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糖尿病の予防と教育

2025年6月10日 更新者:KASHIF M MUNIR、University of Maryland, Baltimore

ボルチモア大都市圏糖尿病地域パートナーシップ (BMDRP) 糖尿病予防プログラムおよび糖尿病自己管理トレーニングの成果

2 型糖尿病は、先進国および発展途上国で急速に拡大している公衆衛生上の問題の 1 つであり、医療制度に大きな財政的負担を課しています。 糖尿病の予防、遅延、および管理は、ヘルスケア システムの優先事項です。 全国的に、成人の 38% が前糖尿病であり、前糖尿病患者の 80% 以上が自分の状態に気づいていません。 メリーランド州では、成人の推定 10.5% が糖尿病前症を報告しており、ボルチモア市の住民の 33.7% が糖尿病前症の重要な危険因子である肥満を患っています。

BMDRP は、BMDRP の病院とコミュニティ パートナーがコミュニティで直接 DPP と DSMT を提供できるようにすることを目的としており、これらのプログラムへの紹介数も増やします。

DPP への登録と完了が成功すると、前糖尿病患者の 2 型糖尿病発症リスクが低下することが実証されています。 ただし、DPP を完了した個人の体組成と肝臓脂肪の変化に関するデータは限られています。 前糖尿病の人は、肥満や非アルコール性脂肪肝疾患を患っていることがよくあります。 DPPプログラムを完了した個人の体脂肪と肝臓脂肪の変化を評価します.

調査の概要

詳細な説明

2 型糖尿病は、先進国および発展途上国で急速に拡大している公衆衛生上の問題の 1 つであり、医療制度に大きな財政的負担を課しています。 糖尿病の予防、遅延、および管理は、ヘルスケア システムの優先事項です。 全国的に、成人の 38% が前糖尿病であり、前糖尿病患者の 80% 以上が自分の状態に気づいていません。 メリーランド州では、成人の推定 10.5% が糖尿病前症を報告しており、ボルチモア市の住民の 33.7% が糖尿病前症の重要な危険因子である肥満を患っています。 市の肥満率には人種差があり、白人の非ヒスパニック系成人の肥満率は 22.2%、黒人の非ヒスパニック系成人の肥満率は 42.0% です。 糖尿病予防プログラムで研究されているような集中的なライフスタイル介入が、糖尿病前症から 2 型糖尿病への進行の開始を遅らせることができることを、いくつかのランダム化比較試験が成功裡に証明しました。 これらの研究では、集中的なライフスタイル介入により、2 型糖尿病の相対リスクが最大 60% 減少することが示されています。 National Diabetes Prevention Program は、これらの成功した試験に基づいた、CDC が認定した年間のライフスタイル変更プログラムです。

2 型糖尿病は、失明、下肢切断、および透析を必要とする腎臓病の主な原因です。 糖尿病とその合併症は、入院の推定 9% の一次的または二次的要因です。 メリーランド州行動危険因子監視システム (BRFSS) のデータによると、州全体の成人の 12.1% と比較して、ボルチモア市の成人居住者の 14.4% と 65 歳以上の居住者の 26.9% が糖尿病を患っています。 糖尿病自己管理トレーニング (DSMT) の目標は、血糖コントロールを改善し、微小血管および大血管合併症のリスクを軽減することです。これは、多数の疫学および介入研究によって裏付けられています。

ボルチモア大都市圏全体に健康の不平等が存在します。 ボルチモア市では、糖尿病による死亡率は白人居住者よりも黒人居住者の方がほぼ 2 倍高い (100,000 人口あたり 44.5 対 23.8 死亡)。 BMDRP は、BMDRP の病院とコミュニティ パートナーがコミュニティで直接 DPP と DSMT を提供できるようにすることを目的としており、これらのプログラムへの紹介数も増やします。 ラップアラウンド サービスは、貧困、食糧不安、輸送障壁の影響を軽減するための BMDRP の重要な要素です。 これらのサービスは、対象集団の個人の成功と、糖尿病の予防と管理の目標を達成する能力をサポートし、健康転帰の改善をサポートします。

DPP への登録と完了が成功すると、前糖尿病患者の 2 型糖尿病発症リスクが低下することが実証されています。 ただし、DPP を完了した個人の体組成と肝臓脂肪の変化に関するデータは限られています。 前糖尿病の人は、肥満や非アルコール性脂肪肝疾患を患っていることがよくあります。 DPPプログラムを完了した個人の体脂肪と肝臓脂肪の変化を評価します.

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • University of Maryland Center for Diabetes and Endocrinology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~89年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -前糖尿病および高BMIの診断でDPPの資格があります(≥25 kg / m2、アジアの場合は≥23 kg / m2)
  • DSMTの場合、2型糖尿病患者

除外基準:

- 正常血糖

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
糖尿病予防プログラムに参加しているすべての被験者は、ライフスタイル介入の前、最中、および後に、体組成分析と肝臓脂肪分析を提供されます。
DPP 生活習慣介入プログラム 糖尿病と生活習慣の変化に関する DSMT 教育

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DPP および DSMT への登録者
時間枠:暦年の終わりの登録、毎年 3 年間
DPP または DSMT プログラムの登録参加者を測定する
暦年の終わりの登録、毎年 3 年間
DPP参加者の体重変化
時間枠:12ヶ月
DPPライフスタイル介入に参加した後のベースラインから12か月までの体重の変化
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DSMT参加者の糖尿病管理の変化
時間枠:12ヶ月
糖尿病教育プログラムへの登録後、ベースラインから 12 か月までのヘモグロビン A1c の変化
12ヶ月
DPP参加者の体組成の変化
時間枠:12ヶ月
ベースラインから DPP ライフスタイル介入完了後 12 か月までの体脂肪と除脂肪体重の変化 (体脂肪 %、体脂肪 % が低いほど良い結果)
12ヶ月
DPP参加者における肝エラストグラフィーの変化
時間枠:12ヶ月
ベースライン時および DPP ライフスタイル介入の 12 か月後に Fibroscan によって評価された肝脂肪および硬直の変化 (肝脂肪および硬直が低下すると転帰が改善されます)
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月26日

一次修了 (実際)

2025年6月10日

研究の完了 (実際)

2025年6月10日

試験登録日

最初に提出

2023年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月2日

最初の投稿 (実際)

2023年3月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月10日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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