Ikääntyneiden veteraanien kompensoivan kognitiivisen koulutuksen kestävyyden arviointi ja parantaminen (AID-CCT)
maanantai 3. elokuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Ikääntyneiden veteraanien kompensoivan kognitiivisen koulutuksen (AID-CCT) kestävyyden arviointi ja parantaminen
Veteraanilla on lukuisia riskitekijöitä (esim. PTSD, TBI, aivoverisuoniongelmat) myöhemmän elämän kognitiiviseen ja toiminnalliseen heikkenemiseen.
Todisteet tukevat strategiapohjaisten kognitiivisten kuntoutushoitojen, mukaan lukien kompensoiva kognitiivinen koulutus (CCT), tehokkuutta tällaiseen laskuun.
Edelleen jää kuitenkin kysymyksiä siitä, kuinka kauan CCT-vetoiset parannukset kognitiivisissa ja jokapäiväisissä toiminnoissa kestävät, ja siitä, voisivatko ylimääräiset "tehoste"-harjoitukset tarjota lisähyötyä ikääntyville veteraaneille, jotka ovat aiemmin olleet hoidossa.
Tämä tutkimus tutkii CCT:n pitkäaikaista kestävyyttä yli 55-vuotiailla veteraanilla ja tarjoaa mahdollisuuden kehittää ja pilotoida sarjaa CCT-tehostinsessioita, jotka voidaan räätälöidä kohti yksilöllisiä jokapäiväisiä toiminnallisia tavoitteita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen RCT-osa on pilottitutkimus, jossa arvioidaan CCT:n tehostetoimenpiteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä henkilöille, jotka ovat jo aiemmin osallistuneet CCT:hen. 28 veteraania, jotka osallistuivat aiemmin ME-CCT-interventioryhmään "Kognitiivinen kuntoutus iäkkäille veteraaneille, joilla on lievä kognitiivinen toimintahäiriö" -tutkimuksessa [PI: Twamley, VA CSRD: I01CX001592], rekrytoidaan osallistumaan tähän RCT-kokeeseen.
Kaikki osallistujat saavat alkuarvioinnin, joka koostuu neuropsykologisista ja toimintakykytesteistä, ja suorittavat useita itseraportteja elämänlaadusta ja päivittäisistä toiminnoista. Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet, jotka keskittyvät hyväksyttävyyteen, tarkoituksenmukaisuuteen ja toteutettavuuteen. Osallistujat satunnaistetaan sitten pilotti-RCT-tehostekoulutukseen tai hoitoon tavallisesti (TAU) -ryhmään, jolloin kuhunkin ryhmään on noin 14 osallistujaa. Osallistujat saavat joko kolmesta neljään tehosteinterventiomoduulia/-istuntoa tai hoitoa tavalliseen tapaan. Heti noin 4 viikon interventioikkunan jälkeen kaikki 28 osallistujaa saavat samat testit ja kyselylomakkeet, jotka he saivat osatutkimuksen alussa.
Vaikka tutkijat yrittävät arvioida CCT-tehostimen mahdollisia alkuvaikutuksia kognitiivisiin ja toiminnallisiin tuloksiin, tämän pilotti-RCT:n tarkoituksena on tutkia toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, ei suorittaa riittävän tehoista tehotutkimusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92161-0002
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 55-vuotiaat ja sitä vanhemmat veteraanit, jotka pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen
- Aikaisemmin suoritettu "Kognitiivinen kuntoutus iäkkäille veteraaneille, joilla on lievä kognitiivinen häiriö" [PI: Twamley, VA CSRD: I01CX001592] ja saanut ME-CCT-toimenpiteen
- Itsenäistä elämää
- Englanninkielinen: tämä on välttämätöntä kognitiivisen ja toiminnallisen testauksen suorittamiseksi ja tehostekehitykseen ja muihin tutkimusmenetelmiin osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen tämän CDA:n osatutkimukseen 2, jossa tutkimuksen osallistujat auttavat tehosteinterventiomoduulien suunnittelussa
- DSM-5-kriteerit nykyiselle päihteidenkäyttöhäiriölle ja on ollut vieraantunut aineista alle 30 päivää
- Aiempi skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö tai muu primaarinen psykoottinen häiriö
- Aiempi merkittävä aivovaurio, johon liittyy tajunnan menetys > 30 minuuttia
- Kuulo- tai näkövammat, jotka estävät kykyä osallistua tehosteistuntoihin tai kykyä hyötyä kompensaatiostrategioista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Hoito tavalliseen tapaan
|
MCI:n hoitoa hallinnoi yleensä Primary Care tai Neurology.
Osallistujat saavat jatkossakin tavallista hoitoa nykyisten palveluntarjoajiensa luona.
Koska MCI-potilaille ei tunneta tehokasta farmakologista hoitoa, palveluntarjoajat keskittyvät yleensä terveellisten elämäntapojen edistämiseen, kognitiivisten heikentymien riskitekijöiden ehkäisyyn ja hallintaan sekä käyttäytymis- ja psykiatristen oireiden hoitoon.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: ME-CCT Booster Training
3-4 ME-CCT Booster Training -tuntia
|
ME-CCT is a traditionally a manualized group-based behavioral intervention (8 weeks, 2 hours per week) designed to improve cognitive and everyday functioning in patients with Mild Cognitive Impairment (MCI).
Our booster modules will be shortened and distilled from ME-CCT using the IM Adapt protocol (and thus will not be new information but rather 'reminder' content) for a personalized four-session sequence of booster training targeted toward specific everyday functional needs of individual participants.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
"Acceptability of Intervention Measure (AIM)" -kyselylomakkeen keskiarvopisteet
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Weiner et al., (2017), joka on osoittanut vahvoja psykometrisiä ominaisuuksia, on neljän kohdan mitta intervention toteutuksen hyväksyttävyydestä.
Asteikolla 1-5 (täysin eri mieltä täysin samaa mieltä) osallistujia pyydetään vastaamaan seuraaviin kysymyksiin: 1) toteutusstrategia täyttää hyväksynnän 2) toteutusstrategia houkuttelee minua 3) pidän toteutusstrategiasta 4) olen tyytyväinen täytäntöönpanostrategiaa.
Näiden neljän kysymyksen keskimääräinen pistemäärä lasketaan mittapisteeksi.
Osallistujien mittapisteiden keskiarvo ilmoitetaan.
|
4 viikkoa
|
|
"Intervention tarkoituksenmukaisuusmittaus (IAM)" -kyselylomakkeen keskiarvopisteet
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Weiner et al. (2017), joka on osoittanut vahvoja psykometrisiä ominaisuuksia, neljän kohdan mitta intervention toteutuksen tarkoituksenmukaisuudesta.
Asteikolla 1-5 (täysin eri mieltä tai täysin samaa mieltä) osallistujia pyydetään vastaamaan seuraaviin kysymyksiin: 1) toteutusstrategia näyttää sopivalta 2) toteutusstrategia näyttää sopivalta 3) toteutusstrategia näyttää sopivalta 4) toteutusstrategia näyttää hyvältä ottelu.
Näiden neljän kysymyksen keskimääräinen pistemäärä lasketaan mittapisteeksi.
Osallistujien mittapisteiden keskiarvo ilmoitetaan.
|
4 viikkoa
|
|
"Feasibility of Intervention Measure (FIM)" -kyselylomakkeen keskiarvopisteet
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Weiner et al., (2017), joka on osoittanut vahvoja psykometrisiä ominaisuuksia, koetun intervention toteutettavuuden neljän kohdan mitta.
Asteikolla 1-5 (täysin eri mieltä tai täysin samaa mieltä) osallistujia pyydetään vastaamaan seuraaviin kysymyksiin: 1) toteutusstrategia näyttää toteutettavalta 2) toteutusstrategia näyttää mahdolliselta 3) toteutusstrategia näyttää toteutettavissa olevalta 4) toteutusstrategia näyttää helppokäyttöiseltä .
Näiden neljän kysymyksen keskimääräinen pistemäärä lasketaan mittapisteeksi.
Osallistujien mittapisteiden keskiarvo ilmoitetaan.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkuperäinen arvio objektiivisen kognitiivisen suorituskyvyn yhdistetyn z-pisteen muutoksesta
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa
|
Muutos yhdistetyssä z-pisteessä
|
lähtötaso, 4 viikkoa
|
|
Alkuperäinen arvio toiminnallisen suorituskyvyn yhdistelmän z-pistemäärän muutoksesta
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa
|
Muutos yhdistetyssä z-pisteessä
|
lähtötaso, 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jacqueline E Maye, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E3821-W
- 1IK2RX003821-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: VA)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .