Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diabetes forebyggelse og uddannelse

10. juni 2025 opdateret af: KASHIF M MUNIR, University of Maryland, Baltimore

Baltimore Metropolitan Diabetes Regional Partnership (BMDRP) Diabetes Prevention Program og Diabetes Self-Management Training Resultater

Type 2-diabetes mellitus er et af de hurtigst voksende folkesundhedsproblemer i udviklede lande og udviklingslande og pålægger sundhedssystemerne en stor økonomisk byrde. Forebyggelse, forsinkelse og håndtering af diabetes bør være en prioritet for sundhedssystemerne. På nationalt plan har 38 % af de voksne prædiabetes, og mere end 80 % af personer med prædiabetes er uvidende om deres tilstand. I Maryland rapporterer anslået 10,5% af voksne prædiabetes, og 33,7% af indbyggerne i Baltimore City har fedme, en vigtig risikofaktor for prædiabetes.

BMDRP har til formål at øge kapaciteten hos BMDRP-hospitaler og samfundspartnere til at tilbyde DPP og DSMT direkte i lokalsamfund og vil også øge antallet af henvisninger til disse programmer.

Succesfuld tilmelding og afslutning af DPP har vist reduceret risiko for at udvikle type 2-diabetes for personer med præ-diabetes. Der findes dog begrænsede data om ændringer i kropssammensætning og leverfedt hos personer, der gennemfører DPP. Personer med præ-diabetes har ofte fedme og ikke-alkoholisk fedtleversygdom. Vi vil evaluere for ændringer i kropsfedt og leverfedt hos personer, der gennemfører DPP-programmet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Type 2-diabetes mellitus er et af de hurtigst voksende folkesundhedsproblemer i udviklede lande og udviklingslande og pålægger sundhedssystemerne en stor økonomisk byrde. Forebyggelse, forsinkelse og håndtering af diabetes bør være en prioritet for sundhedssystemerne. På nationalt plan har 38 % af de voksne prædiabetes, og mere end 80 % af personer med prædiabetes er uvidende om deres tilstand. I Maryland rapporterer anslået 10,5% af voksne prædiabetes, og 33,7% af indbyggerne i Baltimore City har fedme, en vigtig risikofaktor for prædiabetes. Der er raceforskel i fedmeprævalens i byen, med fedmeprævalens på 22,2 % blandt hvide, ikke-spanske voksne og 42,0 % blandt sorte, ikke-spanske voksne. Adskillige randomiserede kontrollerede forsøg har med succes bevist, at en intensiv livsstilsintervention, som den der er undersøgt i Diabetes Prevention Program, kan forsinke begyndelsen af ​​progressionen fra prædiabetes til type 2-diabetes. Disse undersøgelser har vist et fald i den relative risiko for type 2-diabetes op til 60 % ved intensive livsstilsinterventioner. National Diabetes Prevention Program er et CDC-anerkendt årelangt livsstilsændringsprogram, der er baseret på disse vellykkede forsøg.

Type 2-diabetes er den førende årsag til blindhed, amputationer af underekstremiteter og nyresygdom, der kræver dialyse. Diabetes og dens komplikationer er primære eller sekundære faktorer i anslået 9 procent af indlæggelserne. Ifølge data fra Maryland Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) har 14,4% af Baltimore City voksne beboere og 26,9% af beboere på 65 år og ældre diabetes, sammenlignet med 12,1% af voksne i hele landet. Målene for Diabetes Self-Management Training (DSMT) er at forbedre den glykæmiske kontrol og reducere risikoen for mikro- og makrovaskulære komplikationer som understøttet af adskillige epidemiologiske og interventionelle undersøgelser.

Sundhedsuligheder er til stede i hele Baltimore Metropolitan-regionen. I Baltimore City er dødeligheden af ​​diabetes næsten dobbelt så høj for sorte indbyggere end for hvide (44,5 mod 23,8 dødsfald pr. 100.000 indbyggere). BMDRP har til formål at øge kapaciteten hos BMDRP-hospitaler og samfundspartnere til at tilbyde DPP og DSMT direkte i lokalsamfund og vil også øge antallet af henvisninger til disse programmer. Wrap-around-tjenester er kritiske elementer i BMDRP for at afbøde virkningerne af fattigdom, fødevareusikkerhed og transportbarrierer. Disse tjenester vil understøtte succesen for enkeltpersoner i målgruppen og deres evne til at opnå diabetesforebyggelse og -styringsmål, som vil understøtte forbedrede sundhedsresultater.

Succesfuld tilmelding og afslutning af DPP har vist reduceret risiko for at udvikle type 2-diabetes for personer med præ-diabetes. Der findes dog begrænsede data om ændringer i kropssammensætning og leverfedt hos personer, der gennemfører DPP. Personer med præ-diabetes har ofte fedme og ikke-alkoholisk fedtleversygdom. Vi vil evaluere for ændringer i kropsfedt og leverfedt hos personer, der gennemfører DPP-programmet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • University of Maryland Center for Diabetes and Endocrinology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvalificere dig til DPP med diagnosen præ-diabetes og forhøjet BMI (≥25 kg/m2, ≥23kg/m2 hvis asiatisk)
  • For DSMT, personer med type 2-diabetes

Ekskluderingskriterier:

- Normoglykæmi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Alle forsøgspersoner, der deltager i diabetesforebyggelsesprogrammet vil blive tilbudt kropssammensætningsanalyse og leverfedtanalyse, før, under og efter livsstilsinterventionen
DPP livsstilsinterventionsprogram DSMT undervisning om diabetes og livsstilsændringer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilmelder sig DPP og DSMT
Tidsramme: slutningen af ​​kalenderåret tilmelding, årligt i 3 år
Mål tilmeldte deltagere i DPP- eller DSMT-programmer
slutningen af ​​kalenderåret tilmelding, årligt i 3 år
Ændring i kropsvægt for DPP-deltagere
Tidsramme: 12 måneder
Ændring i vægt fra baseline til 12 måneder efter deltagelse i DPP livsstilsintervention
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i diabeteskontrol for DSMT-deltagere
Tidsramme: 12 måneder
Ændring i hæmoglobin A1c fra baseline til 12 måneder efter tilmelding til diabetesuddannelsesprogram
12 måneder
ændring i kropssammensætning hos DPP-deltagere
Tidsramme: 12 måneder
ændring i kropsfedt og mager kropsmasse fra baseline til 12 måneder efter fuldførelse af DPP livsstilsintervention (kropsfedt i %, med lavere kropsfedt % bedre resultat)
12 måneder
ændring i leverenlastografi hos DPP-deltagere
Tidsramme: 12 måneder
ændring i leverfedt og stivhed vurderet af Fibroscan ved baseline og 12 måneder efter DPP livsstilsintervention (lavere leverfedt og stivhed bedre resultater)
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

10. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner