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心血管の健康と血管機能における社会的決定要因の役割 (CVRRC)

2026年1月23日 更新者:Baylor Research Institute

格差のリスクが高い人種的および民族的少数派集団における心血管の健康と血管機能における社会的決定要因の役割

この研究は、格差の危険にさらされている低所得、人種、および民族的少数派集団の血管機能に対する健康ドメインの社会的決定要因の影響を特定することを目的としています。 社会的経済的地位が低い人やうつ病に苦しんでいる人は、心血管疾患のリスクが高いという仮説を立てています。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、格差の危険にさらされている低所得、人種、および民族的少数派集団の血管機能に対する健康ドメインの社会的決定要因の影響を特定することを目的としています。 社会的経済的地位が低い個人は、体内の血液の動きと動脈の硬直に関与する大きな臓器の障害のリスクが高いという仮説を立てています。 追加のシムには、血管機能に対するうつ病の影響を特定し、うつ病と健康の社会的決定要因との相互作用を測定することが含まれます。 障害は、うつ病のない人よりもうつ病の人の方が大きくなると仮定しています。 最後に、包括的な代謝プロジェクトを健康とうつ病の社会的決定要因と比較し、健康とうつ病のより深刻な社会的決定要因が心血管疾患のリスクを高めるという仮説を立てます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

105

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75210
        • Baylor Scott & White Family Health Center at Juanita J. Craft Recreation Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上で読解力のある方。

除外基準:

  • (1)インフォームドコンセントを提供できない(例:急性障害または精神病による)、(2)読むことができない、(3)以前に研究に登録した。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:インタビュアー管理
心血管疾患に関連する健康の社会的決定要因を測定するためのスクリーニング評価。
心血管疾患に関連する健康の社会的決定要因を測定するためのスクリーニング評価。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者健康アンケート (PHQ-9)
時間枠:1年
PHQ-9 は、「過去 2 週間」のうつ病の 9 つの DSM-IV 基準のそれぞれについて、症状の頻度を評価する自己報告尺度です。 合計スコア 5 ~ 9 は軽度のうつ病、10 ~ 14 は中等度のうつ病、15 ~ 19 は中程度の重度のうつ病、20 を超えるものは重度のうつ病を表します。
1年
全般性不安障害-7 (GAD-7)
時間枠:1年
GAD-7 は、全般性不安障害 (GAD) の存在を特定し、症状の重症度を評価するための 7 項目の自己申告尺度です。 GAD-7 の項目は、DSM-IV の GAD の診断基準に基づいており、過去 2 週間の症状の頻度を評価します。 GAD-7 で 10 以上のスコアは、GAD の症例を識別するためのポイントを表します。 5、10、15 のカット ポイントは、それぞれ軽度、中等度、重度の不安レベルを表します。
1年
DSM-V の PTSD チェックリスト (PCL-5)
時間枠:1年
PCL-5 は、PTSD の 20 の DSM-5 症状を評価する 20 項目の自己報告尺度です。 合計症状重症度スコア (範囲 - 0 ~ 80) は、20 項目のそれぞれのスコアを合計することによって取得できます。 初期の調査では、31 ~ 33 の間の PCL-5 カットオフ スコアは、サンプル全体で PTSD の可能性があることを示していることが示唆されています。
1年
知覚ストレススケール
時間枠:1年
知覚ストレス スケールは、12 歳以上の若者や成人のストレス レベルを評価するために広く使用されている 10 項目のアンケートです。 これは、前月に個人が人生を予測不可能、制御不能、過負荷であると認識した程度を評価します。 スコアが高いほど、知覚されるストレスのレベルが高いことを示します。
1年
AAFP ソーシャル ニーズ スクリーニング ツール
時間枠:1年
このツールは、参加者の社会的ニーズに関する 15 項目のアンケートです。 この手段によって測定される社会的ニーズのカテゴリには、住宅、食料、育児、雇用、教育、財政、個人の安全、支援が含まれます。 この楽器の採点は、社会的必要性があるかもしれない個人の生活の領域を浮き彫りにします。
1年
主観的社会的地位のマッカーサー尺度
時間枠:1年
主観的社会的地位のマッカーサー スケール (マッカーサー SSS スケール) は、グループ内の他の人に対する個人の認識ランクを評価する 2 項目の尺度です。 回答者は 10 段のはしごの絵を見て、はしごが社会における人々の立ち位置を表していることを読んだり聞いたりします。
1年
生活の質 (WHOQOL-BREF)
時間枠:1年
WHOQOL-BREF は、26 項目の生活の質の評価です。 身体的健康、心理的、社会的関係、および環境の領域に注目します。 4 つのドメイン スコアは、特定の各ドメインにおける生活の質に対する個人の認識を示します。
1年
差別の経験 (EOD)
時間枠:1年
EOD は短い自己申告手段です。 個人が自己申告した差別の経験に注目します。 このツールによる差別カテゴリの測定の経験には、心配の質問、グローバルな質問、申し立てられた苦情、主要な差別、日常の不当な扱い、および不当な扱いへの対応が含まれます。
1年
WHODAS 2.0 (世界保健機関障害評価スケジュール)
時間枠:1年
WHODAS は 36 項目からなる自己管理評価です。 この尺度は、理解とコミュニケーション、移動、セルフケア、人と仲良くすること、嘘をつく活動、社会への参加など、dix ドメイン全体で障害を評価します。
1年
社会的孤立
時間枠:1年
孤独や社会的孤立の感情を評価するために使用される 3 項目の尺度です。 各項目の最小スコアは 1 で、最大スコアは 3 です。スコアが高いほど、孤独度が高いことを示します。
1年
有害な子供時代の経験 (ACE)
時間枠:1年
ACE は、子供時代のトラウマを測定するために使用される 10 項目の尺度です。 このアンケートは、10 種類のトラウマを評価します。5 種類は、個人的、身体的虐待、言葉による虐待、性的虐待、身体的ネグレクト、感情的ネグレクトであり、5 つは家族に関連しています。
1年
ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
時間枠:1年
PSQI は、1 か月間の睡眠の質と睡眠障害を評価する自己評価アンケートです。 この測定では、次のサブカテゴリ、睡眠の質、潜伏期間、持続時間、習慣的な睡眠効率、睡眠薬の使用障害、および日中の機能障害を評価します。
1年
国際身体活動アンケート (IPAQ)
時間枠:1年
IPAQ は 27 項目からなる長い形式で、過去 7 日間の身体活動を評価します。 この尺度は、仕事に関連する身体活動、移動の身体活動、家事、家のメンテナンス、家族の世話、レクリエーション、スポーツ、余暇の身体活動、および座っている時間を調べます。
1年
Connor-Davidson レジリエンス スケール (CD-RISC-10)
時間枠:1年
CD-RISC-10 は、レジリエンスを測定する 10 項目の自己申告スケールです。 この尺度は、レジリエンスと、ストレスの多い出来事、悲劇、またはトラウマの後に個人がどれだけ回復する準備ができているかを測定します. 各項目の最小スコアは 0 で、最大スコアは 4 です。合計スコアの範囲は 0 から 40 です。 スコアが高いほど、回復力が高いことを示します。
1年
タバコ、アルコール、処方薬、違法薬物の使用 電子スペイン語プラットフォーム (TAPS-ESP)
時間枠:1年
TAPS は 2 段階のスクリーニングおよび簡単な評価ツールであり、最初に 4 つの広範な薬物乱用カテゴリ (タバコ、アルコール、処方薬の乱用、および違法薬物) をスクリーニングし、次に、個人がより具体的なリスクについて評価される簡単な評価に分岐します。さまざまな物質 (タバコ、アルコール、大麻、コカイン、メタンフェタミン、処方覚せい剤、ヘロイン、処方オピオイド、鎮静剤、およびその他の物質) に関連しています。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Katherine Sanchez, PhD、Baylor Scott and White Research Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月29日

一次修了 (実際)

2023年11月22日

研究の完了 (実際)

2023年11月22日

試験登録日

最初に提出

2023年3月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月15日

最初の投稿 (実際)

2023年3月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月23日

最終確認日

2025年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有時間枠

1年

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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