Vurdere og forbedre holdbarheten til kompenserende kognitiv trening for eldre veteraner (AID-CCT)
3. august 2026 oppdatert av: VA Office of Research and Development
Vurdere og forbedre holdbarheten til kompenserende kognitiv trening for eldre veteraner (AID-CCT)
Veteraner har en rekke risikofaktorer (f.eks. PTSD, TBI, cerebrovaskulære problemer) for kognitiv og funksjonell svikt senere i livet.
Bevis støtter effektiviteten til strategibaserte kognitive rehabiliteringsterapier, inkludert kompenserende kognitiv trening (CCT), for slik nedgang.
Det gjenstår imidlertid spørsmål om hvor lang tid CCT-drevne forbedringer i kognitiv og hverdagslig funksjon varer, og om ytterligere "booster"-treningsøkter kan gi ytterligere fordeler for aldrende veteraner som tidligere har gjennomgått behandling.
Denne studien undersøker den langsiktige holdbarheten til CCT hos veteraner i alderen 55+ og gir en mulighet til å utvikle og pilotteste en serie CCT-boosterøkter som kan tilpasses mot individuelle funksjonelle hverdagsmål.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Detaljert beskrivelse
RCT-delen av denne studien er en pilotforsøk som evaluerer gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en "booster" CCT-intervensjon for personer som allerede tidligere har deltatt i CCT. 28 veteraner som tidligere har deltatt i ME-CCT intervensjonsgruppen i «Kognitiv rehabilitering for eldre veteraner med mild kognitiv svikt»-studien [PI: Twamley, VA CSRD: I01CX001592] vil bli rekruttert til å delta i denne pilot-RCT.
Alle deltakere vil få en innledende vurdering som består av nevropsykologiske og funksjonelle kapasitetstester, og vil gjennomføre flere egenrapporter av livskvalitet og daglig funksjon. Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaer med fokus på akseptabilitet, hensiktsmessighet og gjennomførbarhet. Deltakerne vil deretter bli randomisert til pilot-RCT-booster-trening eller Treatment as Usual (TAU) gruppe, noe som gir omtrent 14 deltakere i hver gruppe. Deltakerne vil motta enten tre til fire booster-intervensjonsmoduler/sesjoner eller behandling som vanlig. Rett etter det ca. 4-ukers intervensjonsvinduet vil alle 28 deltakerne motta det samme batteriet med tester og spørreskjemaer som de mottok i begynnelsen av delstudien.
Selv om etterforskerne vil forsøke å estimere mulige initiale effekter av CCT-boosteren på kognitive og funksjonelle utfall, er formålet med denne pilot-RCT å undersøke gjennomførbarhet og akseptabilitet, ikke å fullføre en tilstrekkelig drevet effektstudie.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92161-0002
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Veteraner på 55 år og eldre som kan gi informert samtykke
- Tidligere fullføring av "Kognitiv rehabilitering for eldre veteraner med mild kognitiv svikt" [PI: Twamley, VA CSRD: I01CX001592] og mottok ME-CCT-intervensjonen
- Selvstendig levende
- Engelsktalende: dette er nødvendig for å fullføre kognitiv og funksjonell testing og delta i boosterutvikling og andre studieprosedyrer
Ekskluderingskriterier:
- Deltakelse i delstudie 2 av denne CDA, der studiedeltakere bistår med utforming av booster intervensjonsmoduler
- DSM-5 kriterier for nåværende rusforstyrrelse og har vært rusavholdende i mindre enn 30 dager
- Historie med schizofreni, schizoaffektiv lidelse eller annen primær psykotisk lidelse
- Anamnese med betydelig hjerneskade med tap av bevissthet >30 minutter
- Auditive eller visuelle svekkelser som ville hindre evnen til å delta i boosterøkter eller evnen til å dra nytte av kompenserende strategier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Behandling som vanlig
|
Behandling for MCI administreres vanligvis av primærhelsetjenesten eller nevrologi.
Deltakerne vil fortsette å motta sin vanlige omsorg hos sine nåværende leverandører.
Uten effektiv farmakologisk behandling kjent for personer med MCI, har leverandørene en tendens til å fokusere på å oppmuntre til en sunn livsstil, forebygging og håndtering av modifiserbare risikofaktorer for kognitiv svikt, og behandling av atferdsmessige og psykiatriske symptomer.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: ME-CCT Booster Training
3-4 økter med ME-CCT Booster Training
|
ME-CCT is a traditionally a manualized group-based behavioral intervention (8 weeks, 2 hours per week) designed to improve cognitive and everyday functioning in patients with Mild Cognitive Impairment (MCI).
Our booster modules will be shortened and distilled from ME-CCT using the IM Adapt protocol (and thus will not be new information but rather 'reminder' content) for a personalized four-session sequence of booster training targeted toward specific everyday functional needs of individual participants.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig poengsum for spørreskjemaet "Akseptabilitet for intervensjonstiltak (AIM)".
Tidsramme: 4 uker
|
Fire-element-mål for oppfattet aksept av intervensjonsimplementering fra Weiner et al., (2017) som har vist sterke psykometriske egenskaper.
På en skala fra 1-5 (helt uenig eller helt enig) blir deltakerne bedt om å svare på følgende: 1) implementeringsstrategi møter min godkjenning 2) implementeringsstrategi appellerer til meg 3) Jeg liker implementeringsstrategien 4) Jeg ønsker velkommen implementeringsstrategien.
Gjennomsnittlig poengsum for disse fire spørsmålene beregnes for målscore.
Gjennomsnitt av deltakernes målskår vil bli rapportert.
|
4 uker
|
|
Gjennomsnittlig poengsum for "Intervention Appropriateness Measure (IAM)" spørreskjema
Tidsramme: 4 uker
|
Fire-elements mål for oppfattet intervensjonsimplementering passende fra Weiner et al., (2017) som har vist sterke psykometriske egenskaper.
På en skala fra 1-5 (helt uenig eller helt enig) blir deltakerne bedt om å svare på følgende: 1) implementeringsstrategi virker passende 2) implementeringsstrategi virker passende 3) implementeringsstrategi virker aktuel 4) implementeringsstrategi virker som en god kamp.
Gjennomsnittlig poengsum for disse fire spørsmålene beregnes for målscore.
Gjennomsnitt av deltakernes målskår vil bli rapportert.
|
4 uker
|
|
Gjennomførbarhet av intervensjonstiltak (FIM)" spørreskjema gjennomsnittsscore
Tidsramme: 4 uker
|
Fire-element mål på opplevd gjennomføring av intervensjon fra Weiner et al., (2017) som har vist sterke psykometriske egenskaper.
På en skala fra 1-5 (helt uenig eller helt enig) blir deltakerne bedt om å svare på følgende: 1) implementeringsstrategi virker implementerbar 2) implementeringsstrategi virker mulig 3) implementeringsstrategi virker gjennomførbar 4) implementeringsstrategi virker enkel å bruke .
Gjennomsnittlig poengsum for disse fire spørsmålene beregnes for målscore.
Gjennomsnitt av deltakernes målskår vil bli rapportert.
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Innledende estimat av endring i objektiv kognitiv ytelse sammensatt z-score
Tidsramme: baseline, 4 uker
|
Endring i sammensatt z-poengsum
|
baseline, 4 uker
|
|
Innledende estimat av endring i funksjonell kapasitet ytelse sammensatt z-poengsum
Tidsramme: baseline, 4 uker
|
Endring i sammensatt z-poengsum
|
baseline, 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jacqueline E Maye, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2028
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
15. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E3821-W
- 1IK2RX003821-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt: VA)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .