Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroege neurofysiologische markers van taalstoornissen

3 februari 2025 bijgewerkt door: IRCCS Eugenio Medea

Vroege neurofysiologische markers van taalstoornissen: een longitudinaal onderzoek bij zuigelingen met een familiaal risico

Het huidige project heeft tot doel zeer vroege elektrofysiologische risicomarkers voor taalstoornissen te identificeren. De langetermijndoelen van de studie omvatten de karakterisering van leerontwikkelingstrajecten bij kinderen met een hoog risico op taalstoornissen. In dit project worden alle baby's van het Medea BabyLab-cohort gevolgd tot de leerplichtige leeftijd. Aangezien deze baby's volledige informatie hebben over vroege elektrofysiologische markers, is het uiteindelijke doel van het project de karakterisering van hun leerontwikkelingstrajecten en de constructie van een multi-factor prognostisch model dat de neurofysiologische processen die ten grondslag liggen aan basisvaardigheden omvat als potentiële biomarkers voor het voorspellen van latere lees- en spellingsvaardigheden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Italië
    • LC
      • Bosisio Parini, LC, Italië, 23842

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 8 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde zuigelingen met en zonder familiaal risico op taalstoornissen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde zuigelingen van <24 maanden
  • Zuigelingen met en zonder familiaal risico op taalstoornissen (zuigelingen worden ingedeeld in de groep met familiaal risico als ten minste één eerstegraads familielid een gecertificeerde (klinische) diagnose van taalstoornis of leerstoornis had
  • Beide ouders zijn moedertaalsprekers van het Italiaans

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschapsduur < 37 weken en/of geboortegewicht < 2500 gram
  • APGAR scoort bij geboorte op 1' en 5' < 7
  • Bayley cognitieve score < 7
  • Aanwezigheid van gecertificeerde diagnose van intellectuele achterstand, aandachtstekortstoornis, zintuiglijke en neurologische stoornissen of autisme binnen eerstegraads familielid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
MEDEA BabyLab-cohort
Ander: Elektrofysiologische opname
Onderzoek van vroege neurale markers met behulp van elektrofysiologie na 6-12-24 maanden
Gedragsmatig: Gedragsbeoordeling
Individueel gedragsonderzoek op latere leeftijd (3, 4,5, 6 en 8 jaar)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Expressieve woordenschat op de leeftijd van 3 jaar
Tijdsspanne: Leeftijd 3 jaar
Gestandaardiseerde score in de Language Development Survey (Rescorla, 1989; Rescorla et al., 2014). Minimaal=5; Maximum=95 (hogere scores betekenen een beter resultaat).
Leeftijd 3 jaar
Fonologisch bewustzijn op de leeftijd van 3 jaar
Tijdsspanne: Leeftijd 3 jaar
Ruwe score in een syllabische mengtaak (ad hoc gemaakt). Scores zijn percentages van nauwkeurigheid (hogere scores betekenen een beter resultaat).
Leeftijd 3 jaar
Syntactisch begrip op de leeftijd van 3 jaar
Tijdsspanne: Leeftijd 3 jaar
Gestandaardiseerde scores in de subtests voor syntactisch begrip, ontleend aan 'Test for language evaluation', Cianchetti e Fancello, 1997. Z-scores worden berekend (hogere scores betekenen een beter resultaat).
Leeftijd 3 jaar
Lexicaal begrip op de leeftijd van 3 jaar
Tijdsspanne: Leeftijd 3 jaar
Ruwe score in de subtest lexicaal begrip, ontleend aan 'Battery for language evaluation in children 4-12 years', Marini et al., 2015. Scores zijn percentages van nauwkeurigheid (hogere scores betekenen een beter resultaat).
Leeftijd 3 jaar
Verbaal kortetermijngeheugen op de leeftijd van 4,5 jaar
Tijdsspanne: Leeftijd 4,5 jaar
Gestandaardiseerde scores in de subtest pseudo-woordherhaling, overgenomen uit 'Battery for language evaluation in children 4-12 years', Marini et al., 2015. Z-scores worden berekend (hogere scores betekenen een beter resultaat).
Leeftijd 4,5 jaar
Fonologisch bewustzijn op de leeftijd van 4,5 jaar
Tijdsspanne: Leeftijd 4,5 jaar
Gestandaardiseerde scores in de subtests voor fonologisch bewustzijn uit 'Evaluation of phonological awareness skills', Marotta et al., 2008. Gemiddelde=10, standaarddeviatie=3 (hogere scores betekenen een beter resultaat).
Leeftijd 4,5 jaar
Fonologisch bewustzijn op de leeftijd van 6 jaar
Tijdsspanne: Leeftijd 6 jaar
Samengestelde score van de gestandaardiseerde scores in de subtests voor fonologisch bewustzijn (foneemidentificatie, fonemische segmentatie), Cornoldi et al., 2009. Z-scores worden berekend (hogere scores betekenen een beter resultaat).
Leeftijd 6 jaar
Letteridentificatie, kennis en schrijven op de leeftijd van 6 jaar
Tijdsspanne: Leeftijd 6 jaar
Ruwe scores in de subtests voor letteridentificatie, kennis en schrijven, afkomstig uit "Preschool Screening", Savelli et al., 2013. Minimum=0, Maximum=20 (hogere scores betekenen een beter resultaat).
Leeftijd 6 jaar
Lezen (nauwkeurigheid, snelheid en begrip) op de leeftijd van 8 jaar
Tijdsspanne: Leeftijd 8 jaar
Gestandaardiseerde scores in de leessubtest, overgenomen uit 'Reading and comprehension assessment', Bonifacci et al., 2014. Z-scores worden berekend (hogere scores betekenen een beter resultaat).
Leeftijd 8 jaar
Spelling op de leeftijd van 8 jaar
Tijdsspanne: Leeftijd 8 jaar
Gestandaardiseerde scores in de spellingstaak (Marinelli et al., 2016). Z-scores worden berekend (hogere scores betekenen een beter resultaat).
Leeftijd 8 jaar
Fonemisch bewustzijn op de leeftijd van 8 jaar
Tijdsspanne: Leeftijd 8 jaar
Ruwe scores in de subtest spoonerisms uit 'Evaluation of phonological awareness skills', Marotta et al., 2008. Minimum=0, Maximum=30 (hogere scores betekenen een beter resultaat).
Leeftijd 8 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lexicale toegang op de leeftijd van 4,5 jaar
Tijdsspanne: Leeftijd 4,5 jaar
Gestandaardiseerde score in Rapid Automatic Naming. Gemiddelde=10, standaarddeviatie=3 (hogere scores betekenen een beter resultaat).
Leeftijd 4,5 jaar
Naamgevings- en articulatienauwkeurigheid op de leeftijd van 3 jaar
Tijdsspanne: Leeftijd 3 jaar
Ruwe scores in de test van naamgeving en articulatienauwkeurigheid (ad hoc gemaakt). Scores zijn percentages van nauwkeurigheid (hogere scores betekenen een beter resultaat).
Leeftijd 3 jaar
Non-verbale cognitieve score op de leeftijd van 4,5 jaar
Tijdsspanne: Leeftijd 4,5 jaar
Gestandaardiseerde score in de subtest blokontwerp, ontleend aan 'Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence, 3rd edition'. Gemiddelde=10, standaarddeviatie=3 (hogere scores betekenen een beter resultaat).
Leeftijd 4,5 jaar
Lexicale toegang op de leeftijd van 6 jaar
Tijdsspanne: Leeftijd 6 jaar
Gestandaardiseerde score in Rapid Automatic Naming, ontleend aan Urgesi et al., 2011. Z-scores worden berekend (hogere scores betekenen een beter resultaat).
Leeftijd 6 jaar
Visueel-motorische integratie op de leeftijd van 6 jaar
Tijdsspanne: Leeftijd 6 jaar
Gestandaardiseerde score in de 'Developmental Test of Visual-Motor Integration', Preda, 2000. Minimaal=5; Maximum=95 (hogere scores betekenen een beter resultaat).
Leeftijd 6 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IRCCS Eugenio Medea

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 februari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 918

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren