Marcadores neurofisiológicos tempranos de alteraciones del lenguaje
1 de marzo de 2023 actualizado por: IRCCS Eugenio Medea
Marcadores neurofisiológicos tempranos de trastornos del lenguaje: un estudio longitudinal sobre bebés en riesgo familiar
El presente proyecto tiene como objetivo identificar marcadores de riesgo electrofisiológicos muy tempranos para las alteraciones del lenguaje.
Los objetivos a largo plazo del estudio incluyen la caracterización de las trayectorias de desarrollo del aprendizaje en niños con alto riesgo de trastornos del lenguaje.
En este proyecto, todos los bebés de la cohorte Medea BabyLab son seguidos hasta la edad escolar.
Dado que estos bebés tienen información completa sobre los marcadores electrofisiológicos tempranos, el objetivo final del proyecto es la caracterización de sus trayectorias de desarrollo de aprendizaje y la construcción de un modelo de pronóstico multifactorial que incluye los procesos neurofisiológicos que subyacen a las habilidades de nivel básico como biomarcadores potenciales para predecir habilidades posteriores de lectura y ortografía.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chiara Cantiani, PhD
- Número de teléfono: +39031877924
- Correo electrónico: chiara.cantiani@lanostrafamiglia.it
Ubicaciones de estudio
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LC
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Bosisio Parini, LC, Italia, 23842
- Reclutamiento
- Associazione La Nostra Famiglia - IRCCS Eugenio Medea
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Contacto:
- Chiara Cantiani, PhD
- Número de teléfono: +39031877924
- Correo electrónico: chiara.cantiani@lanostrafamiglia.it
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 meses a 8 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Lactantes sanos con y sin riesgo familiar de trastornos del lenguaje
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lactantes sanos menores de 24 meses
- Bebés con y sin riesgo familiar de trastornos del lenguaje (los bebés se asignan al grupo con riesgo familiar si al menos un pariente de primer grado tenía un diagnóstico (clínico) certificado de trastorno del lenguaje o discapacidad del aprendizaje
- Ambos padres son hablantes nativos de italiano.
Criterio de exclusión:
- Edad gestacional < 37 semanas y/o peso al nacer < 2500 gramos
- Puntuaciones APGAR al nacer al 1' y 5' < 7
- Puntuación cognitiva de Bayley < 7
- Presencia de diagnóstico certificado de deficiencia intelectual, trastorno por déficit de atención, trastornos sensoriales y neurológicos, o autismo en un familiar de primer grado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cohorte MEDEA BabyLab
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Investigación de marcadores neurales tempranos mediante electrofisiología a los 6-12-24 meses
Evaluación conductual individual en edades posteriores (3, 4,5, 6 y 8 años)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Vocabulario expresivo a los 3 años
Periodo de tiempo: Edad 3 años
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Puntaje estandarizado en la Encuesta de Desarrollo del Lenguaje (Rescorla, 1989; Rescorla et al., 2014).
Mínimo=5; Máximo=95 (puntuaciones más altas significan un mejor resultado).
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Edad 3 años
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Conciencia fonológica a los 3 años
Periodo de tiempo: Edad 3 años
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Puntuación bruta en una tarea de combinación silábica (creada ad hoc).
Las puntuaciones son porcentajes de precisión (las puntuaciones más altas significan un mejor resultado).
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Edad 3 años
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Comprensión sintáctica a los 3 años
Periodo de tiempo: Edad 3 años
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Puntuaciones estandarizadas en las subpruebas de comprensión sintáctica, extraídas del 'Test de evaluación del lenguaje', Cianchetti e Fancello, 1997.
Se calculan las puntuaciones Z (las puntuaciones más altas significan un mejor resultado).
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Edad 3 años
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Comprensión léxica a los 3 años
Periodo de tiempo: Edad 3 años
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Puntaje bruto en la subprueba de comprensión léxica, tomado de 'Batería para la evaluación del lenguaje en niños de 4 a 12 años', Marini et al., 2015.
Las puntuaciones son porcentajes de precisión (las puntuaciones más altas significan un mejor resultado).
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Edad 3 años
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Memoria verbal a corto plazo a los 4,5 años
Periodo de tiempo: Edad 4.5 años
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Puntuaciones estandarizadas en la subprueba de repetición de pseudopalabras, extraídas de 'Batería para la evaluación del lenguaje en niños de 4 a 12 años', Marini et al., 2015.
Se calculan las puntuaciones Z (las puntuaciones más altas significan un mejor resultado).
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Edad 4.5 años
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Conciencia fonológica a los 4,5 años
Periodo de tiempo: Edad 4.5 años
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Puntuaciones estandarizadas en las subpruebas de conciencia fonológica tomadas de 'Evaluación de habilidades de conciencia fonológica', Marotta et al., 2008.
Media=10, Desviación estándar=3 (las puntuaciones más altas significan un mejor resultado).
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Edad 4.5 años
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Conciencia fonológica a los 6 años
Periodo de tiempo: Edad 6 años
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Puntuación compuesta de las puntuaciones estandarizadas en las subpruebas de conciencia fonológica (identificación de fonemas, segmentación de fonemas), Cornoldi et al., 2009.
Se calculan las puntuaciones Z (las puntuaciones más altas significan un mejor resultado).
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Edad 6 años
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Identificación, conocimiento y escritura de letras a los 6 años
Periodo de tiempo: Edad 6 años
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Puntajes brutos en las subpruebas de identificación de letras, conocimiento y escritura, tomados de "Preschool Screening", Savelli et al., 2013.
Mínimo=0, Máximo=20 (puntuaciones más altas significan un mejor resultado).
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Edad 6 años
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Lectura (precisión, velocidad y comprensión) a los 8 años
Periodo de tiempo: Edad 8 años
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Puntajes estandarizados en la subprueba de lectura, tomados de 'Evaluación de lectura y comprensión', Bonifacci et al., 2014.
Se calculan las puntuaciones Z (las puntuaciones más altas significan un mejor resultado).
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Edad 8 años
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Ortografía a los 8 años.
Periodo de tiempo: Edad 8 años
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Puntuaciones estandarizadas en la tarea de ortografía (Marinelli et al., 2016).
Se calculan las puntuaciones Z (las puntuaciones más altas significan un mejor resultado).
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Edad 8 años
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Conciencia fonémica a los 8 años
Periodo de tiempo: Edad 8 años
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Puntuaciones brutas en la subprueba de cucharaerismos tomadas de 'Evaluación de habilidades de conciencia fonológica', Marotta et al., 2008.
Mínimo=0, Máximo=30 (puntuaciones más altas significan un mejor resultado).
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Edad 8 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Acceso léxico a los 4,5 años
Periodo de tiempo: Edad 4.5 años
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Puntuación estandarizada en Rapid Automatic Naming.
Media=10, Desviación estándar=3 (las puntuaciones más altas significan un mejor resultado).
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Edad 4.5 años
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Denominación y precisión articulatoria a los 3 años
Periodo de tiempo: Edad 3 años
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Puntuaciones brutas en la prueba de denominación y precisión articulatoria (creada ad hoc).
Las puntuaciones son porcentajes de precisión (las puntuaciones más altas significan un mejor resultado).
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Edad 3 años
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Puntaje cognitivo no verbal a la edad de 4.5 años
Periodo de tiempo: Edad 4.5 años
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Puntaje estandarizado en la subprueba de diseño de bloques, tomado de 'Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence, 3rd edition'.
Media=10, Desviación estándar=3 (las puntuaciones más altas significan un mejor resultado).
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Edad 4.5 años
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Acceso léxico a los 6 años
Periodo de tiempo: Edad 6 años
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Puntaje estandarizado en Rapid Automatic Naming, tomado de Urgesi et al., 2011.
Se calculan las puntuaciones Z (las puntuaciones más altas significan un mejor resultado).
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Edad 6 años
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Integración visomotora a los 6 años
Periodo de tiempo: Edad 6 años
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Puntaje estandarizado en el 'Developmental Test of Visual-Motor Integration', Preda, 2000.
Mínimo=5; Máximo=95 (puntuaciones más altas significan un mejor resultado).
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Edad 6 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de febrero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 918
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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