- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05769127
당뇨병 예방 및 교육
Baltimore Metropolitan Diabetes Regional Partnership(BMDRP) 당뇨병 예방 프로그램 및 당뇨병 자가 관리 교육 결과
제2형 진성 당뇨병은 선진국과 개발도상국에서 가장 빠르게 증가하는 공중 보건 문제 중 하나이며 의료 시스템에 큰 재정적 부담을 줍니다. 당뇨병을 예방, 지연 및 관리하는 것이 의료 시스템의 우선 순위가 되어야 합니다. 전국적으로 성인의 38%가 전당뇨병을 앓고 있으며 전당뇨병 환자의 80% 이상이 자신의 상태를 모르고 있습니다. 메릴랜드에서는 성인의 약 10.5%가 당뇨병 전증을 보고하고 볼티모어 시 거주자의 33.7%가 당뇨병 전증의 중요한 위험 요소인 비만을 앓고 있습니다.
BMDRP는 BMDRP 병원 및 지역사회 파트너가 DPP 및 DSMT를 지역사회에서 직접 제공할 수 있는 역량을 늘리는 것을 목표로 하며 이러한 프로그램에 대한 소개 횟수도 늘릴 것입니다.
DPP의 성공적인 등록 및 완료는 당뇨병 전단계가 있는 개인의 제2형 당뇨병 발병 위험 감소를 입증했습니다. 그러나 DPP를 완료한 개인의 체성분 및 간 지방 변화에 대한 데이터는 제한적입니다. 당뇨병 전단계를 가진 개인은 종종 비만과 비알코올성 지방간 질환을 가지고 있습니다. DPP 프로그램을 완료한 개인의 체지방 및 간 지방 변화를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
제2형 진성 당뇨병은 선진국과 개발도상국에서 가장 빠르게 증가하는 공중 보건 문제 중 하나이며 의료 시스템에 큰 재정적 부담을 줍니다. 당뇨병을 예방, 지연 및 관리하는 것이 의료 시스템의 우선 순위가 되어야 합니다. 전국적으로 성인의 38%가 전당뇨병을 앓고 있으며 전당뇨병 환자의 80% 이상이 자신의 상태를 모르고 있습니다. 메릴랜드에서는 성인의 약 10.5%가 당뇨병 전증을 보고하고 볼티모어 시 거주자의 33.7%가 당뇨병 전증의 중요한 위험 요소인 비만을 앓고 있습니다. 뉴욕시의 비만 유병률에는 인종적 차이가 있습니다. 비만 유병률은 백인, 비히스패닉 성인의 경우 22.2%, 흑인의 비히스패닉 성인의 경우 42.0%입니다. 여러 무작위 통제 시험에서 당뇨병 예방 프로그램에서 연구된 것과 같은 집중적인 생활 습관 개입이 당뇨병 전증에서 제2형 당뇨병으로의 진행을 지연시킬 수 있음이 성공적으로 입증되었습니다. 이 연구에서는 집중적인 생활 방식 개입으로 제2형 당뇨병의 상대적 위험이 최대 60%까지 감소한 것으로 나타났습니다. National Diabetes Prevention Program은 이러한 성공적인 시도를 기반으로 하는 CDC가 인정한 1년 동안의 라이프스타일 변화 프로그램입니다.
제2형 당뇨병은 실명, 하지 절단, 투석이 필요한 신장 질환의 주요 원인입니다. 당뇨병과 그 합병증은 입원의 약 9%에서 1차 또는 2차 요인입니다. Maryland Behavioral Risk Factor Surveillance System(BRFSS)의 데이터에 따르면, 볼티모어 시 성인 거주자의 14.4%와 65세 이상 거주자의 26.9%가 당뇨병을 앓고 있는 반면 주 전체 성인의 12.1%가 당뇨병을 앓고 있습니다. 당뇨병 자가 관리 교육(DSMT)의 목표는 혈당 조절을 개선하고 수많은 역학 및 중재적 연구에서 뒷받침되는 미세혈관 및 대혈관 합병증의 위험을 줄이는 것입니다.
건강 불평등은 볼티모어 메트로폴리탄 지역 전체에 존재합니다. 볼티모어 시에서 당뇨병으로 인한 사망률은 백인 거주자보다 흑인 거주자의 거의 두 배입니다(인구 100,000명당 사망 23.8명 대비 44.5명). BMDRP는 BMDRP 병원 및 지역사회 파트너가 DPP 및 DSMT를 지역사회에서 직접 제공할 수 있는 역량을 늘리는 것을 목표로 하며 이러한 프로그램에 대한 소개 횟수도 늘릴 것입니다. 랩 어라운드 서비스는 빈곤, 식량 불안 및 교통 장벽의 영향을 완화하기 위한 BMDRP의 중요한 요소입니다. 이러한 서비스는 목표 집단에 속한 개인의 성공과 당뇨병 예방 및 관리 목표를 달성할 수 있는 능력을 지원하여 건강 결과를 개선할 것입니다.
DPP의 성공적인 등록 및 완료는 당뇨병 전단계가 있는 개인의 제2형 당뇨병 발병 위험 감소를 입증했습니다. 그러나 DPP를 완료한 개인의 체성분 및 간 지방 변화에 대한 데이터는 제한적입니다. 당뇨병 전단계를 가진 개인은 종종 비만과 비알코올성 지방간 질환을 가지고 있습니다. DPP 프로그램을 완료한 개인의 체지방 및 간 지방 변화를 평가합니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland Center for Diabetes and Endocrinology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 당뇨병 전단계 진단 및 BMI 상승(≥25kg/m2, 아시아인의 경우 ≥23kg/m2)으로 DPP 자격
- DSMT의 경우 제2형 당뇨병 환자
제외 기준:
- 정상 혈당
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
당뇨병 예방 프로그램에 참여하는 모든 피험자는 생활습관 개선 전, 중, 후에 체성분 분석 및 간지방 분석을 제공받게 됩니다.
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DPP 생활 습관 중재 프로그램 당뇨병 및 생활 습관 변화에 대한 DSMT 교육
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DPP 및 DSMT 등록자
기간: 연말 등록, 3년 동안 매년
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DPP 또는 DSMT 프로그램에 등록된 참가자 측정
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연말 등록, 3년 동안 매년
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DPP 참가자의 체중 변화
기간: 12 개월
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DPP 라이프스타일 개입에 참여한 후 기준선에서 12개월까지의 체중 변화
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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DSMT 참가자를 위한 당뇨병 관리의 변화
기간: 12 개월
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기준선에서 당뇨병 교육 프로그램 등록 후 12개월까지의 헤모글로빈 A1c 변화
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12 개월
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DPP 참가자의 체성분 변화
기간: 12 개월
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DPP 라이프스타일 중재를 완료한 후 기준선에서 12개월까지 체지방 및 제지방량의 변화(체지방 %, 낮은 체지방 % 더 나은 결과)
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12 개월
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DPP 참가자의 간 탄성도 변화
기간: 12 개월
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기준선과 DPP 라이프스타일 중재 후 12개월에 Fibroscan으로 평가한 간 지방 및 강성 변화(간 지방 감소 및 경직이 더 나은 결과)
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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