Avaliando e Melhorando a Durabilidade do Treinamento Cognitivo Compensatório para Veteranos Idosos (AID-CCT)
3 de agosto de 2026 atualizado por: VA Office of Research and Development
Avaliando e Melhorando a Durabilidade do Treinamento Cognitivo Compensatório para Veteranos Idosos (AID-CCT)
Os veteranos têm inúmeros fatores de risco (por exemplo, TEPT, TCE, problemas cerebrovasculares) para declínio cognitivo e funcional na velhice.
As evidências apóiam a eficácia das terapias de reabilitação cognitiva baseadas em estratégias, incluindo o treinamento cognitivo compensatório (CCT), para esse declínio.
No entanto, permanecem dúvidas sobre o período de tempo que duram as melhorias impulsionadas pela CCT nas funções cognitivas e cotidianas, e se sessões de treinamento adicionais de 'reforço' poderiam fornecer benefícios adicionais para veteranos idosos que foram submetidos a tratamento anteriormente.
Este estudo examina a durabilidade a longo prazo do CCT em veteranos com mais de 55 anos e oferece uma oportunidade para desenvolver e testar uma série de sessões de reforço do CCT que podem ser personalizadas para objetivos funcionais diários individuais.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Descrição detalhada
A parte RCT deste estudo é um ensaio piloto avaliando a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção CCT de "reforço" para indivíduos que já participaram anteriormente da CCT. 28 veteranos que participaram anteriormente do grupo de intervenção ME-CCT do estudo "Reabilitação cognitiva para veteranos mais velhos com comprometimento cognitivo leve" [PI: Twamley, VA CSRD: I01CX001592] serão recrutados para participar deste RCT piloto.
Todos os participantes receberão uma avaliação inicial que consiste em testes neuropsicológicos e de capacidade funcional, e preencherão vários auto-relatos de qualidade de vida e função diária. Os participantes preencherão questionários focados na aceitabilidade, adequação e viabilidade. Os participantes serão então randomizados para treinamento de reforço RCT piloto ou grupo de tratamento usual (TAU), resultando em aproximadamente 14 participantes em cada grupo. Os participantes receberão de três a quatro módulos/sessões de intervenção de reforço ou tratamento como de costume. Logo após a janela de intervenção de aproximadamente 4 semanas, todos os 28 participantes receberão a mesma bateria de testes e questionários que receberam no início do subestudo.
Embora os investigadores tentem estimar os possíveis efeitos iniciais do reforço CCT nos resultados cognitivos e funcionais, o objetivo deste RCT piloto é examinar a viabilidade e aceitabilidade, não para concluir um estudo de eficácia com potência adequada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92161-0002
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Veteranos com 55 anos ou mais que são capazes de fornecer consentimento informado
- Conclusão anterior do estudo "Reabilitação cognitiva para veteranos mais velhos com comprometimento cognitivo leve" [PI: Twamley, VA CSRD: I01CX001592] e recebeu a intervenção ME-CCT
- vida independente
- Falar inglês: isso é necessário para concluir os testes cognitivos e funcionais e participar do desenvolvimento do reforço e outros procedimentos do estudo
Critério de exclusão:
- Participação no subestudo 2 deste CDA, no qual os participantes do estudo auxiliam no projeto de módulos de intervenção de reforço
- Critérios do DSM-5 para transtorno atual por uso de substâncias e abstinência de substâncias por menos de 30 dias
- História de esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo ou outro transtorno psicótico primário
- História de lesão cerebral significativa com perda de consciência > 30 minutos
- Deficiências auditivas ou visuais que impediriam a capacidade de participar de sessões de reforço ou a capacidade de se beneficiar de estratégias compensatórias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Tratamento como de costume
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O tratamento para MCI é geralmente gerenciado pela Atenção Primária ou Neurologia.
Os participantes continuarão a receber seus cuidados habituais com seus provedores atuais.
Sem nenhum tratamento farmacológico eficaz conhecido para pessoas com MCI, os provedores tendem a se concentrar em encorajar um estilo de vida saudável, prevenção e gerenciamento de fatores de risco modificáveis para comprometimento cognitivo e tratamento de sintomas comportamentais e psiquiátricos.
Outros nomes:
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Experimental: Treinamento de reforço ME-CCT
3-4 sessões de treinamento de reforço ME-CCT
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ME-CCT is a traditionally a manualized group-based behavioral intervention (8 weeks, 2 hours per week) designed to improve cognitive and everyday functioning in patients with Mild Cognitive Impairment (MCI).
Our booster modules will be shortened and distilled from ME-CCT using the IM Adapt protocol (and thus will not be new information but rather 'reminder' content) for a personalized four-session sequence of booster training targeted toward specific everyday functional needs of individual participants.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação média do questionário "Aceitabilidade da Medida de Intervenção (AIM)"
Prazo: 4 semanas
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Medida de quatro itens de aceitação de implementação de intervenção percebida de Weiner et al., (2017) que demonstrou fortes propriedades psicométricas.
Em uma escala de 1 a 5 (discordo totalmente a concordo totalmente), os participantes são solicitados a responder ao seguinte: 1) a estratégia de implementação é aprovada por mim 2) a estratégia de implementação me atrai 3) eu gosto da estratégia de implementação 4) eu acolho a estratégia de implementação.
A pontuação média dessas quatro perguntas é calculada para a pontuação da medida.
A média das pontuações das medidas dos participantes será relatada.
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4 semanas
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Pontuação média do questionário "Medida de Adequação da Intervenção (IAM)"
Prazo: 4 semanas
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Medida de quatro itens da adequação percebida da implementação da intervenção de Weiner et al., (2017) que demonstrou fortes propriedades psicométricas.
Em uma escala de 1 a 5 (discordo totalmente a concordo totalmente), os participantes são solicitados a responder ao seguinte: 1) a estratégia de implementação parece adequada 2) a estratégia de implementação parece adequada 3) a estratégia de implementação parece aplicável 4) a estratégia de implementação parece boa corresponder.
A pontuação média dessas quatro perguntas é calculada para a pontuação da medida.
A média das pontuações das medidas dos participantes será relatada.
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4 semanas
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Pontuação média do questionário "Medida de Viabilidade da Intervenção (FIM)"
Prazo: 4 semanas
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Medida de quatro itens de viabilidade de implementação de intervenção percebida de Weiner et al., (2017) que demonstrou fortes propriedades psicométricas.
Em uma escala de 1 a 5 (discordo totalmente a concordo totalmente), os participantes são solicitados a responder ao seguinte: 1) a estratégia de implementação parece implementável 2) a estratégia de implementação parece possível 3) a estratégia de implementação parece factível 4) a estratégia de implementação parece fácil de usar .
A pontuação média dessas quatro perguntas é calculada para a pontuação da medida.
A média das pontuações das medidas dos participantes será relatada.
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estimativa inicial da mudança no escore z composto de desempenho cognitivo objetivo
Prazo: linha de base, 4 semanas
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Mudança no escore z composto
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linha de base, 4 semanas
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Estimativa inicial de mudança no escore z composto de desempenho da capacidade funcional
Prazo: linha de base, 4 semanas
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Mudança no escore z composto
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linha de base, 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jacqueline E Maye, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E3821-W
- 1IK2RX003821-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA: VA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .