Bewertung und Verbesserung der Dauerhaftigkeit des kompensatorischen kognitiven Trainings für ältere Veteranen (AID-CCT)
3. August 2026 aktualisiert von: VA Office of Research and Development
Bewertung und Verbesserung der Dauerhaftigkeit des kompensatorischen kognitiven Trainings für ältere Veteranen (AID-CCT)
Veteranen haben zahlreiche Risikofaktoren (z. B. PTSD, TBI, zerebrovaskuläre Probleme) für einen kognitiven und funktionellen Rückgang im späteren Leben.
Beweise unterstützen die Wirksamkeit strategiebasierter kognitiver Rehabilitationstherapien, einschließlich kompensatorischem kognitivem Training (CCT), für einen solchen Rückgang.
Es bleiben jedoch Fragen darüber, wie lange CCT-gesteuerte Verbesserungen der kognitiven und alltäglichen Funktion anhalten und ob zusätzliche „Auffrischungs“-Trainingseinheiten älteren Veteranen, die sich zuvor einer Behandlung unterzogen haben, zusätzlichen Nutzen bringen könnten.
Diese Studie untersucht die langfristige Haltbarkeit von CCT bei Veteranen ab 55 Jahren und bietet die Möglichkeit, eine Reihe von CCT-Auffrischungssitzungen zu entwickeln und zu testen, die auf individuelle alltägliche funktionelle Ziele zugeschnitten werden können.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der RCT-Teil dieser Studie ist ein Pilotversuch, der die Durchführbarkeit und Akzeptanz einer „Booster“-CCT-Intervention für Personen bewertet, die bereits zuvor an CCT teilgenommen haben. 28 Veteranen, die zuvor an der ME-CCT-Interventionsgruppe der Studie „Cognitive Rehabilitation for Older Veterans with Mild Cognitive Impairment“ [PI: Twamley, VA CSRD: I01CX001592] teilgenommen haben, werden für die Teilnahme an diesem Pilot-RCT rekrutiert.
Alle Teilnehmer erhalten eine Erstbewertung, die aus neuropsychologischen und funktionellen Kapazitätstests besteht, und werden mehrere Selbstberichte zur Lebensqualität und täglichen Funktion ausfüllen. Die Teilnehmer füllen Fragebögen aus, die sich auf Akzeptanz, Angemessenheit und Durchführbarkeit konzentrieren. Die Teilnehmer werden dann randomisiert dem Pilot-RCT-Booster-Training oder der Gruppe Treatment as Usual (TAU) zugeteilt, was ungefähr 14 Teilnehmer in jeder Gruppe ergibt. Die Teilnehmer erhalten entweder drei bis vier Booster-Interventionsmodule/Sitzungen oder eine Behandlung wie gewohnt. Unmittelbar nach dem etwa 4-wöchigen Interventionsfenster erhalten alle 28 Teilnehmer die gleiche Testbatterie und Fragebögen, die sie zu Beginn der Teilstudie erhalten haben.
Obwohl die Prüfärzte versuchen werden, mögliche anfängliche Auswirkungen der CCT-Auffrischimpfung auf kognitive und funktionelle Ergebnisse abzuschätzen, besteht der Zweck dieser Pilot-RCT darin, die Machbarkeit und Akzeptanz zu untersuchen, und nicht, eine ausreichend fundierte Wirksamkeitsstudie abzuschließen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
28
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
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San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92161-0002
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Veteranen ab 55 Jahren, die in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Vorheriger Abschluss der Studie „Cognitive Rehabilitation for Older Veterans with Mild Cognitive Impairment“ [PI: Twamley, VA CSRD: I01CX001592] und Erhalt der ME-CCT-Intervention
- Unabhängig leben
- Englisch sprechend: Dies ist erforderlich, um kognitive und funktionelle Tests abzuschließen und an der Entwicklung von Boostern und anderen Studienverfahren teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme an Teilstudie 2 dieser CDA, in der Studienteilnehmer bei der Gestaltung von Booster-Interventionsmodulen mitwirken
- DSM-5-Kriterien für aktuelle Substanzgebrauchsstörung und war weniger als 30 Tage substanzabstinent
- Vorgeschichte von Schizophrenie, schizoaffektiven Störungen oder anderen primären psychotischen Störungen
- Vorgeschichte einer signifikanten Hirnverletzung mit Bewusstseinsverlust > 30 Minuten
- Hör- oder Sehbehinderungen, die die Teilnahme an Auffrischungssitzungen oder die Fähigkeit, von kompensatorischen Strategien zu profitieren, verhindern würden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Behandlung wie gewohnt
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Die Behandlung von MCI wird im Allgemeinen von der Primärversorgung oder der Neurologie verwaltet.
Die Teilnehmer erhalten weiterhin ihre gewohnte Versorgung bei ihren derzeitigen Anbietern.
Da für Personen mit MCI keine wirksame pharmakologische Behandlung bekannt ist, konzentrieren sich die Anbieter in der Regel auf die Förderung eines gesunden Lebensstils, die Prävention und Behandlung modifizierbarer Risikofaktoren für kognitive Beeinträchtigungen und die Behandlung von Verhaltens- und psychiatrischen Symptomen.
Andere Namen:
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Experimental: ME-CCT-Booster-Schulung
3-4 Sitzungen des ME-CCT-Booster-Trainings
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ME-CCT is a traditionally a manualized group-based behavioral intervention (8 weeks, 2 hours per week) designed to improve cognitive and everyday functioning in patients with Mild Cognitive Impairment (MCI).
Our booster modules will be shortened and distilled from ME-CCT using the IM Adapt protocol (and thus will not be new information but rather 'reminder' content) for a personalized four-session sequence of booster training targeted toward specific everyday functional needs of individual participants.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mittelwert des Fragebogens „Annehmbarkeit der Interventionsmaßnahme (AIM)“.
Zeitfenster: 4 Wochen
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Vier-Punkte-Messung der wahrgenommenen Akzeptanz der Interventionsimplementierung von Weiner et al., (2017), die starke psychometrische Eigenschaften gezeigt hat.
Auf einer Skala von 1-5 (stimme überhaupt nicht zu bis stimme voll und ganz zu) werden die Teilnehmer gebeten, Folgendes zu beantworten: 1) Umsetzungsstrategie trifft meine Zustimmung 2) Umsetzungsstrategie spricht mich an 3) Ich mag die Umsetzungsstrategie 4) Ich begrüße die Umsetzungsstrategie.
Die durchschnittliche Punktzahl dieser vier Fragen wird für die Messpunktzahl berechnet.
Der Mittelwert der Messergebnisse der Teilnehmer wird gemeldet.
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4 Wochen
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Mittelwert des Fragebogens „Intervention Appropriateness Measure (IAM)“.
Zeitfenster: 4 Wochen
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Vier-Punkte-Messung der wahrgenommenen Angemessenheit der Interventionsimplementierung von Weiner et al., (2017), die starke psychometrische Eigenschaften gezeigt hat.
Auf einer Skala von 1-5 (stimme überhaupt nicht zu bis stimme voll und ganz zu) werden die Teilnehmer gebeten, auf Folgendes zu antworten: 1) Implementierungsstrategie scheint passend 2) Implementierungsstrategie scheint geeignet 3) Implementierungsstrategie scheint anwendbar zu sein 4) Implementierungsstrategie scheint gut zu sein passen.
Die durchschnittliche Punktzahl dieser vier Fragen wird für die Messpunktzahl berechnet.
Der Mittelwert der Messergebnisse der Teilnehmer wird gemeldet.
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4 Wochen
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Mittelwert des Fragebogens „Machbarkeit der Interventionsmaßnahme (FIM)“.
Zeitfenster: 4 Wochen
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Vier-Punkte-Messung der wahrgenommenen Durchführbarkeit der Interventionsimplementierung von Weiner et al., (2017), die starke psychometrische Eigenschaften gezeigt hat.
Auf einer Skala von 1-5 (stimme überhaupt nicht zu bis stimme voll und ganz zu) werden die Teilnehmer gebeten, Folgendes zu beantworten: 1) Implementierungsstrategie scheint umsetzbar 2) Implementierungsstrategie scheint möglich 3) Implementierungsstrategie scheint machbar 4) Implementierungsstrategie scheint einfach anzuwenden .
Die durchschnittliche Punktzahl dieser vier Fragen wird für die Messpunktzahl berechnet.
Der Mittelwert der Messergebnisse der Teilnehmer wird gemeldet.
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anfängliche Schätzung der Änderung des zusammengesetzten Z-Scores der objektiven kognitiven Leistung
Zeitfenster: Basis, 4 Wochen
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Änderung des zusammengesetzten Z-Scores
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Basis, 4 Wochen
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Anfängliche Schätzung der Änderung des zusammengesetzten Z-Scores der funktionellen Kapazitätsleistung
Zeitfenster: Basis, 4 Wochen
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Änderung des zusammengesetzten Z-Scores
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Basis, 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jacqueline E Maye, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E3821-W
- 1IK2RX003821-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag: VA)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .