Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilaktyki i Edukacji Cukrzycowej

10 czerwca 2025 zaktualizowane przez: KASHIF M MUNIR, University of Maryland, Baltimore

Baltimore Metropolitan Diabetes Regional Partnership (BMDRP) Program zapobiegania cukrzycy i wyniki szkolenia w zakresie samodzielnego zarządzania cukrzycą

Cukrzyca typu 2 jest jednym z najszybciej rozwijających się problemów zdrowia publicznego w krajach rozwiniętych i rozwijających się i stanowi duże obciążenie finansowe dla systemów opieki zdrowotnej. Zapobieganie, opóźnianie i leczenie cukrzycy powinno być priorytetem systemów opieki zdrowotnej. W skali kraju 38% dorosłych ma stan przedcukrzycowy, a ponad 80% osób ze stanem przedcukrzycowym nie jest świadomych swojego stanu. W Maryland około 10,5% dorosłych zgłasza stan przedcukrzycowy, a 33,7% mieszkańców Baltimore City cierpi na otyłość, która jest ważnym czynnikiem ryzyka stanu przedcukrzycowego.

BMDRP ma na celu zwiększenie zdolności szpitali BMDRP i partnerów społecznych do oferowania DPP i DSMT bezpośrednio w społecznościach, a także zwiększy liczbę skierowań do tych programów.

Pomyślne włączenie i ukończenie DPP wykazało zmniejszone ryzyko rozwoju cukrzycy typu 2 u osób ze stanem przedcukrzycowym. Istnieją jednak ograniczone dane dotyczące zmian w składzie ciała i zawartości tłuszczu w wątrobie u osób, które ukończyły DPP. Osoby ze stanem przedcukrzycowym często mają otyłość i niealkoholową stłuszczeniową chorobę wątroby. Ocenimy zmiany w tkance tłuszczowej i wątrobie u osób, które ukończyły program DPP.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cukrzyca typu 2 jest jednym z najszybciej rozwijających się problemów zdrowia publicznego w krajach rozwiniętych i rozwijających się i stanowi duże obciążenie finansowe dla systemów opieki zdrowotnej. Zapobieganie, opóźnianie i leczenie cukrzycy powinno być priorytetem systemów opieki zdrowotnej. W skali kraju 38% dorosłych ma stan przedcukrzycowy, a ponad 80% osób ze stanem przedcukrzycowym nie jest świadomych swojego stanu. W Maryland około 10,5% dorosłych zgłasza stan przedcukrzycowy, a 33,7% mieszkańców Baltimore City cierpi na otyłość, która jest ważnym czynnikiem ryzyka stanu przedcukrzycowego. W Mieście występują różnice rasowe w częstości występowania otyłości, przy czym częstość występowania otyłości wynosi 22,2% wśród osób dorosłych rasy białej niebędącej Latynosami i 42,0% wśród osób dorosłych rasy czarnej niebędącej Latynosem. Kilka randomizowanych kontrolowanych badań z powodzeniem wykazało, że intensywna modyfikacja stylu życia, taka jak ta badana w ramach programu zapobiegania cukrzycy, może opóźnić początek progresji od stanu przedcukrzycowego do cukrzycy typu 2. Badania te wykazały zmniejszenie względnego ryzyka cukrzycy typu 2 nawet o 60% dzięki intensywnym interwencjom dotyczącym stylu życia. Narodowy Program Zapobiegania Cukrzycy to uznany przez CDC całoroczny program zmiany stylu życia, który opiera się na tych udanych próbach.

Cukrzyca typu 2 jest główną przyczyną ślepoty, amputacji kończyn dolnych i chorób nerek wymagających dializy. Cukrzyca i jej powikłania są czynnikami pierwotnymi lub wtórnymi w około 9 procentach hospitalizacji. Według danych z Maryland Behavioural Risk Factor Surveillance System (BRFSS), 14,4% dorosłych mieszkańców Baltimore City i 26,9% mieszkańców w wieku 65 lat i starszych cierpi na cukrzycę, w porównaniu z 12,1% dorosłych w całym stanie. Celem treningu samokontroli cukrzycy (DSMT) jest poprawa kontroli glikemii i zmniejszenie ryzyka powikłań mikro- i makronaczyniowych, co potwierdzają liczne badania epidemiologiczne i interwencyjne.

Nierówności zdrowotne występują w całym regionie metropolitalnym Baltimore. W Baltimore City wskaźniki śmiertelności z powodu cukrzycy są prawie dwukrotnie wyższe wśród mieszkańców rasy czarnej niż wśród mieszkańców rasy białej (44,5 vs 23,8 zgonów na 100 000 mieszkańców). BMDRP ma na celu zwiększenie zdolności szpitali BMDRP i partnerów społecznych do oferowania DPP i DSMT bezpośrednio w społecznościach, a także zwiększy liczbę skierowań do tych programów. Kompleksowe usługi są kluczowymi elementami BMDRP w celu złagodzenia skutków ubóstwa, braku bezpieczeństwa żywnościowego i barier transportowych. Usługi te będą wspierać sukces osób w populacji docelowej oraz ich zdolność do osiągania celów związanych z profilaktyką i leczeniem cukrzycy, co przyczyni się do poprawy wyników zdrowotnych.

Pomyślne włączenie i ukończenie DPP wykazało zmniejszone ryzyko rozwoju cukrzycy typu 2 u osób ze stanem przedcukrzycowym. Istnieją jednak ograniczone dane dotyczące zmian w składzie ciała i zawartości tłuszczu w wątrobie u osób, które ukończyły DPP. Osoby ze stanem przedcukrzycowym często mają otyłość i niealkoholową stłuszczeniową chorobę wątroby. Ocenimy zmiany w tkance tłuszczowej i wątrobie u osób, które ukończyły program DPP.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • University of Maryland Center for Diabetes and Endocrinology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kwalifikacja do DPP z rozpoznaniem stanu przedcukrzycowego i podwyższonym BMI (≥25 kg/m2 , ≥23kg/m2 u Azjatów)
  • W przypadku DSMT osoby z cukrzycą typu 2

Kryteria wyłączenia:

- Normogglikemia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Wszystkim osobom uczestniczącym w programie profilaktyki cukrzycy zostanie zaproponowana analiza składu ciała i analiza zawartości tłuszczu w wątrobie przed, w trakcie i po zmianie stylu życia
Program interwencji DPP w styl życia DSMT edukacja na temat cukrzycy i zmian stylu życia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Osoby rejestrowane w programach DPP i DSMT
Ramy czasowe: rejestracja na koniec roku kalendarzowego, corocznie przez 3 lata
Zmierz liczbę zarejestrowanych uczestników programów DPP lub DSMT
rejestracja na koniec roku kalendarzowego, corocznie przez 3 lata
Zmiana masy ciała uczestników programu DPP
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiana masy ciała od wartości wyjściowej do 12 miesięcy po wzięciu udziału w interwencji DPP dotyczącej stylu życia
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana kontroli cukrzycy u uczestników DSMT
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiana stężenia hemoglobiny A1c od wartości wyjściowej do 12 miesięcy po włączeniu do programu edukacji diabetologicznej
12 miesięcy
zmiana składu ciała uczestników DPP
Ramy czasowe: 12 miesięcy
zmiana tkanki tłuszczowej i beztłuszczowej masy ciała od wartości wyjściowych do 12 miesięcy po zakończeniu interwencji DPP dotyczącej zmiany stylu życia (tłuszcz w organizmie w %, przy niższym % tkanki tłuszczowej lepszy wynik)
12 miesięcy
zmiana elastografii wątroby u uczestników DPP
Ramy czasowe: 12 miesięcy
zmiana zawartości tłuszczu w wątrobie i sztywność oceniana za pomocą Fibroscan na początku badania i 12 miesięcy po zmianie stylu życia DPP (mniejsza zawartość tłuszczu w wątrobie i sztywność wątroby lepsze wyniki)
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj