Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diabetespreventie en voorlichting

2 mei 2024 bijgewerkt door: KASHIF M MUNIR, University of Maryland, Baltimore

Baltimore Metropolitan Diabetes Regional Partnership (BMDRP) Diabetespreventieprogramma en trainingsresultaten voor zelfmanagement van diabetes

Diabetes mellitus type 2 is een van de snelst groeiende volksgezondheidsproblemen in ontwikkelde landen en ontwikkelingslanden en legt een grote financiële last op de gezondheidszorgstelsels. Het voorkomen, uitstellen en beheersen van diabetes moet een prioriteit zijn voor de gezondheidszorgstelsels. Landelijk heeft 38% van de volwassenen prediabetes, en meer dan 80% van de mensen met prediabetes is zich niet bewust van hun aandoening. In Maryland rapporteert naar schatting 10,5% van de volwassenen prediabetes, en 33,7% van de inwoners van Baltimore City lijdt aan obesitas, een belangrijke risicofactor voor prediabetes.

De BMDRP heeft tot doel de capaciteit van BMDRP-ziekenhuizen en gemeenschapspartners te vergroten om DPP en DSMT rechtstreeks in gemeenschappen aan te bieden en zal ook het aantal verwijzingen naar deze programma's vergroten.

Succesvolle inschrijving en afronding van DPP heeft een verminderd risico op het ontwikkelen van diabetes type 2 aangetoond voor personen met pre-diabetes. Er zijn echter beperkte gegevens over veranderingen in lichaamssamenstelling en levervet bij personen die DPP hebben voltooid. Personen met pre-diabetes hebben vaak obesitas en niet-alcoholische leververvetting. We zullen veranderingen in lichaamsvet en levervet evalueren bij personen die het DPP-programma voltooien.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Diabetes mellitus type 2 is een van de snelst groeiende volksgezondheidsproblemen in ontwikkelde landen en ontwikkelingslanden en legt een grote financiële last op de gezondheidszorgstelsels. Het voorkomen, uitstellen en beheersen van diabetes moet een prioriteit zijn voor de gezondheidszorgstelsels. Landelijk heeft 38% van de volwassenen prediabetes, en meer dan 80% van de mensen met prediabetes is zich niet bewust van hun aandoening. In Maryland rapporteert naar schatting 10,5% van de volwassenen prediabetes, en 33,7% van de inwoners van Baltimore City lijdt aan obesitas, een belangrijke risicofactor voor prediabetes. Er is raciale ongelijkheid in de prevalentie van obesitas in de stad, met een prevalentie van obesitas van 22,2% onder blanke, niet-Spaanse volwassenen en 42,0% onder zwarte, niet-Spaanse volwassenen. Verschillende gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken hebben met succes bewezen dat een intensieve leefstijlinterventie, zoals die bestudeerd in het Diabetes Preventieprogramma, het begin van de progressie van prediabetes naar diabetes type 2 kan vertragen. Deze onderzoeken hebben een afname van het relatieve risico op diabetes type 2 tot 60% aangetoond door intensieve leefstijlinterventies. Het National Diabetes Prevention Program is een door de CDC erkend jaarprogramma voor levensstijlverandering dat is gebaseerd op deze succesvolle onderzoeken.

Type 2-diabetes is de belangrijkste oorzaak van blindheid, amputaties van de onderste ledematen en nieraandoeningen die dialyse vereisen. Diabetes en de complicaties ervan zijn primaire of secundaire factoren bij naar schatting 9 procent van de ziekenhuisopnames. Volgens de gegevens van het Maryland Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) heeft 14,4% van de volwassen inwoners van Baltimore City en 26,9% van de inwoners van 65 jaar en ouder diabetes, vergeleken met 12,1% van de volwassenen over de gehele staat. De doelen van Diabetes Self-Management Training (DSMT) zijn het verbeteren van de glykemische controle en het verminderen van het risico op micro- en macrovasculaire complicaties, zoals ondersteund door talrijke epidemiologische en interventionele onderzoeken.

Ongelijkheden op gezondheidsgebied zijn aanwezig in de hele regio Baltimore Metropolitan. In Baltimore City zijn de sterftecijfers als gevolg van diabetes bijna twee keer zo hoog voor zwarte inwoners als voor blanke inwoners (44,5 versus 23,8 sterfgevallen per 100.000 inwoners). De BMDRP heeft tot doel de capaciteit van BMDRP-ziekenhuizen en gemeenschapspartners te vergroten om DPP en DSMT rechtstreeks in gemeenschappen aan te bieden en zal ook het aantal verwijzingen naar deze programma's vergroten. Omhullende diensten zijn cruciale elementen van de BMDRP om de gevolgen van armoede, voedselonzekerheid en transportbelemmeringen te verminderen. Deze diensten ondersteunen het succes van individuen in de doelpopulatie en hun vermogen om diabetespreventie- en managementdoelen te bereiken die betere gezondheidsresultaten zullen ondersteunen.

Succesvolle inschrijving en afronding van DPP heeft een verminderd risico op het ontwikkelen van diabetes type 2 aangetoond voor personen met pre-diabetes. Er zijn echter beperkte gegevens over veranderingen in lichaamssamenstelling en levervet bij personen die DPP hebben voltooid. Personen met pre-diabetes hebben vaak obesitas en niet-alcoholische leververvetting. We zullen veranderingen in lichaamsvet en levervet evalueren bij personen die het DPP-programma voltooien.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • Werving
        • University of Maryland Center for Diabetes and Endocrinology
        • Contact:
          • Kashif Munir, M.D.
          • Telefoonnummer: 443-682-6800

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kom in aanmerking voor DPP met een diagnose van pre-diabetes en verhoogde BMI (≥25 kg/m2, ≥23kg/m2 indien Aziatisch)
  • Voor DSMT, personen met diabetes type 2

Uitsluitingscriteria:

- Normoglykemie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Alle proefpersonen die deelnemen aan het diabetespreventieprogramma krijgen een analyse van de lichaamssamenstelling en levervetanalyse aangeboden, voor, tijdens en na de leefstijlinterventie
DPP leefstijlinterventieprogramma DSMT voorlichting over diabetes en veranderingen in levensstijl

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ingeschrevenen in DPP en DSMT
Tijdsspanne: einde kalenderjaar inschrijving, jaarlijks voor 3 jaar
Meet ingeschreven deelnemers aan DPP- of DSMT-programma's
einde kalenderjaar inschrijving, jaarlijks voor 3 jaar
Verandering in lichaamsgewicht voor DPP-deelnemers
Tijdsspanne: 12 maanden
Gewichtsverandering vanaf baseline tot 12 maanden na deelname aan DPP-levensstijlinterventie
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in diabetescontrole voor DSMT-deelnemers
Tijdsspanne: 12 maanden
Verandering in hemoglobine A1c vanaf baseline tot 12 maanden na deelname aan het diabeteseducatieprogramma
12 maanden
verandering in lichaamssamenstelling bij DPP-deelnemers
Tijdsspanne: 12 maanden
verandering in lichaamsvet en vetvrije massa vanaf baseline tot 12 maanden na voltooiing van de DPP-levensstijlinterventie (lichaamsvet in %, met lager lichaamsvet % beter resultaat)
12 maanden
verandering in leverelastografie bij DPP-deelnemers
Tijdsspanne: 12 maanden
verandering in levervet en -stijfheid beoordeeld door Fibroscan bij aanvang en 12 maanden na DPP-levensstijlinterventie (lager levervet en -stijfheid betere resultaten)
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 april 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op Diabetes Preventie Programma (DPP), Diabetes Zelfmanagement Training (DSMT)

3
Abonneren