Valutare e migliorare la durata della formazione cognitiva compensativa per i veterani più anziani (AID-CCT)
3 agosto 2026 aggiornato da: VA Office of Research and Development
Valutazione e miglioramento della durata della formazione cognitiva compensativa per i veterani più anziani (AID-CCT)
I veterani hanno numerosi fattori di rischio (ad esempio, PTSD, TBI, problemi cerebrovascolari) per il declino cognitivo e funzionale in età avanzata.
Le prove supportano l'efficacia delle terapie di riabilitazione cognitiva basate sulla strategia, incluso il training cognitivo compensativo (CCT), per tale declino.
Tuttavia, rimangono dubbi sulla durata dei miglioramenti guidati dalla CCT nelle funzioni cognitive e quotidiane e se ulteriori sessioni di formazione "di richiamo" potrebbero fornire ulteriori benefici ai veterani che invecchiano che sono stati precedentemente sottoposti a trattamento.
Questo studio esamina la durata a lungo termine della CCT nei veterani di età superiore ai 55 anni e offre l'opportunità di sviluppare e testare una serie di sessioni di richiamo CCT che possono essere personalizzate verso obiettivi funzionali quotidiani individuali.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Descrizione dettagliata
La parte RCT di questo studio è una sperimentazione pilota che valuta la fattibilità e l'accettabilità di un intervento CCT "di richiamo" per individui che hanno già partecipato in precedenza a CCT. 28 veterani che hanno precedentemente partecipato al gruppo di intervento ME-CCT dello studio "Cognitive Rehabilitation for Older Veterans with Mild Cognitive Impairment" [PI: Twamley, VA CSRD: I01CX001592] saranno reclutati per partecipare a questo RCT pilota.
Tutti i partecipanti riceveranno una valutazione iniziale che consiste in test di capacità neuropsicologici e funzionali e completeranno diverse autovalutazioni sulla qualità della vita e sulla funzione quotidiana. I partecipanti completeranno questionari incentrati su accettabilità, adeguatezza e fattibilità. I partecipanti verranno quindi randomizzati al gruppo pilota RCT booster training o Treatment as Usual (TAU), ottenendo circa 14 partecipanti in ciascun gruppo. I partecipanti riceveranno da tre a quattro moduli/sessioni di intervento di richiamo o trattamento come al solito. Subito dopo la finestra di intervento di circa 4 settimane, tutti i 28 partecipanti riceveranno la stessa batteria di test e questionari che hanno ricevuto all'inizio del sottostudio.
Sebbene i ricercatori tenteranno di stimare i possibili effetti iniziali del booster CCT sui risultati cognitivi e funzionali, lo scopo di questo RCT pilota è esaminare la fattibilità e l'accettabilità, non completare uno studio di efficacia adeguatamente potenziato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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San Diego, California, Stati Uniti, 92161-0002
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Veterani di età pari o superiore a 55 anni in grado di fornire il consenso informato
- Precedente completamento dello studio "Cognitive Rehabilitation for Older Veterans with Mild Cognitive Impairment" [PI: Twamley, VA CSRD: I01CX001592] e ricevuto l'intervento ME-CCT
- Vivere in modo indipendente
- Parlare inglese: questo è necessario per completare i test cognitivi e funzionali e partecipare allo sviluppo del booster e ad altre procedure di studio
Criteri di esclusione:
- Partecipazione al sottostudio 2 di questo CDA, in cui i partecipanti allo studio assistono nella progettazione di moduli di intervento di richiamo
- criteri DSM-5 per l'attuale disturbo da uso di sostanze ed è stato astinente da sostanze per meno di 30 giorni
- Storia di schizofrenia, disturbo schizoaffettivo o altro disturbo psicotico primario
- Storia di lesioni cerebrali significative con perdita di coscienza > 30 minuti
- Menomazioni uditive o visive che impedirebbero la capacità di partecipare a sessioni di richiamo o la capacità di beneficiare di strategie compensative
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Trattamento come al solito
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Il trattamento per MCI è generalmente gestito dalle cure primarie o dalla neurologia.
I partecipanti continueranno a ricevere le cure abituali con i loro attuali fornitori.
Senza alcun trattamento farmacologico efficace noto per le persone con MCI, i fornitori tendono a concentrarsi sull'incoraggiare uno stile di vita sano, la prevenzione e la gestione dei fattori di rischio modificabili per il deterioramento cognitivo e il trattamento dei sintomi comportamentali e psichiatrici.
Altri nomi:
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Sperimentale: Formazione di richiamo ME-CCT
3-4 sessioni di ME-CCT Booster Training
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ME-CCT is a traditionally a manualized group-based behavioral intervention (8 weeks, 2 hours per week) designed to improve cognitive and everyday functioning in patients with Mild Cognitive Impairment (MCI).
Our booster modules will be shortened and distilled from ME-CCT using the IM Adapt protocol (and thus will not be new information but rather 'reminder' content) for a personalized four-session sequence of booster training targeted toward specific everyday functional needs of individual participants.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio medio del questionario "Acceptability of Intervention Measure (AIM)".
Lasso di tempo: 4 settimane
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Misura a quattro elementi dell'accettabilità dell'attuazione dell'intervento percepita da Weiner et al., (2017) che ha dimostrato forti proprietà psicometriche.
Su una scala da 1 a 5 (completamente in disaccordo fino a totale accordo), ai partecipanti viene chiesto di rispondere a quanto segue: 1) la strategia di implementazione incontra la mia approvazione 2) la strategia di implementazione mi attrae 3) mi piace la strategia di implementazione 4) accolgo con favore la strategia di attuazione.
Il punteggio medio di queste quattro domande viene calcolato per il punteggio della misura.
Verrà riportata la media dei punteggi delle misure dei partecipanti.
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4 settimane
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Punteggio medio del questionario "Intervention Appropriateness Measure (IAM)".
Lasso di tempo: 4 settimane
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Misura a quattro elementi dell'adeguatezza dell'attuazione dell'intervento percepita da Weiner et al., (2017) che ha dimostrato forti proprietà psicometriche.
Su una scala da 1 a 5 (completamente in disaccordo per essere completamente d'accordo), ai partecipanti viene chiesto di rispondere a quanto segue: 1) la strategia di implementazione sembra adatta 2) la strategia di implementazione sembra adatta 3) la strategia di implementazione sembra applicabile 4) la strategia di implementazione sembra una buona incontro.
Il punteggio medio di queste quattro domande viene calcolato per il punteggio della misura.
Verrà riportata la media dei punteggi delle misure dei partecipanti.
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4 settimane
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Punteggio medio del questionario "Fattibilità della misura di intervento (FIM)".
Lasso di tempo: 4 settimane
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Misura a quattro elementi della fattibilità dell'attuazione dell'intervento percepita da Weiner et al., (2017) che ha dimostrato forti proprietà psicometriche.
Su una scala da 1 a 5 (completamente in disaccordo fino a totale accordo), ai partecipanti viene chiesto di rispondere a quanto segue: 1) la strategia di implementazione sembra attuabile 2) la strategia di implementazione sembra possibile 3) la strategia di implementazione sembra fattibile 4) la strategia di implementazione sembra facile da usare .
Il punteggio medio di queste quattro domande viene calcolato per il punteggio della misura.
Verrà riportata la media dei punteggi delle misure dei partecipanti.
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stima iniziale del cambiamento nel punteggio z composito delle prestazioni cognitive oggettive
Lasso di tempo: basale, 4 settimane
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Variazione del punteggio z composito
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basale, 4 settimane
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Stima iniziale del cambiamento nel punteggio z composito delle prestazioni della capacità funzionale
Lasso di tempo: basale, 4 settimane
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Variazione del punteggio z composito
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basale, 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jacqueline E Maye, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2023
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2028
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
15 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 agosto 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E3821-W
- 1IK2RX003821-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti: VA)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .