Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diabetes forebygging og utdanning

10. juni 2025 oppdatert av: KASHIF M MUNIR, University of Maryland, Baltimore

Baltimore Metropolitan Diabetes Regional Partnership (BMDRP) Diabetes Prevention Program og Diabetes Self-Management Training Resultater

Type 2 diabetes mellitus er et av de raskest voksende folkehelseproblemene i utviklede land og utviklingsland og påfører helsevesenet en stor økonomisk byrde. Forebygging, forsinkelse og håndtering av diabetes bør være en prioritet for helsevesenet. Nasjonalt har 38 % av voksne prediabetes, og mer enn 80 % av personer med prediabetes er uvitende om tilstanden deres. I Maryland rapporterer anslagsvis 10,5 % av voksne prediabetes, og 33,7 % av innbyggerne i Baltimore City har fedme, en viktig risikofaktor for prediabetes.

BMDRP har som mål å øke kapasiteten til BMDRP-sykehus og samfunnspartnere til å tilby DPP og DSMT direkte i lokalsamfunn og vil også øke antallet henvisninger til disse programmene.

Vellykket registrering og fullføring av DPP har vist redusert risiko for å utvikle type 2 diabetes for personer med pre-diabetes. Det finnes imidlertid begrensede data om endringer i kroppssammensetning og leverfett hos individer som fullfører DPP. Personer med pre-diabetes har ofte fedme og ikke-alkoholholdig fettleversykdom. Vi vil evaluere for endringer i kroppsfett og leverfett hos personer som fullfører DPP-programmet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Type 2 diabetes mellitus er et av de raskest voksende folkehelseproblemene i utviklede land og utviklingsland og påfører helsevesenet en stor økonomisk byrde. Forebygging, forsinkelse og håndtering av diabetes bør være en prioritet for helsevesenet. Nasjonalt har 38 % av voksne prediabetes, og mer enn 80 % av personer med prediabetes er uvitende om tilstanden deres. I Maryland rapporterer anslagsvis 10,5 % av voksne prediabetes, og 33,7 % av innbyggerne i Baltimore City har fedme, en viktig risikofaktor for prediabetes. Det er raseforskjell i fedmeprevalens i byen, med fedmeprevalens på 22,2 % blant hvite, ikke-spanske voksne og 42,0 % blant svarte, ikke-spanske voksne. Flere randomiserte kontrollerte studier har med suksess bevist at en intensiv livsstilsintervensjon, som den som ble studert i Diabetes Prevention Program, kan forsinke begynnelsen av progresjonen fra prediabetes til type 2 diabetes. Disse studiene har vist en reduksjon i relativ risiko for type 2 diabetes med opptil 60 % ved intensive livsstilsintervensjoner. National Diabetes Prevention Program er et CDC-anerkjent årelangt livsstilsendringsprogram som er basert på disse vellykkede forsøkene.

Type 2-diabetes er den viktigste årsaken til blindhet, amputasjoner i nedre ekstremiteter og nyresykdom som krever dialyse. Diabetes og dens komplikasjoner er primære eller sekundære faktorer i anslagsvis 9 prosent av sykehusinnleggelsene. I følge dataene fra Maryland Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS), har 14,4 % av voksne innbyggere i Baltimore City og 26,9 % av innbyggerne i alderen 65 år og eldre diabetes, sammenlignet med 12,1 % av voksne i hele staten. Målene med Diabetes Self-Management Training (DSMT) er å forbedre glykemisk kontroll og redusere risikoen for mikro- og makrovaskulære komplikasjoner, støttet av en rekke epidemiologiske og intervensjonelle studier.

Helseulikheter er tilstede over hele Baltimore Metropolitan-regionen. I Baltimore City er dødeligheten av diabetes nesten dobbelt så høy for svarte innbyggere enn for hvite innbyggere (44,5 mot 23,8 dødsfall per 100 000 innbyggere). BMDRP har som mål å øke kapasiteten til BMDRP-sykehus og samfunnspartnere til å tilby DPP og DSMT direkte i lokalsamfunn og vil også øke antallet henvisninger til disse programmene. Omfattende tjenester er kritiske elementer i BMDRP for å dempe effektene av fattigdom, matusikkerhet og transportbarrierer. Disse tjenestene vil støtte suksessen til enkeltpersoner i målpopulasjonen og deres evne til å oppnå diabetesforebygging og -behandlingsmål som vil støtte forbedrede helseresultater.

Vellykket registrering og fullføring av DPP har vist redusert risiko for å utvikle type 2 diabetes for personer med pre-diabetes. Det finnes imidlertid begrensede data om endringer i kroppssammensetning og leverfett hos individer som fullfører DPP. Personer med pre-diabetes har ofte fedme og ikke-alkoholholdig fettleversykdom. Vi vil evaluere for endringer i kroppsfett og leverfett hos personer som fullfører DPP-programmet.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • University of Maryland Center for Diabetes and Endocrinology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvalifisert for DPP med diagnosen pre-diabetes og forhøyet BMI (≥25 kg/m2, ≥23kg/m2 hvis asiatisk)
  • For DSMT, personer med type 2 diabetes

Ekskluderingskriterier:

- Normoglykemi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Alle forsøkspersoner som deltar i diabetesforebyggingsprogrammet vil bli tilbudt kroppssammensetningsanalyse og leverfettanalyse, før, under og etter livsstilsintervensjonen
DPP livsstilsintervensjonsprogram DSMT utdanning om diabetes og livsstilsendringer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Registrerer seg til DPP og DSMT
Tidsramme: påmelding ved slutten av kalenderåret, årlig i 3 år
Mål påmeldte deltakere i DPP- eller DSMT-programmer
påmelding ved slutten av kalenderåret, årlig i 3 år
Endring i kroppsvekt for DPP-deltakere
Tidsramme: 12 måneder
Endring i vekt fra baseline til 12 måneder etter deltagelse i DPP livsstilsintervensjon
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i diabeteskontroll for DSMT-deltakere
Tidsramme: 12 måneder
Endring i hemoglobin A1c fra baseline til 12 måneder etter påmelding til diabetesopplæringsprogram
12 måneder
endring i kroppssammensetning hos DPP-deltakere
Tidsramme: 12 måneder
endring i kroppsfett og mager kroppsmasse fra baseline til 12 måneder etter fullført DPP livsstilsintervensjon (kroppsfett i %, med lavere kroppsfett % bedre resultat)
12 måneder
endring i leverenastografi hos DPP-deltakere
Tidsramme: 12 måneder
endring i leverfett og stivhet vurdert av Fibroscan ved baseline og 12 måneder etter DPP livsstilsintervensjon (lavere leverfett og stivhet bedre resultater)
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

10. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

10. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere