Vurdering og forbedring af holdbarheden af kompenserende kognitiv træning for ældre veteraner (AID-CCT)
3. august 2026 opdateret af: VA Office of Research and Development
Vurdering og forbedring af holdbarheden af kompenserende kognitiv træning for ældre veteraner (AID-CCT)
Veteraner har adskillige risikofaktorer (f.eks. PTSD, TBI, cerebrovaskulære problemer) for kognitiv og funktionel tilbagegang senere i livet.
Beviser understøtter effektiviteten af strategibaserede kognitive rehabiliteringsterapier, herunder kompensatorisk kognitiv træning (CCT), for en sådan tilbagegang.
Der er dog stadig spørgsmål om, hvor lang tid CCT-drevne forbedringer i kognitiv funktion og hverdagsfunktion varer, og om yderligere 'booster' træningssessioner kan give yderligere fordele for aldrende veteraner, der tidligere har gennemgået behandling.
Denne undersøgelse undersøger den langsigtede holdbarhed af CCT hos veteraner i alderen 55+ og giver mulighed for at udvikle og pilotteste en række CCT-booster-sessioner, der kan tilpasses til individuelle daglige funktionelle mål.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
RCT-delen af denne undersøgelse er et pilotforsøg, der evaluerer gennemførligheden og acceptabiliteten af en "booster" CCT-intervention for personer, der allerede tidligere har deltaget i CCT. 28 veteraner, der tidligere har deltaget i ME-CCT-interventionsgruppen i undersøgelsen "Kognitiv Rehabilitering for ældre veteraner med mild kognitiv svækkelse" [PI: Twamley, VA CSRD: I01CX001592] vil blive rekrutteret til at deltage i denne pilot-RCT.
Alle deltagere vil modtage en indledende vurdering, der består af neuropsykologiske og funktionelle kapacitetstests, og vil udfylde flere selvrapporter af livskvalitet og daglig funktion. Deltagerne vil udfylde spørgeskemaer med fokus på accept, hensigtsmæssighed og gennemførlighed. Deltagerne vil derefter blive randomiseret til pilot-RCT-booster-træning eller Treatment as Usual (TAU) gruppe, hvilket giver cirka 14 deltagere i hver gruppe. Deltagerne vil modtage enten tre til fire boosterinterventionsmoduler/sessioner eller behandling som sædvanligt. Umiddelbart efter det cirka 4-ugers interventionsvindue vil alle 28 deltagere modtage det samme batteri af test og spørgeskemaer, som de modtog i begyndelsen af delstudiet.
Selvom efterforskerne vil forsøge at estimere mulige indledende effekter af CCT-boosteren på kognitive og funktionelle resultater, er formålet med denne pilot-RCT at undersøge gennemførlighed og acceptabilitet, ikke at fuldføre en tilstrækkeligt drevet effektivitetsundersøgelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92161-0002
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Veteraner på 55 år og ældre, der er i stand til at give informeret samtykke
- Tidligere færdiggørelse af undersøgelsen "Kognitiv Rehabilitering for ældre veteraner med mild kognitiv svækkelse" [PI: Twamley, VA CSRD: I01CX001592] og modtog ME-CCT-interventionen
- Levende selvstændigt
- Engelsktalende: dette er nødvendigt for at gennemføre kognitive og funktionelle tests og deltage i boosterudvikling og andre undersøgelsesprocedurer
Ekskluderingskriterier:
- Deltagelse i delstudie 2 af denne CDA, hvor studiedeltagere hjælper med design af booster-interventionsmoduler
- DSM-5-kriterier for aktuelle stofmisbrugsforstyrrelser og har været stofabstinent i mindre end 30 dage
- Anamnese med skizofreni, skizoaffektiv lidelse eller anden primær psykotisk lidelse
- Anamnese med betydelig hjerneskade med tab af bevidsthed >30 minutter
- Høre- eller synsnedsættelser, der ville forhindre evnen til at deltage i booster-sessioner eller evnen til at drage fordel af kompenserende strategier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Behandling som sædvanlig
|
Behandling for MCI administreres generelt af primær pleje eller neurologi.
Deltagerne vil fortsat modtage deres sædvanlige pleje hos deres nuværende udbydere.
Uden effektiv farmakologisk behandling kendt for personer med MCI har udbydere en tendens til at fokusere på at fremme en sund livsstil, forebyggelse og håndtering af modificerbare risikofaktorer for kognitiv svækkelse og behandling af adfærdsmæssige og psykiatriske symptomer.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: ME-CCT Booster træning
3-4 sessioner af ME-CCT Booster Training
|
ME-CCT is a traditionally a manualized group-based behavioral intervention (8 weeks, 2 hours per week) designed to improve cognitive and everyday functioning in patients with Mild Cognitive Impairment (MCI).
Our booster modules will be shortened and distilled from ME-CCT using the IM Adapt protocol (and thus will not be new information but rather 'reminder' content) for a personalized four-session sequence of booster training targeted toward specific everyday functional needs of individual participants.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
"Acceptability of Intervention Measure (AIM)" spørgeskemagennemsnitsscore
Tidsramme: 4 uger
|
Fire-element mål for opfattet interventionsimplementering acceptabilitet fra Weiner et al., (2017), der har vist stærke psykometriske egenskaber.
På en skala fra 1-5 (helt uenig i at være helt enig) bliver deltagerne bedt om at svare på følgende: 1) implementeringsstrategi møder min godkendelse 2) implementeringsstrategi tiltaler mig 3) Jeg kan godt lide implementeringsstrategien 4) Jeg byder velkommen implementeringsstrategien.
Den gennemsnitlige score for disse fire spørgsmål beregnes for målscore.
Gennemsnit af deltagernes målscore vil blive rapporteret.
|
4 uger
|
|
"Intervention Appropriateness Measure (IAM)" spørgeskemagennemsnitsscore
Tidsramme: 4 uger
|
Fire-element mål for opfattet interventionsimplementering passende fra Weiner et al., (2017), der har vist stærke psykometriske egenskaber.
På en skala fra 1-5 (helt uenig for at være helt enig) bliver deltagerne bedt om at svare på følgende: 1) implementeringsstrategi virker passende 2) implementeringsstrategi virker passende 3) implementeringsstrategi virker anvendelig 4) implementeringsstrategi virker som en god match.
Den gennemsnitlige score for disse fire spørgsmål beregnes for målscore.
Gennemsnit af deltagernes målscore vil blive rapporteret.
|
4 uger
|
|
Gennemførlighed af interventionsforanstaltninger (FIM)" spørgeskemagennemsnitsscore
Tidsramme: 4 uger
|
Fire-element mål for opfattet interventionsimplementering gennemførlighed fra Weiner et al., (2017), der har vist stærke psykometriske egenskaber.
På en skala fra 1-5 (helt uenig i at være helt enig) bliver deltagerne bedt om at svare på følgende: 1) implementeringsstrategi synes implementerbar 2) implementeringsstrategi synes mulig 3) implementeringsstrategi synes gennemførlig 4) implementeringsstrategi virker nem at bruge .
Den gennemsnitlige score for disse fire spørgsmål beregnes for målscore.
Gennemsnit af deltagernes målscore vil blive rapporteret.
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indledende estimat af ændring i objektiv kognitiv præstations sammensatte z-score
Tidsramme: baseline, 4 uger
|
Ændring i sammensat z-score
|
baseline, 4 uger
|
|
Indledende estimat af ændring i funktionel kapacitet ydeevne sammensat z-score
Tidsramme: baseline, 4 uger
|
Ændring i sammensat z-score
|
baseline, 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jacqueline E Maye, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2028
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
15. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. august 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E3821-W
- 1IK2RX003821-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt: VA)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .