Оценка и повышение устойчивости компенсаторной когнитивной тренировки пожилых ветеранов (AID-CCT)
3 августа 2026 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Оценка и повышение устойчивости компенсаторной когнитивной тренировки для пожилых ветеранов (AID-CCT)
Ветераны имеют многочисленные факторы риска (например, посттравматическое стрессовое расстройство, ЧМТ, цереброваскулярные проблемы) когнитивного и функционального снижения в более позднем возрасте.
Доказательства подтверждают эффективность основанных на стратегии методов лечения когнитивной реабилитации, включая компенсаторную когнитивную тренировку (CCT), при таком снижении.
Тем не менее, остаются вопросы о том, как долго длится улучшение когнитивных и повседневных функций, вызванное CCT, и могут ли дополнительные «бустерные» тренировки принести дополнительную пользу стареющим ветеранам, которые ранее проходили лечение.
В этом исследовании изучается долгосрочная устойчивость CCT у ветеранов в возрасте 55+ и предоставляется возможность разработать и протестировать серию дополнительных сеансов CCT, которые можно персонализировать для достижения индивидуальных повседневных функциональных целей.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Подробное описание
Часть РКИ этого исследования представляет собой пилотное исследование, в котором оценивается осуществимость и приемлемость «бустерного» вмешательства ОДТ для лиц, которые ранее уже участвовали в ОДТ. 28 ветеранов, которые ранее участвовали в группе вмешательства ME-CCT исследования «Когнитивная реабилитация пожилых ветеранов с легкими когнитивными нарушениями» [PI: Twamley, VA CSRD: I01CX001592], будут набраны для участия в этом пилотном РКИ.
Все участники получат первоначальную оценку, состоящую из нейропсихологических и функциональных тестов, а также заполнят несколько самостоятельных отчетов о качестве жизни и повседневной деятельности. Участники заполнят анкеты, посвященные приемлемости, уместности и осуществимости. Затем участники будут рандомизированы в экспериментальную группу дополнительного обучения RCT или в группу обычного лечения (TAU), в результате чего в каждой группе будет примерно 14 участников. Участники получат либо три-четыре дополнительных интервенционных модуля/сеанса, либо лечение в обычном режиме. Сразу после примерно 4-недельного интервенционного окна все 28 участников получат тот же набор тестов и анкет, что и в начале дополнительного исследования.
Хотя исследователи попытаются оценить возможные первоначальные эффекты бустера CCT на когнитивные и функциональные исходы, целью этого пилотного РКИ является изучение осуществимости и приемлемости, а не завершение исследования эффективности с адекватной мощностью.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92161-0002
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Ветераны в возрасте 55 лет и старше, способные дать информированное согласие
- Предыдущее завершение исследования «Когнитивная реабилитация пожилых ветеранов с легкими когнитивными нарушениями» [PI: Twamley, VA CSRD: I01CX001592] и получение вмешательства ME-CCT.
- Независимая жизнь
- Знание английского языка: необходимо для прохождения когнитивного и функционального тестирования и участия в разработке бустера и других учебных процедурах.
Критерий исключения:
- Участие в под-исследовании 2 этого CDA, в котором участники исследования помогают в разработке модулей вспомогательных вмешательств.
- Критерии DSM-5 для текущего расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, и отказ от употребления психоактивных веществ менее 30 дней.
- История шизофрении, шизоаффективного расстройства или другого первичного психотического расстройства
- История тяжелой черепно-мозговой травмы с потерей сознания > 30 минут
- Нарушения слуха или зрения, препятствующие участию в бустерных сессиях или возможности воспользоваться компенсаторными стратегиями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Лечение как обычно
|
Лечением MCI обычно занимается первичная медико-санитарная помощь или невролог.
Участники будут продолжать получать обычную помощь у своих нынешних поставщиков.
В отсутствие эффективных фармакологических средств лечения лиц с ЛКН медицинские работники, как правило, сосредотачиваются на поощрении здорового образа жизни, профилактике и управлении поддающимися изменению факторами риска когнитивных нарушений, а также на лечении поведенческих и психических симптомов.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Повышение квалификации ME-CCT
3-4 сеанса повышения квалификации ME-CCT
|
ME-CCT is a traditionally a manualized group-based behavioral intervention (8 weeks, 2 hours per week) designed to improve cognitive and everyday functioning in patients with Mild Cognitive Impairment (MCI).
Our booster modules will be shortened and distilled from ME-CCT using the IM Adapt protocol (and thus will not be new information but rather 'reminder' content) for a personalized four-session sequence of booster training targeted toward specific everyday functional needs of individual participants.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средний балл опросника «Приемлемость мер вмешательства (AIM)»
Временное ограничение: 4 недели
|
Четырехэлементная мера воспринимаемой приемлемости реализации вмешательства из Weiner et al., (2017), которая продемонстрировала сильные психометрические свойства.
По шкале от 1 до 5 (от полного несогласия до полного согласия) участников просят ответить на следующие вопросы: 1) стратегия реализации меня одобряет 2) стратегия реализации мне нравится 3) мне нравится стратегия реализации 4) я приветствую стратегия реализации.
Средний балл по этим четырем вопросам рассчитывается как показатель оценки.
Будет сообщено среднее значение показателей участников.
|
4 недели
|
|
Средний балл опросника «Показатель целесообразности вмешательства (IAM)»
Временное ограничение: 4 недели
|
Четырехэлементная мера воспринимаемой уместности реализации вмешательства от Weiner et al., (2017), которая продемонстрировала сильные психометрические свойства.
По шкале от 1 до 5 (от полного несогласия до полного согласия) участников просят ответить на следующие вопросы: 1) стратегия реализации кажется подходящей 2) стратегия реализации кажется подходящей 3) стратегия реализации кажется применимой 4) стратегия реализации кажется хорошей соответствовать.
Средний балл по этим четырем вопросам рассчитывается как показатель оценки.
Будет сообщено среднее значение показателей участников.
|
4 недели
|
|
Средний балл по вопроснику «Осуществимость меры вмешательства» (FIM)
Временное ограничение: 4 недели
|
Четырехэлементная мера воспринимаемой осуществимости реализации вмешательства из Weiner et al. (2017), которая продемонстрировала сильные психометрические свойства.
По шкале от 1 до 5 (от полного несогласия до полного согласия) участников просят ответить на следующие вопросы: 1) стратегия реализации кажется осуществимой 2) стратегия реализации кажется возможной 3) стратегия реализации кажется выполнимой 4) стратегия реализации кажется простой в использовании .
Средний балл по этим четырем вопросам рассчитывается как показатель оценки.
Будет сообщено среднее значение показателей участников.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первоначальная оценка изменения объективной когнитивной производительности по составному показателю z
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели
|
Изменение составного z-показателя
|
исходный уровень, 4 недели
|
|
Первоначальная оценка изменения показателей функциональной способности, композитный показатель z
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели
|
Изменение составного z-показателя
|
исходный уровень, 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jacqueline E Maye, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E3821-W
- 1IK2RX003821-01A1 (Грант/контракт NIH США: VA)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .