 초기 신경 생리학적 표지자: 가족 위험에 처한 영아에 대한 종단적 연구
현재 프로젝트는 언어 장애에 대한 초기 전기생리학적 위험 마커를 식별하는 것을 목표로 합니다.
이 연구의 장기 목표에는 언어 장애 위험이 높은 아동의 학습 발달 궤적 특성화가 포함됩니다.
이 프로젝트에서 Medea BabyLab 코호트의 모든 영아는 취학 연령까지 추적 관찰됩니다.
이 유아들은 초기 전기생리학적 마커에 대한 완전한 정보를 가지고 있기 때문에 프로젝트의 최종 목표는 학습 발달 궤적의 특성화와 예측을 위한 잠재적인 바이오마커로서 기본 수준 기술의 기초가 되는 신경생리학적 프로세스를 포함하는 다중 요인 예후 모델의 구성입니다. 나중에 읽기 및 철자 기술.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chiara Cantiani, PhD
- 전화번호: +39031877924
- 이메일: chiara.cantiani@lanostrafamiglia.it
연구 장소
-
-
LC
-
Bosisio Parini, LC, 이탈리아, 23842
- 모병
- Associazione La Nostra Famiglia - IRCCS Eugenio Medea
-
연락하다:
- Chiara Cantiani, PhD
- 전화번호: +39031877924
- 이메일: chiara.cantiani@lanostrafamiglia.it
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
언어 장애에 대한 가족 위험이 있거나 없는 건강한 영아
설명
포함 기준:
- 24개월 미만의 건강한 영유아
- 언어 장애에 대한 가족 위험이 있거나 없는 영아(직계 친척 중 적어도 한 명이 언어 장애 또는 학습 장애에 대한 인증된(임상) 진단을 받은 경우 영아는 가족 위험이 있는 그룹에 할당됩니다.
- 부모 모두 이탈리아어 원어민
제외 기준:
- 재태 연령 < 37주 및/또는 출생 체중 < 2500g
- 출생 시 APGAR 점수 1' 및 5' < 7
- Bayley 인지 점수 < 7
- 직계 가족 내 지적 장애, 주의력 결핍 장애, 감각 및 신경계 장애 또는 자폐증에 대한 인증된 진단의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
MEDEA BabyLab 코호트
|
6-12-24개월 전기생리학을 이용한 초기 신경 표지자 조사
나중(3세, 4.5세, 6세, 8세)의 개별 행동 평가
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
만 3세의 표현어휘
기간: 3세
|
언어 발달 설문조사의 표준화된 점수(Rescorla, 1989; Rescorla et al., 2014).
최소값=5; 최대=95(높은 점수는 더 나은 결과를 의미함).
|
3세
|
|
3세의 음운 인식
기간: 3세
|
음절 혼합 작업의 원시 점수(임시 생성됨).
점수는 정확도의 백분율입니다(높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다).
|
3세
|
|
3세의 구문 이해력
기간: 3세
|
Cianchetti e Fancello, 1997년 '언어 평가를 위한 테스트'에서 가져온 통사적 이해 하위 테스트의 표준화된 점수.
Z 점수가 계산됩니다(높은 점수는 더 나은 결과를 의미함).
|
3세
|
|
만 3세의 어휘력
기간: 3세
|
'Battery for language assessment in children 4-12 years'에서 가져온 어휘 이해 하위 테스트의 원 점수, Marini et al., 2015.
점수는 정확도의 백분율입니다(높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다).
|
3세
|
|
4.5세의 단기 언어 기억력
기간: 4.5세
|
Marini et al., 2015 'Battery for language assessment in children 4-12 years'에서 가져온 의사 단어 반복 소검사의 표준화된 점수.
Z 점수가 계산됩니다(높은 점수는 더 나은 결과를 의미함).
|
4.5세
|
|
4.5세의 음운 인식
기간: 4.5세
|
Marotta et al., 2008 '음운 인식 능력 평가'에서 가져온 음운 인식 하위 검사의 표준화된 점수.
평균=10, 표준편차=3(높은 점수는 더 나은 결과를 의미함).
|
4.5세
|
|
6세의 음운 인식
기간: 6세
|
음운 인식 하위 테스트(음소 식별, 음소 세분화)에서 표준화된 점수의 종합 점수, Cornoldi et al., 2009.
Z 점수가 계산됩니다(높은 점수는 더 나은 결과를 의미함).
|
6세
|
|
6세 때 문자 식별, 지식 및 쓰기
기간: 6세
|
Savelli 외, 2013년 "Preschool Screening"에서 가져온 문자 식별, 지식 및 작문 하위 테스트의 원 점수.
최소값=0, 최대값=20(높은 점수는 더 나은 결과를 의미함).
|
6세
|
|
8세의 읽기(정확성, 속도 및 이해력)
기간: 8세
|
Bonifacci et al., 2014 'Reading and comprehension assessment'에서 가져온 읽기 하위 테스트의 표준화된 점수.
Z 점수가 계산됩니다(높은 점수는 더 나은 결과를 의미함).
|
8세
|
|
8세 때의 철자법
기간: 8세
|
철자 작업의 표준화된 점수(Marinelli et al., 2016).
Z 점수가 계산됩니다(높은 점수는 더 나은 결과를 의미함).
|
8세
|
|
8세 때의 음소 인식
기간: 8세
|
Marotta et al., 2008의 '음운 인식 능력 평가'에서 가져온 수어법 소검사의 원 점수.
최소값=0, 최대값=30(높은 점수는 더 나은 결과를 의미함).
|
8세
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
4.5세의 어휘 접근
기간: 4.5세
|
Rapid Automatic Naming의 표준화 점수.
평균=10, 표준편차=3(높은 점수는 더 나은 결과를 의미함).
|
4.5세
|
|
3세 때 명명 및 조음 정확도
기간: 3세
|
명명 및 조음 정확도 테스트의 원시 점수(임의로 생성됨).
점수는 정확도의 백분율입니다(높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다).
|
3세
|
|
4.5세의 비언어적 인지 점수
기간: 4.5세
|
'Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence, 3rd edition'에서 가져온 블록 디자인 하위 테스트의 표준화 점수.
평균=10, 표준편차=3(높은 점수는 더 나은 결과를 의미함).
|
4.5세
|
|
만 6세의 어휘 접근
기간: 6세
|
Urgesi et al., 2011에서 가져온 Rapid Automatic Naming의 표준화 점수.
Z 점수가 계산됩니다(높은 점수는 더 나은 결과를 의미함).
|
6세
|
|
6세 때 시각-운동 통합
기간: 6세
|
Preda, 2000년 '시각-운동 통합 발달 테스트'의 표준화 점수.
최소값=5; 최대=95(높은 점수는 더 나은 결과를 의미함).
|
6세
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 21일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .