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Prévention et éducation au diabète

10 juin 2025 mis à jour par: KASHIF M MUNIR, University of Maryland, Baltimore

Baltimore Metropolitan Diabetes Regional Partnership (BMDRP) Programme de prévention du diabète et résultats de la formation sur l'autogestion du diabète

Le diabète sucré de type 2 est l'un des problèmes de santé publique qui connaît la croissance la plus rapide dans les pays développés et en développement et impose un lourd fardeau financier aux systèmes de santé. Prévenir, retarder et gérer le diabète devrait être une priorité pour les systèmes de santé. À l'échelle nationale, 38 % des adultes sont atteints de prédiabète, et plus de 80 % des personnes atteintes de prédiabète ignorent leur état. Dans le Maryland, environ 10,5 % des adultes signalent un prédiabète et 33,7 % des habitants de la ville de Baltimore souffrent d'obésité, un important facteur de risque de prédiabète.

Le BMDRP vise à accroître la capacité des hôpitaux du BMDRP et des partenaires communautaires à offrir le DPP et le DSMT directement dans les communautés et augmentera également le nombre d'aiguillages vers ces programmes.

L'inscription et l'achèvement réussis du DPP ont démontré un risque réduit de développer un diabète de type 2 pour les personnes atteintes de prédiabète. Cependant, il existe peu de données sur les modifications de la composition corporelle et de la graisse hépatique chez les personnes qui terminent la DPP. Les personnes atteintes de prédiabète souffrent souvent d'obésité et de stéatose hépatique non alcoolique. Nous évaluerons les changements dans la graisse corporelle et la graisse hépatique chez les personnes qui terminent le programme DPP.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le diabète sucré de type 2 est l'un des problèmes de santé publique qui connaît la croissance la plus rapide dans les pays développés et en développement et impose un lourd fardeau financier aux systèmes de santé. Prévenir, retarder et gérer le diabète devrait être une priorité pour les systèmes de santé. À l'échelle nationale, 38 % des adultes sont atteints de prédiabète, et plus de 80 % des personnes atteintes de prédiabète ignorent leur état. Dans le Maryland, environ 10,5 % des adultes signalent un prédiabète et 33,7 % des habitants de la ville de Baltimore souffrent d'obésité, un important facteur de risque de prédiabète. Il existe une disparité raciale dans la prévalence de l'obésité dans la ville, avec une prévalence de l'obésité de 22,2 % chez les adultes blancs non hispaniques et de 42,0 % chez les adultes noirs non hispaniques. Plusieurs essais contrôlés randomisés ont prouvé avec succès qu'une intervention intensive sur le mode de vie, comme celle étudiée dans le programme de prévention du diabète, peut retarder le début de la progression du prédiabète vers le diabète de type 2. Ces études ont montré une diminution du risque relatif de diabète de type 2 jusqu'à 60% par des interventions intensives sur le mode de vie. Le programme national de prévention du diabète est un programme de changement de mode de vie reconnu par le CDC et basé sur ces essais réussis.

Le diabète de type 2 est la principale cause de cécité, d'amputations des membres inférieurs et de maladies rénales nécessitant une dialyse. Le diabète et ses complications sont des facteurs primaires ou secondaires dans environ 9 % des hospitalisations. Selon les données du Maryland Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS), 14,4 % des résidents adultes de la ville de Baltimore et 26,9 % des résidents âgés de 65 ans et plus souffrent de diabète, contre 12,1 % des adultes dans tout l'État. Les objectifs de la formation à l'autogestion du diabète (DSMT) sont d'améliorer le contrôle glycémique et de réduire le risque de complications micro et macro-vasculaires, comme le confirment de nombreuses études épidémiologiques et interventionnelles.

Les inégalités en matière de santé sont présentes dans la région métropolitaine de Baltimore. À Baltimore City, les taux de mortalité par diabète sont presque deux fois plus élevés pour les résidents noirs que pour les résidents blancs (44,5 contre 23,8 décès pour 100 000 habitants). Le BMDRP vise à accroître la capacité des hôpitaux du BMDRP et des partenaires communautaires à offrir le DPP et le DSMT directement dans les communautés et augmentera également le nombre d'aiguillages vers ces programmes. Les services complémentaires sont des éléments essentiels du BMDRP pour atténuer les effets de la pauvreté, de l'insécurité alimentaire et des obstacles au transport. Ces services soutiendront la réussite des individus de la population cible et leur capacité à atteindre les objectifs de prévention et de gestion du diabète qui favoriseront l'amélioration des résultats de santé.

L'inscription et l'achèvement réussis du DPP ont démontré un risque réduit de développer un diabète de type 2 pour les personnes atteintes de prédiabète. Cependant, il existe peu de données sur les modifications de la composition corporelle et de la graisse hépatique chez les personnes qui terminent la DPP. Les personnes atteintes de prédiabète souffrent souvent d'obésité et de stéatose hépatique non alcoolique. Nous évaluerons les changements dans la graisse corporelle et la graisse hépatique chez les personnes qui terminent le programme DPP.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
        • University of Maryland Center for Diabetes and Endocrinology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Qualifiez-vous pour le DPP avec un diagnostic de pré-diabète et un IMC élevé (≥25 kg/m2, ≥23kg/m2 si asiatique)
  • Pour DSMT, les personnes atteintes de diabète de type 2

Critère d'exclusion:

- Normoglycémie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Tous les sujets participant au programme de prévention du diabète se verront proposer une analyse de la composition corporelle et une analyse de la graisse hépatique, avant, pendant et après l'intervention sur le mode de vie
Programme d'intervention DPP sur le mode de vie Éducation DSMT sur le diabète et les changements de style de vie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhérents au DPP et au DSMT
Délai: inscription de fin d'année civile, annuelle pendant 3 ans
Mesurer les participants inscrits aux programmes DPP ou DSMT
inscription de fin d'année civile, annuelle pendant 3 ans
Changement de poids corporel pour les participants au DPP
Délai: 12 mois
Changement de poids entre le départ et 12 mois après avoir participé à l'intervention DPP sur le mode de vie
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans le contrôle du diabète pour les participants au DSMT
Délai: 12 mois
Changement de l'hémoglobine A1c entre le départ et 12 mois après l'inscription au programme d'éducation sur le diabète
12 mois
changement dans la composition corporelle des participants au DPP
Délai: 12 mois
changement de la graisse corporelle et de la masse corporelle maigre entre le départ et 12 mois après avoir terminé l'intervention sur le mode de vie DPP (graisse corporelle en %, avec un meilleur résultat en % de graisse corporelle inférieure)
12 mois
modification de l'élastographie hépatique chez les participants au DPP
Délai: 12 mois
modification de la graisse et de la raideur hépatiques évaluées par Fibroscan au départ et 12 mois après l'intervention DPP sur le mode de vie (diminution de la graisse hépatique et de la raideur, meilleurs résultats)
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

10 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

10 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2023

Première publication (Réel)

15 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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