Beoordeling en verbetering van de duurzaamheid van compenserende cognitieve training voor oudere veteranen (AID-CCT)
3 augustus 2026 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Beoordeling en verbetering van de duurzaamheid van compenserende cognitieve training voor oudere veteranen (AID-CCT)
Veteranen hebben tal van risicofactoren (bijv. PTSS, TBI, cerebrovasculaire problemen) voor cognitieve en functionele achteruitgang op latere leeftijd.
Bewijs ondersteunt de effectiviteit van op strategie gebaseerde cognitieve revalidatietherapieën, waaronder compenserende cognitieve training (CCT), voor een dergelijke achteruitgang.
Er blijven echter vragen over hoe lang CCT-gestuurde verbeteringen in de cognitieve en dagelijkse functie aanhouden, en of aanvullende 'booster'-trainingssessies extra voordeel kunnen opleveren voor ouder wordende veteranen die eerder een behandeling ondergingen.
Deze studie onderzoekt de duurzaamheid op lange termijn van CCT bij veteranen van 55+ en biedt de mogelijkheid om een reeks CCT-boostersessies te ontwikkelen en te testen die kunnen worden gepersonaliseerd voor individuele dagelijkse functionele doelen.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het RCT-gedeelte van deze studie is een proefstudie die de haalbaarheid en aanvaardbaarheid evalueert van een "booster" CCT-interventie voor personen die al eerder aan CCT hebben deelgenomen. 28 veteranen die eerder deelnamen aan de ME-CCT-interventiegroep van de studie "Cognitive Rehabilitation for Older Veterans with Mild Cognitive Impairment" [PI: Twamley, VA CSRD: I01CX001592] zullen worden gerekruteerd om deel te nemen aan deze pilot-RCT.
Alle deelnemers krijgen een eerste beoordeling die bestaat uit neuropsychologische en functionele capaciteitstests, en zullen verschillende zelfrapportages over kwaliteit van leven en dagelijks functioneren invullen. Deelnemers vullen vragenlijsten in gericht op aanvaardbaarheid, geschiktheid en haalbaarheid. Deelnemers worden vervolgens gerandomiseerd naar pilot-RCT-boostertraining of Treatment as Usual (TAU)-groep, wat resulteert in ongeveer 14 deelnemers in elke groep. Deelnemers krijgen ofwel drie tot vier boosterinterventiemodules/sessies of een gebruikelijke behandeling. Direct na het interventievenster van ongeveer 4 weken zullen alle 28 deelnemers dezelfde reeks tests en vragenlijsten ontvangen die ze aan het begin van het deelonderzoek hebben ontvangen.
Hoewel de onderzoekers zullen proberen om mogelijke initiële effecten van de CCT-booster op cognitieve en functionele resultaten in te schatten, is het doel van deze RCT-pilot de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te onderzoeken, niet om een voldoende krachtig onderzoek naar de werkzaamheid te voltooien.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92161-0002
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Veteranen van 55 jaar en ouder die geïnformeerde toestemming kunnen geven
- Eerdere afronding van de studie "Cognitive Rehabilitation for Older Veterans with Mild Cognitive Impairment" [PI: Twamley, VA CSRD: I01CX001592] en de ME-CCT-interventie ontvangen
- Zelfstandig wonen
- Engelstalig: dit is nodig om cognitieve en functionele testen te voltooien en deel te nemen aan boosterontwikkeling en andere studieprocedures
Uitsluitingscriteria:
- Deelname aan deelonderzoek 2 van dit CDA, waarin studiedeelnemers assisteren bij het ontwerpen van aanjaaginterventiemodules
- DSM-5-criteria voor huidige stoornis in middelengebruik en minder dan 30 dagen onthouding van middelen
- Geschiedenis van schizofrenie, schizoaffectieve stoornis of andere primaire psychotische stoornis
- Voorgeschiedenis van aanzienlijk hersenletsel met bewustzijnsverlies >30 minuten
- Auditieve of visuele beperkingen die het vermogen om deel te nemen aan boostersessies of het vermogen om te profiteren van compenserende strategieën zouden verhinderen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Behandeling zoals gebruikelijk
|
Behandeling voor MCI wordt over het algemeen beheerd door Primary Care of Neurology.
Deelnemers blijven hun gebruikelijke zorg krijgen bij hun huidige zorgverleners.
Omdat er geen effectieve farmacologische behandeling bekend is voor personen met MCI, hebben zorgverleners de neiging zich te concentreren op het stimuleren van een gezonde levensstijl, preventie en beheer van aanpasbare risicofactoren voor cognitieve stoornissen en behandeling van gedrags- en psychiatrische symptomen.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: ME-CCT boostertraining
3-4 Sessies ME-CCT Booster Training
|
ME-CCT is a traditionally a manualized group-based behavioral intervention (8 weeks, 2 hours per week) designed to improve cognitive and everyday functioning in patients with Mild Cognitive Impairment (MCI).
Our booster modules will be shortened and distilled from ME-CCT using the IM Adapt protocol (and thus will not be new information but rather 'reminder' content) for a personalized four-session sequence of booster training targeted toward specific everyday functional needs of individual participants.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
"Aanvaardbaarheid van interventiemaatregel (AIM)" vragenlijst gemiddelde score
Tijdsspanne: 4 weken
|
Vier-item maatstaf van waargenomen aanvaardbaarheid van interventie-implementatie van Weiner et al., (2017) die sterke psychometrische eigenschappen heeft aangetoond.
Op een schaal van 1-5 (helemaal mee oneens tot helemaal mee eens), wordt de deelnemers gevraagd te reageren op het volgende: 1) implementatiestrategie voldoet aan mijn goedkeuring 2) implementatiestrategie spreekt mij aan 3) Ik vind de implementatiestrategie goed 4) Ik verwelkom de uitvoeringsstrategie.
De gemiddelde score van deze vier vragen wordt berekend voor de meetscore.
Het gemiddelde van de meetscores van de deelnemers wordt gerapporteerd.
|
4 weken
|
|
"Intervention Appropriateness Measure (IAM)" vragenlijst gemiddelde score
Tijdsspanne: 4 weken
|
Vier-itemmaat van waargenomen geschiktheid van interventie-implementatie van Weiner et al., (2017) die sterke psychometrische eigenschappen heeft aangetoond.
Op een schaal van 1-5 (helemaal mee oneens tot helemaal mee eens) wordt de deelnemers gevraagd te reageren op de volgende punten: 1) implementatiestrategie lijkt passend 2) implementatiestrategie lijkt geschikt 3) implementatiestrategie lijkt van toepassing 4) implementatiestrategie lijkt goed overeenkomst.
De gemiddelde score van deze vier vragen wordt berekend voor de meetscore.
Het gemiddelde van de meetscores van de deelnemers wordt gerapporteerd.
|
4 weken
|
|
"Haalbaarheid van interventiemaatregel (FIM)" vragenlijst gemiddelde score
Tijdsspanne: 4 weken
|
Vier-itemmaat van waargenomen haalbaarheid van interventie-implementatie van Weiner et al., (2017) die sterke psychometrische eigenschappen heeft aangetoond.
Op een schaal van 1-5 (helemaal mee oneens tot helemaal mee eens) wordt de deelnemers gevraagd te reageren op de volgende punten: 1) implementatiestrategie lijkt uitvoerbaar 2) implementatiestrategie lijkt mogelijk 3) implementatiestrategie lijkt uitvoerbaar 4) implementatiestrategie lijkt gebruiksvriendelijk .
De gemiddelde score van deze vier vragen wordt berekend voor de meetscore.
Het gemiddelde van de meetscores van de deelnemers wordt gerapporteerd.
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eerste schatting van verandering in objectieve cognitieve prestatie samengestelde z-score
Tijdsspanne: basislijn, 4 weken
|
Verandering in samengestelde z-score
|
basislijn, 4 weken
|
|
Initiële schatting van verandering in samengestelde z-score voor functionele capaciteit
Tijdsspanne: basislijn, 4 weken
|
Verandering in samengestelde z-score
|
basislijn, 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jacqueline E Maye, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2028
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E3821-W
- 1IK2RX003821-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH: VA)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .