고령 재향군인을 위한 보상적 인지 훈련의 지속성 평가 및 개선 (AID-CCT)
2026년 8월 3일 업데이트: VA Office of Research and Development
고령 재향군인을 위한 보상적 인지 훈련(AID-CCT)의 내구성 평가 및 개선
재향 군인은 노년의 인지 및 기능 저하에 대한 수많은 위험 요소(예: PTSD, TBI, 뇌혈관 문제)를 가지고 있습니다.
이러한 감소에 대한 보상적 인지 훈련(CCT)을 포함한 전략 기반 인지 재활 요법의 효과를 뒷받침하는 증거가 있습니다.
그러나 인지 및 일상 기능의 CCT 주도 개선이 지속되는 시간과 추가 '부스터' 훈련 세션이 이전에 치료를 받은 노령 퇴역 군인에게 추가 혜택을 제공할 수 있는지 여부에 대한 질문은 남아 있습니다.
이 연구는 55세 이상의 재향군인을 대상으로 CCT의 장기 내구성을 조사하고 개인의 일상적인 기능적 목표에 맞게 개인화할 수 있는 일련의 CCT 부스터 세션을 개발하고 파일럿 테스트할 수 있는 기회를 제공합니다.
연구 개요
상태
초대로 등록
정황
상세 설명
이 연구의 RCT 부분은 이미 이전에 CCT에 참여한 개인을 위한 "부스터" CCT 개입의 타당성과 수용 가능성을 평가하는 파일럿 시험입니다. 이전에 "경미한 인지 장애가 있는 노인 퇴역 군인을 위한 인지 재활" 연구[PI: Twamley, VA CSRD: I01CX001592]의 ME-CCT 개입 그룹에 참여한 28명의 퇴역 군인이 이 파일럿 RCT에 참여하도록 모집됩니다.
모든 참가자는 신경심리학적 및 기능적 능력 테스트로 구성된 초기 평가를 받고 삶의 질과 일상 기능에 대한 몇 가지 자가 보고서를 작성하게 됩니다. 참가자는 수용 가능성, 적절성 및 실행 가능성에 초점을 맞춘 설문지를 작성합니다. 그런 다음 참가자는 파일럿 RCT 부스터 교육 또는 평소와 같은 치료(TAU) 그룹으로 무작위 배정되어 각 그룹에 약 14명의 참가자가 생깁니다. 참가자는 평소와 같이 3~4개의 부스터 개입 모듈/세션 또는 치료를 받게 됩니다. 약 4주간의 개입 기간 직후, 28명의 모든 참가자는 하위 연구 시작 시 받은 것과 동일한 테스트 및 설문지를 받게 됩니다.
조사관은 인지 및 기능적 결과에 대한 CCT 부스터의 가능한 초기 효과를 추정하려고 시도하지만, 이 파일럿 RCT의 목적은 타당성과 수용 가능성을 조사하는 것이지 적절하게 강화된 효능 연구를 완료하는 것이 아닙니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92161-0002
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 55세 이상의 재향군인
- 이전에 "경미한 인지 장애가 있는 노년 재향군인을 위한 인지 재활"[PI: Twamley, VA CSRD: I01CX001592] 연구를 완료하고 ME-CCT 개입을 받았습니다.
- 독립적인 생활
- 영어 말하기: 인지 및 기능 테스트를 완료하고 부스터 개발 및 기타 연구 절차에 참여하는 데 필요합니다.
제외 기준:
- 연구 참가자가 부스터 개입 모듈의 설계를 지원하는 이 CDA의 하위 연구 2에 참여
- 현재 약물 사용 장애에 대한 DSM-5 기준이며 30일 미만 동안 약물을 금주했습니다.
- 정신분열증, 분열정동 장애 또는 기타 원발성 정신병적 장애의 병력
- 의식 상실 >30분을 동반한 심각한 뇌 손상 병력
- 부스터 세션에 참여하는 능력 또는 보상 전략의 혜택을 받는 능력을 방해하는 청각 또는 시각 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 평소와 같은 치료
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MCI 치료는 일반적으로 1차 진료 또는 신경과에서 관리합니다.
참가자는 계속해서 현재 서비스 제공자로부터 평소 치료를 받습니다.
MCI 환자에 대해 알려진 효과적인 약리학적 치료가 없기 때문에 서비스 제공자는 건강한 생활 방식 장려, 인지 장애에 대한 수정 가능한 위험 요소의 예방 및 관리, 행동 및 정신 증상의 치료에 초점을 맞추는 경향이 있습니다.
다른 이름들:
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실험적: ME-CCT 부스터 교육
ME-CCT 부스터 교육 3-4회
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ME-CCT is a traditionally a manualized group-based behavioral intervention (8 weeks, 2 hours per week) designed to improve cognitive and everyday functioning in patients with Mild Cognitive Impairment (MCI).
Our booster modules will be shortened and distilled from ME-CCT using the IM Adapt protocol (and thus will not be new information but rather 'reminder' content) for a personalized four-session sequence of booster training targeted toward specific everyday functional needs of individual participants.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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"개입 측정의 수용 가능성(AIM)" 설문지 평균 점수
기간: 4 주
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강력한 심리적 특성을 입증한 Weiner et al.(2017)의 인지된 개입 구현 수용 가능성에 대한 4개 항목 측정.
1-5의 척도(전혀 동의하지 않음 ~ 완전히 동의함)에서 참가자는 다음에 응답해야 합니다. 1) 구현 전략이 내 승인을 충족합니다. 구현 전략.
이 네 가지 질문의 평균 점수는 측정 점수로 계산됩니다.
참가자의 측정 점수의 평균이 보고됩니다.
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4 주
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"Intervention Appropriateness Measure (IAM)" 설문 평균 점수
기간: 4 주
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강력한 심리적 특성을 입증한 Weiner et al., (2017)의 인지된 개입 구현 적절성에 대한 4개 항목 측정.
1-5(완전히 동의하지 않음 ~ 완전히 동의함)의 척도에서 참가자는 다음에 응답하도록 요청받습니다. 1) 실행 전략이 적합해 보입니다. 성냥.
이 네 가지 질문의 평균 점수는 측정 점수로 계산됩니다.
참가자의 측정 점수의 평균이 보고됩니다.
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4 주
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"개입 측정의 타당성(FIM)" 설문지 평균 점수
기간: 4 주
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강력한 심리적 특성을 입증한 Weiner et al., (2017)의 인지된 개입 구현 타당성에 대한 4개 항목 측정.
1-5의 척도(전혀 동의하지 않음 ~ 완전히 동의함)에서 참가자는 다음에 응답하도록 요청받습니다. 1) 구현 전략이 구현 가능해 보입니다. .
이 네 가지 질문의 평균 점수는 측정 점수로 계산됩니다.
참가자의 측정 점수의 평균이 보고됩니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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객관적 인지 수행 종합 z 점수 변화의 초기 추정치
기간: 기준선, 4주
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복합 z 점수의 변화
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기준선, 4주
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기능적 용량 성능 합성 z 점수의 변화에 대한 초기 추정치
기간: 기준선, 4주
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복합 z 점수의 변화
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기준선, 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jacqueline E Maye, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .