高齢の退役軍人に対する代償性認知トレーニングの持続性の評価と改善 (AID-CCT)
2026年8月3日 更新者：VA Office of Research and Development
高齢退役軍人のための代償性認知トレーニングの持続性の評価と改善 (AID-CCT)
退役軍人は、その後の認知および機能低下の危険因子 (例: PTSD、TBI、脳血管の問題) を数多く抱えています。
エビデンスは、代償性認知トレーニング (CCT) を含む、戦略に基づく認知リハビリテーション療法の有効性を支持しています。
しかし、認知および日常機能のCCTによる改善が持続する時間の長さ、および追加の「ブースター」トレーニングセッションが、以前に治療を受けた高齢の退役軍人に追加の利益を提供できるかどうかについては、疑問が残ります.
この研究では、55 歳以上の退役軍人における CCT の長期的な耐久性を調べ、個々の日常の機能目標に合わせてパーソナライズできる一連の CCT ブースター セッションを開発およびパイロット テストする機会を提供します。
調査の概要
状態
招待による登録
条件
詳細な説明
この研究の RCT 部分は、以前に CCT に参加したことがある個人に対する「ブースター」CCT 介入の実現可能性と受容性を評価するパイロット試験です。 以前に「軽度認知障害のある高齢退役軍人のための認知リハビリテーション」研究 [PI: Twamley, VA CSRD: I01CX001592] の ME-CCT 介入グループに参加した 28 人の退役軍人が、このパイロット RCT に参加するために募集されます。
すべての参加者は、神経心理学的および機能的能力テストで構成される初期評価を受け、生活の質と日常機能のいくつかの自己報告を完了します。 参加者は、受容性、適切性、実現可能性に焦点を当てたアンケートに回答します。 参加者は、RCTブースタートレーニングまたは通常の治療（TAU）グループのパイロットに無作為に割り付けられ、各グループで約14人の参加者が得られます。 参加者は通常通り、3 ～ 4 回のブースター介入モジュール/セッションまたは治療を受けます。 約4週間の介入ウィンドウの直後に、28人の参加者全員が、サブスタディの開始時に受け取ったのと同じ一連のテストとアンケートを受け取ります。
研究者は、CCTブースターが認知および機能的転帰に及ぼす可能性のある初期効果を推定しようとしますが、このパイロットRCTの目的は、十分に強力な有効性研究を完了することではなく、実現可能性と受容性を調べることです.
研究の種類
介入
入学 (推定)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
San Diego、California、アメリカ、92161-0002
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントを提供できる55歳以上の退役軍人
- -「軽度認知障害のある高齢の退役軍人のための認知リハビリテーション」[PI：Twamley、VA CSRD：I01CX001592]研究の以前の完了およびME-CCT介入を受けた
- 自立生活
- 英語を話す：これは、認知および機能テストを完了し、ブースター開発およびその他の研究手順に参加するために必要です
除外基準:
- この CDA のサブスタディ 2 への参加。スタディ参加者はブースター介入モジュールの設計を支援します。
- 現在の物質使用障害の DSM-5 基準であり、30 日未満の物質禁断である
- -統合失調症、統合失調感情障害、またはその他の原発性精神病性障害の病歴
- 30分を超える意識消失を伴う重大な脳損傷の病歴
- -ブースターセッションに参加する能力または代償戦略の恩恵を受ける能力を妨げる聴覚または視覚障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：通常通りの扱い
|
MCI の治療は、通常、プライマリ ケアまたは神経内科によって管理されます。
参加者は引き続き、現在のプロバイダーで通常のケアを受けます。
MCI 患者に対する効果的な薬理学的治療法は知られていないため、医療提供者は、健康的なライフスタイルの奨励、認知障害の修正可能な危険因子の予防と管理、行動および精神症状の治療に焦点を当てる傾向があります。
他の名前：
|
|
実験的：ME-CCTブースタートレーニング
ME-CCTブースタートレーニングの3-4セッション
|
ME-CCT is a traditionally a manualized group-based behavioral intervention (8 weeks, 2 hours per week) designed to improve cognitive and everyday functioning in patients with Mild Cognitive Impairment (MCI).
Our booster modules will be shortened and distilled from ME-CCT using the IM Adapt protocol (and thus will not be new information but rather 'reminder' content) for a personalized four-session sequence of booster training targeted toward specific everyday functional needs of individual participants.
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
「介入尺度 (AIM) の受容性」アンケート平均スコア
時間枠：4週間
|
Weiner et al., (2017) から得られた、知覚された介入実施の受容性に関する 4 項目の尺度で、強力な心理測定特性が示されています。
1 から 5 のスケール (完全に同意しないから完全に同意する) で、参加者は次のように回答するよう求められます。実装戦略。
これら 4 つの質問の平均スコアがメジャー スコアとして計算されます。
参加者の測定スコアの平均が報告されます。
|
4週間
|
|
「介入適正度（IAM）」アンケート平均点
時間枠：4週間
|
Weiner et al., (2017) からの知覚された介入実施の適切性の 4 項目の尺度は、強力な心理測定特性を示しています。
1 から 5 のスケールで (完全に同意しないから完全に同意するまで)、参加者は次のように回答するよう求められます。マッチ。
これら 4 つの質問の平均スコアがメジャー スコアとして計算されます。
参加者の測定スコアの平均が報告されます。
|
4週間
|
|
「Feasibility of Intervention Measure (FIM)」アンケート平均スコア
時間枠：4週間
|
Weiner et al., (2017) からの知覚された介入実施の実現可能性の 4 項目の尺度は、強力な心理測定特性を示しています。
1 から 5 のスケールで (完全に同意しないから完全に同意するまで)、参加者は次の項目に回答するよう求められます。 .
これら 4 つの質問の平均スコアがメジャー スコアとして計算されます。
参加者の測定スコアの平均が報告されます。
|
4週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
客観的認知パフォーマンス複合 z スコアの変化の初期推定値
時間枠：ベースライン、4週間
|
複合 z スコアの変化
|
ベースライン、4週間
|
|
機能的能力パフォーマンス複合 z スコアの変化の初期推定値
時間枠：ベースライン、4週間
|
複合 z スコアの変化
|
ベースライン、4週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jacqueline E Maye, PhD、VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月1日
一次修了 (推定)
2028年6月30日
研究の完了 (推定)
2028年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月13日
最初の投稿 (実際)
2023年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月3日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。