Évaluation et amélioration de la durabilité de l'entraînement cognitif compensatoire pour les anciens combattants âgés (AID-CCT)
3 août 2026 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Évaluation et amélioration de la durabilité de l'entraînement cognitif compensatoire pour les anciens combattants âgés (AID-CCT)
Les anciens combattants présentent de nombreux facteurs de risque (p. ex., TSPT, TBI, problèmes cérébrovasculaires) de déclin cognitif et fonctionnel plus tard dans la vie.
Les preuves soutiennent l'efficacité des thérapies de réadaptation cognitive basées sur la stratégie, y compris l'entraînement cognitif compensatoire (CCT), pour un tel déclin.
Cependant, des questions subsistent quant à la durée des améliorations des fonctions cognitives et quotidiennes induites par le CCT, et si des séances d'entraînement « de rappel » supplémentaires pourraient offrir des avantages supplémentaires aux vétérans vieillissants qui ont déjà suivi un traitement.
Cette étude examine la durabilité à long terme du CCT chez les vétérans âgés de 55 ans et plus et offre l'occasion de développer et de tester une série de séances de rappel CCT qui peuvent être personnalisées en fonction d'objectifs fonctionnels quotidiens individuels.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Description détaillée
La partie ECR de cette étude est un essai pilote évaluant la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention CCT « de rappel » pour les personnes qui ont déjà participé au CCT. 28 vétérans qui ont déjà participé au groupe d'intervention ME-CCT de l'étude "Cognitive Rehabilitation for Older Veterans with Mild Cognitive Impairment" [PI : Twamley, VA CSRD : I01CX001592] seront recrutés pour participer à cet ECR pilote.
Tous les participants recevront une évaluation initiale qui consiste en des tests de capacité neuropsychologique et fonctionnelle, et rempliront plusieurs auto-évaluations de la qualité de vie et de la fonction quotidienne. Les participants rempliront des questionnaires axés sur l'acceptabilité, la pertinence et la faisabilité. Les participants seront ensuite randomisés pour piloter une formation de rappel ECR ou un groupe de traitement habituel (TAU), ce qui donnera environ 14 participants dans chaque groupe. Les participants recevront soit trois à quatre modules/sessions d'intervention de rappel ou un traitement comme d'habitude. Directement après la fenêtre d'intervention d'environ 4 semaines, les 28 participants recevront la même batterie de tests et de questionnaires qu'ils ont reçus au début de la sous-étude.
Bien que les chercheurs tenteront d'estimer les effets initiaux possibles du rappel CCT sur les résultats cognitifs et fonctionnels, le but de cet ECR pilote est d'examiner la faisabilité et l'acceptabilité, et non de réaliser une étude d'efficacité suffisamment puissante.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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San Diego, California, États-Unis, 92161-0002
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Vétérans âgés de 55 ans et plus qui sont en mesure de fournir un consentement éclairé
- Achèvement antérieur de l'étude "Cognitive Rehabilitation for Older Veterans with Mild Cognitive Impairment" [PI : Twamley, VA CSRD : I01CX001592] et a reçu l'intervention ME-CCT
- Vivre de façon indépendante
- Anglophone : ceci est nécessaire pour effectuer des tests cognitifs et fonctionnels et participer au développement du rappel et à d'autres procédures d'étude
Critère d'exclusion:
- Participation à la sous-étude 2 de cette CDA, dans laquelle les participants à l'étude aident à la conception de modules d'intervention de rappel
- Critères du DSM-5 pour les troubles liés à l'utilisation actuelle de substances et abstinence de substances depuis moins de 30 jours
- Antécédents de schizophrénie, de trouble schizo-affectif ou d'un autre trouble psychotique primaire
- Antécédents de lésion cérébrale importante avec perte de conscience > 30 minutes
- Déficiences auditives ou visuelles qui empêcheraient la capacité de participer à des séances de rappel ou la capacité de bénéficier de stratégies compensatoires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Traitement habituel
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Le traitement du MCI est généralement géré par les soins primaires ou la neurologie.
Les participants continueront de recevoir leurs soins habituels avec leurs fournisseurs actuels.
En l'absence de traitement pharmacologique efficace connu pour les personnes atteintes de MCI, les prestataires ont tendance à se concentrer sur l'encouragement d'un mode de vie sain, la prévention et la gestion des facteurs de risque modifiables de troubles cognitifs et le traitement des symptômes comportementaux et psychiatriques.
Autres noms:
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Expérimental: Formation d'appoint ME-CCT
3-4 sessions de formation ME-CCT Booster
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ME-CCT is a traditionally a manualized group-based behavioral intervention (8 weeks, 2 hours per week) designed to improve cognitive and everyday functioning in patients with Mild Cognitive Impairment (MCI).
Our booster modules will be shortened and distilled from ME-CCT using the IM Adapt protocol (and thus will not be new information but rather 'reminder' content) for a personalized four-session sequence of booster training targeted toward specific everyday functional needs of individual participants.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score moyen du questionnaire "Acceptabilité de la mesure d'intervention (AIM)"
Délai: 4 semaines
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Mesure en quatre points de l'acceptabilité perçue de la mise en œuvre d'une intervention de Weiner et al., (2017) qui a démontré de fortes propriétés psychométriques.
Sur une échelle de 1 à 5 (complètement en désaccord à complètement d'accord), les participants sont invités à répondre aux questions suivantes : 1) la stratégie de mise en œuvre rencontre mon approbation 2) la stratégie de mise en œuvre me plaît 3) j'aime la stratégie de mise en œuvre 4) je suis d'accord la stratégie de mise en œuvre.
Le score moyen de ces quatre questions est calculé pour le score de la mesure.
La moyenne des scores de mesure des participants sera rapportée.
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4 semaines
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Score moyen du questionnaire "Intervention Appropriateness Measure (IAM)"
Délai: 4 semaines
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Mesure à quatre éléments de la pertinence perçue de la mise en œuvre de l'intervention de Weiner et al., (2017) qui a démontré de fortes propriétés psychométriques.
Sur une échelle de 1 à 5 (complètement en désaccord à complètement d'accord), les participants sont invités à répondre aux questions suivantes : 1) la stratégie de mise en œuvre semble appropriée 2) la stratégie de mise en œuvre semble appropriée 3) la stratégie de mise en œuvre semble applicable 4) la stratégie de mise en œuvre semble être une bonne correspondre.
Le score moyen de ces quatre questions est calculé pour le score de la mesure.
La moyenne des scores de mesure des participants sera rapportée.
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4 semaines
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Score moyen du questionnaire "Feasibility of Intervention Measure (FIM)"
Délai: 4 semaines
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Mesure en quatre points de la faisabilité perçue de la mise en œuvre d'une intervention de Weiner et al., (2017) qui a démontré de fortes propriétés psychométriques.
Sur une échelle de 1 à 5 (complètement en désaccord à complètement d'accord), les participants sont invités à répondre aux questions suivantes : 1) la stratégie de mise en œuvre semble réalisable 2) la stratégie de mise en œuvre semble possible 3) la stratégie de mise en œuvre semble faisable 4) la stratégie de mise en œuvre semble facile à utiliser .
Le score moyen de ces quatre questions est calculé pour le score de la mesure.
La moyenne des scores de mesure des participants sera rapportée.
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Estimation initiale du changement du score z composite des performances cognitives objectives
Délai: ligne de base, 4 semaines
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Modification du score z composite
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ligne de base, 4 semaines
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Estimation initiale du changement dans le score z composite de la performance de la capacité fonctionnelle
Délai: ligne de base, 4 semaines
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Modification du score z composite
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ligne de base, 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jacqueline E Maye, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2023
Première publication (Réel)
15 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E3821-W
- 1IK2RX003821-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis: VA)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .