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Prevenção e Educação em Diabetes

10 de junho de 2025 atualizado por: KASHIF M MUNIR, University of Maryland, Baltimore

Programa de Prevenção de Diabetes da Parceria Regional Metropolitana de Diabetes de Baltimore (BMDRP) e Resultados do Treinamento de Autogestão de Diabetes

O diabetes mellitus tipo 2 é um dos problemas de saúde pública que mais cresce nos países desenvolvidos e em desenvolvimento e impõe um grande ônus financeiro aos sistemas de saúde. Prevenir, retardar e controlar o diabetes deve ser uma prioridade para os sistemas de saúde. Nacionalmente, 38% dos adultos têm pré-diabetes, com mais de 80% das pessoas com pré-diabetes desconhecendo sua condição. Em Maryland, cerca de 10,5% dos adultos relatam pré-diabetes e 33,7% dos residentes da cidade de Baltimore têm obesidade, um importante fator de risco para pré-diabetes.

O BMDRP visa aumentar a capacidade dos hospitais BMDRP e parceiros comunitários para oferecer DPP e DSMT diretamente nas comunidades e também aumentará o número de encaminhamentos para esses programas.

A inscrição bem-sucedida e a conclusão do DPP demonstraram risco reduzido de desenvolver diabetes tipo 2 para indivíduos com pré-diabetes. No entanto, existem dados limitados sobre alterações na composição corporal e gordura hepática em indivíduos que concluíram o DPP. Indivíduos com pré-diabetes geralmente têm obesidade e doença hepática gordurosa não alcoólica. Avaliaremos as alterações na gordura corporal e no fígado em indivíduos que concluírem o programa DPP.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O diabetes mellitus tipo 2 é um dos problemas de saúde pública que mais cresce nos países desenvolvidos e em desenvolvimento e impõe um grande ônus financeiro aos sistemas de saúde. Prevenir, retardar e controlar o diabetes deve ser uma prioridade para os sistemas de saúde. Nacionalmente, 38% dos adultos têm pré-diabetes, com mais de 80% das pessoas com pré-diabetes desconhecendo sua condição. Em Maryland, cerca de 10,5% dos adultos relatam pré-diabetes e 33,7% dos residentes da cidade de Baltimore têm obesidade, um importante fator de risco para pré-diabetes. Há disparidade racial na prevalência de obesidade na cidade, com prevalência de obesidade de 22,2% entre adultos brancos não hispânicos e 42,0% entre adultos negros não hispânicos. Vários ensaios clínicos randomizados provaram com sucesso que uma intervenção intensiva no estilo de vida, como a estudada no Programa de Prevenção do Diabetes, pode retardar o início da progressão do pré-diabetes para o diabetes tipo 2. Esses estudos mostraram uma diminuição no risco relativo de diabetes tipo 2 em até 60% por meio de intervenções intensivas no estilo de vida. O Programa Nacional de Prevenção do Diabetes é um programa de mudança de estilo de vida de um ano, reconhecido pelo CDC, baseado nesses testes bem-sucedidos.

O diabetes tipo 2 é a principal causa de cegueira, amputações de membros inferiores e doença renal que requer diálise. O diabetes e suas complicações são fatores primários ou secundários em cerca de 9% das hospitalizações. De acordo com os dados do Maryland Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS), 14,4% dos residentes adultos da cidade de Baltimore e 26,9% dos residentes com 65 anos ou mais têm diabetes, em comparação com 12,1% dos adultos em todo o estado. Os objetivos do Diabetes Self-Management Training (DSMT) são melhorar o controle glicêmico e reduzir o risco de complicações micro e macrovasculares, conforme apoiado por numerosos estudos epidemiológicos e de intervenção.

As iniquidades em saúde estão presentes em toda a região metropolitana de Baltimore. Na cidade de Baltimore, as taxas de mortalidade por diabetes são quase duas vezes maiores para residentes negros do que para residentes brancos (44,5 contra 23,8 mortes por 100.000 habitantes). O BMDRP visa aumentar a capacidade dos hospitais BMDRP e parceiros comunitários para oferecer DPP e DSMT diretamente nas comunidades e também aumentará o número de encaminhamentos para esses programas. Serviços abrangentes são elementos críticos do BMDRP para mitigar os efeitos da pobreza, insegurança alimentar e barreiras de transporte. Esses serviços apoiarão o sucesso dos indivíduos na população-alvo e sua capacidade de atingir as metas de prevenção e controle do diabetes, que apoiarão melhores resultados de saúde.

A inscrição bem-sucedida e a conclusão do DPP demonstraram risco reduzido de desenvolver diabetes tipo 2 para indivíduos com pré-diabetes. No entanto, existem dados limitados sobre alterações na composição corporal e gordura hepática em indivíduos que concluíram o DPP. Indivíduos com pré-diabetes geralmente têm obesidade e doença hepática gordurosa não alcoólica. Avaliaremos as alterações na gordura corporal e no fígado em indivíduos que concluírem o programa DPP.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • University of Maryland Center for Diabetes and Endocrinology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualifique-se para DPP com diagnóstico de pré-diabetes e IMC elevado (≥25 kg/m2, ≥23kg/m2 se asiático)
  • Para DSMT, indivíduos com diabetes tipo 2

Critério de exclusão:

- Normoglicemia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Todos os participantes do programa de prevenção do diabetes receberão análise de composição corporal e análise de gordura hepática, antes, durante e após a intervenção no estilo de vida
Programa de intervenção no estilo de vida DPP Educação DSMT sobre diabetes e mudanças no estilo de vida

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inscritos no DPP e DSMT
Prazo: inscrição no final do ano civil, anualmente por 3 anos
Medir participantes inscritos em programas DPP ou DSMT
inscrição no final do ano civil, anualmente por 3 anos
Mudança no peso corporal para participantes DPP
Prazo: 12 meses
Alteração no peso desde o início até 12 meses após a participação na intervenção de estilo de vida DPP
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no controle do diabetes para participantes do DSMT
Prazo: 12 meses
Alteração na hemoglobina A1c desde o início até 12 meses após a inscrição no programa de educação em diabetes
12 meses
mudança na composição corporal em participantes DPP
Prazo: 12 meses
mudança na gordura corporal e massa corporal magra desde o início até 12 meses após a conclusão da intervenção de estilo de vida DPP (gordura corporal em %, com menor % de gordura corporal melhor resultado)
12 meses
alteração na elastografia hepática em participantes DPP
Prazo: 12 meses
alteração na gordura hepática e rigidez avaliada por Fibroscan na linha de base e 12 meses após a intervenção de estilo de vida DPP (menor gordura hepática e melhores resultados de rigidez)
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de abril de 2023

Conclusão Primária (Real)

10 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

10 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

15 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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