Kielihäiriöiden varhaiset neurofysiologiset merkit
maanantai 3. helmikuuta 2025 päivittänyt: IRCCS Eugenio Medea
Kielihäiriöiden varhaiset neurofysiologiset merkit: pitkittäinen tutkimus perheriskissä olevista lapsista
Tämän hankkeen tavoitteena on tunnistaa hyvin varhaiset elektrofysiologiset riskimerkit kielivammaisille.
Tutkimuksen pitkän tähtäimen tavoitteina on kuvata oppimiskehityspolkuja lapsilla, joilla on suuri riski saada kielivamma.
Tässä projektissa kaikkia Medea BabyLab -kohortin vauvoja seurataan kouluikään asti.
Koska näillä vauvoilla on täydellinen tieto varhaisista elektrofysiologisista markkereista, hankkeen lopullisena tavoitteena on karakterisoida heidän oppimiskehityspolkunsa ja rakentaa monitekijäinen ennustemalli, joka sisältää perustason taitojen taustalla olevat neurofysiologiset prosessit mahdollisina ennustamisen biomarkkereina. myöhemmin luku- ja oikeinkirjoitustaidot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chiara Cantiani, PhD
- Puhelinnumero: +39031877924
- Sähköposti: chiara.cantiani@lanostrafamiglia.it
Opiskelupaikat
-
-
LC
-
Bosisio Parini, LC, Italia, 23842
- Rekrytointi
- Associazione La Nostra Famiglia - IRCCS Eugenio Medea
-
Ottaa yhteyttä:
- Chiara Cantiani, PhD
- Puhelinnumero: +39031877924
- Sähköposti: chiara.cantiani@lanostrafamiglia.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 8 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet imeväiset, joilla on tai ei ole perheriskiä kielivammaisille
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet alle 24 kuukauden ikäiset vauvat
- Imeväiset, joilla on tai ei ole perheriskiä kielivammaisuuteen (lapset luokitellaan perheriskin ryhmään, jos vähintään yhdellä ensimmäisen asteen sukulaisella on todistettu (kliininen) diagnoosi kielivammaisuudesta tai oppimishäiriöstä
- Molemmat vanhemmat puhuvat italiaa äidinkielenään
Poissulkemiskriteerit:
- Raskausikä < 37 viikkoa ja/tai syntymäpaino < 2500 grammaa
- APGAR-pisteet syntymähetkellä 1' ja 5' < 7
- Bayleyn kognitiivinen pistemäärä < 7
- Vahvistettu diagnoosi älyllisestä vajaatoiminnasta, tarkkaavaisuushäiriöstä, sensorisista ja neurologisista häiriöistä tai autismista ensimmäisen asteen sukulaisessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MEDEA BabyLab -kohortti
|
Varhaisten hermomarkkerien tutkimus elektrofysiologialla 6-12-24 kuukauden kohdalla
Yksilöllinen käyttäytymisarviointi myöhemmässä iässä (3, 4,5, 6 ja 8 vuotta)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmaisuvoimainen sanasto 3-vuotiaana
Aikaikkuna: Ikä 3 vuotta
|
Standardisoitu pistemäärä Kielenkehitystutkimuksessa (Rescorla, 1989; Rescorla et al., 2014).
Minimi = 5; Maksimi = 95 (korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta).
|
Ikä 3 vuotta
|
|
Fonologinen tietoisuus 3-vuotiaana
Aikaikkuna: Ikä 3 vuotta
|
Raakapisteet tavusekoitustehtävässä (luotu ad hoc).
Pisteet ovat tarkkuusprosentteja (korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta).
|
Ikä 3 vuotta
|
|
Syntaktinen ymmärtäminen 3-vuotiaana
Aikaikkuna: Ikä 3 vuotta
|
Standardoidut pisteet syntaktisten ymmärtämisen osatesteissä, otettu kielen arvioinnin testistä, Cianchetti e Fancello, 1997.
Z-pisteet lasketaan (korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta).
|
Ikä 3 vuotta
|
|
Leksinen ymmärtäminen 3-vuotiaana
Aikaikkuna: Ikä 3 vuotta
|
Raaka pistemäärä leksikaalisen ymmärtämisen osatestissä, otettu julkaisusta "Battery for kielen arviointi 4–12-vuotiaille lapsille", Marini et al., 2015.
Pisteet ovat tarkkuusprosentteja (korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta).
|
Ikä 3 vuotta
|
|
Lyhytaikainen verbaalinen muisti 4,5 vuoden iässä
Aikaikkuna: Ikä 4,5 vuotta
|
Standardisoidut pisteet pseudosanan toiston osatestissä, otettu julkaisusta "Akku kielen arvioimiseksi 4–12-vuotiailla lapsilla", Marini et al., 2015.
Z-pisteet lasketaan (korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta).
|
Ikä 4,5 vuotta
|
|
Fonologinen tietoisuus 4,5-vuotiaana
Aikaikkuna: Ikä 4,5 vuotta
|
Standardoidut pisteet fonologisen tietoisuuden osatesteissä, jotka on otettu julkaisusta "Fonologisen tietoisuuden taitojen arviointi", Marotta et al., 2008.
Keskiarvo = 10, keskihajonta = 3 (korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta).
|
Ikä 4,5 vuotta
|
|
Fonologinen tietoisuus 6-vuotiaana
Aikaikkuna: Ikä 6 vuotta
|
Fonologisen tietoisuuden osatestien (foneemin tunnistaminen, foneeminen segmentointi) standardipisteiden yhdistelmäpisteet, Cornoldi et al., 2009.
Z-pisteet lasketaan (korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta).
|
Ikä 6 vuotta
|
|
Kirjeiden tunnistaminen, tunteminen ja kirjoittaminen 6-vuotiaana
Aikaikkuna: Ikä 6 vuotta
|
Raakapisteet kirjainten tunnistamisessa, tietämyksessä ja kirjoittamisessa, otettu "Preschool Screening", Savelli et al., 2013 -julkaisusta.
Minimi=0, Maksimi=20 (korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta).
|
Ikä 6 vuotta
|
|
Lukeminen (tarkkuus, nopeus ja ymmärtäminen) 8-vuotiaana
Aikaikkuna: Ikä 8 vuotta
|
Lukemisen osatestin standardoidut pisteet, jotka on otettu "Lukemisen ja ymmärtämisen arvioinnista", Bonifacci et al., 2014.
Z-pisteet lasketaan (korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta).
|
Ikä 8 vuotta
|
|
Oikeinkirjoitus 8-vuotiaana
Aikaikkuna: Ikä 8 vuotta
|
Standardoidut pisteet oikeinkirjoitustehtävässä (Marinelli et al., 2016).
Z-pisteet lasketaan (korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta).
|
Ikä 8 vuotta
|
|
Foneeminen tietoisuus 8-vuotiaana
Aikaikkuna: Ikä 8 vuotta
|
Raakapisteet spoonerismien alatestissä, joka on otettu julkaisusta "Fonological wareness skills", Marotta et al., 2008.
Minimi=0, Maksimi=30 (korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta).
|
Ikä 8 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leksikaalinen käyttöoikeus 4,5-vuotiaana
Aikaikkuna: Ikä 4,5 vuotta
|
Vakiopisteet nopeassa automaattisessa nimeämisessä.
Keskiarvo = 10, keskihajonta = 3 (korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta).
|
Ikä 4,5 vuotta
|
|
Nimeämis- ja artikulaatiotarkkuus 3-vuotiaana
Aikaikkuna: Ikä 3 vuotta
|
Raakapisteet nimeämis- ja artikulaatiotarkkuuden testissä (luotu ad hoc).
Pisteet ovat tarkkuusprosentteja (korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta).
|
Ikä 3 vuotta
|
|
Ei-sanallinen kognitiivinen pistemäärä 4,5 vuoden iässä
Aikaikkuna: Ikä 4,5 vuotta
|
Standardoitu pistemäärä lohkosuunnittelun osatestissä, otettu julkaisusta "Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence, 3rd edition".
Keskiarvo = 10, keskihajonta = 3 (korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta).
|
Ikä 4,5 vuotta
|
|
Leksikaalinen käyttöoikeus 6-vuotiaana
Aikaikkuna: Ikä 6 vuotta
|
Standardoitu pistemäärä Rapid Automatic Namingissa, otettu Urgesi et al.:sta, 2011.
Z-pisteet lasketaan (korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta).
|
Ikä 6 vuotta
|
|
Visuaalinen-motorinen integraatio 6-vuotiaana
Aikaikkuna: Ikä 6 vuotta
|
Standardisoitu pistemäärä Visual-Motor Integrationin kehitystestissä, Preda, 2000.
Minimi = 5; Maksimi = 95 (korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta).
|
Ikä 6 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 918
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .