- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05772221
O Papel dos Determinantes Sociais na Saúde Cardiovascular e na Função Vascular (CVRRC)
23 de janeiro de 2026 atualizado por: Baylor Research Institute
O papel dos determinantes sociais na saúde cardiovascular e na função vascular em uma população de minoria racial e étnica com alto risco de disparidades
Este estudo tem como objetivo identificar a influência dos determinantes sociais dos domínios da saúde na função vascular em uma população de baixa renda, minoria racial e étnica em risco de disparidades.
Nossa hipótese é que indivíduos de posição social econômica mais baixa e aqueles que lutam contra a depressão correm maior risco de doença cardiovascular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo identificar a influência dos determinantes sociais dos domínios da saúde na função vascular em uma população de baixa renda, minoria racial e étnica em risco de disparidades.
Nossa hipótese é que indivíduos de posição socioeconômica mais baixa correm maior risco de comprometimento no grande órgão responsável pela circulação sanguínea no corpo e rigidez arterial.
Sims adicionais incluem a identificação da influência da depressão na função vascular e medem a interação entre a depressão e os determinantes sociais da saúde.
Nossa hipótese é que o comprometimento será maior em indivíduos com depressão do que em indivíduos sem.
Por fim, compararemos um projeto metabólico abrangente com os determinantes sociais de saúde e depressão, levantando a hipótese de que determinantes sociais de saúde e depressão mais graves aumentarão o risco de doença cardiovascular.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
105
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75210
- Baylor Scott & White Family Health Center at Juanita J. Craft Recreation Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade igual ou superior a 18 anos e capacidade de leitura.
Critério de exclusão:
- (1) incapaz de fornecer consentimento informado (por exemplo, devido a deficiência aguda ou psicose), (2) incapacidade de ler, (3) previamente inscrito no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Administrado por entrevistador
Avaliações de triagem para medir os determinantes sociais da saúde em relação às doenças cardiovasculares.
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Avaliações de triagem para medir os determinantes sociais da saúde em relação às doenças cardiovasculares.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: 1 ano
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O PHQ-9 é uma medida de autorrelato que avalia a frequência dos sintomas em cada um dos nove critérios do DSM-IV para depressão nas "últimas duas semanas".
Escores totais de 5 a 9 representam depressão leve, 10 a 14 representam depressão moderada, 15 a 19 representam depressão moderadamente grave e > 20 representam depressão grave.
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1 ano
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Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7)
Prazo: 1 ano
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O GAD-7 é uma escala de autorrelato de sete itens para identificar a presença de transtorno de ansiedade generalizada (TAG) e avaliar a gravidade dos sintomas.
Os itens do GAD-7 são baseados nos critérios diagnósticos para TAG do DSM-IV e avaliam a frequência dos sintomas nas últimas duas semanas.
Uma pontuação de 10 ou mais no GAD-7 representa um ponto para identificar casos de TAG.
Pontos de corte de 5, 10 e 15 representam níveis leve, moderado e grave de ansiedade, respectivamente.
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1 ano
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Lista de verificação de PTSD para DSM-V (PCL-5)
Prazo: 1 ano
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O PCL-5 é uma medida de autorrelato de 20 itens que avalia os 20 sintomas de TEPT do DSM-5.
Uma pontuação total da gravidade dos sintomas (intervalo - 0-80) pode ser obtida somando as pontuações para cada um dos 20 itens.
A pesquisa inicial sugere que uma pontuação de corte PCL-5 entre 31-33 é indicativa de TEPT provável em todas as amostras.
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1 ano
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Escala de Estresse Percebido
Prazo: 1 ano
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A Escala de Estresse Percebido é um questionário de 10 itens amplamente utilizado para avaliar os níveis de estresse em jovens e adultos com 12 anos ou mais.
Avalia o grau em que um indivíduo percebeu a vida como imprevisível, incontrolável e sobrecarregada no mês anterior.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de estresse percebido.
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1 ano
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Ferramenta de Triagem de Necessidades Sociais AAFP
Prazo: 1 ano
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Esta ferramenta é um questionário de 15 itens sobre as necessidades sociais de um participante.
As categorias de necessidades sociais medidas por este instrumento incluem habitação, alimentação, cuidados infantis, emprego, educação, finanças, segurança pessoal e assistência.
A pontuação deste instrumento destaca áreas na vida de um indivíduo onde pode haver uma necessidade social.
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1 ano
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Escala MacArthur de Status Social Subjetivo
Prazo: 1 ano
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A Escala MacArthur de Status Social Subjetivo (Escala MacArthur SSS) é uma medida de dois itens que avalia a classificação percebida de uma pessoa em relação a outras em seu grupo.
Os entrevistados veem o desenho de uma escada com 10 degraus e lêem ou ouvem que a escada representa a posição das pessoas na sociedade.
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1 ano
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Qualidade de Vida (WHOQOL-BREF)
Prazo: 1 ano
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O WHOQOL-bref é uma avaliação de qualidade de vida com 26 itens.
Ele analisa os domínios da saúde física, psicológica, relações sociais e meio ambiente.
Os escores de quatro domínios denotam a percepção individual da qualidade de vida em cada domínio particular.
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1 ano
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Experiências de Discriminação (EOD)
Prazo: 1 ano
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O EOD é um instrumento curto de autorrelato.
Ele analisa as experiências de discriminação relatadas pelos próprios indivíduos.
Experiências de categorias de discriminação medidas por este instrumento incluem questões de preocupação, questões globais, reclamações arquivadas, discriminação grave, tratamento injusto do dia-a-dia e resposta a tratamento injusto.
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1 ano
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WHODAS 2.0 (Cronograma de Avaliação de Deficiência da Organização Mundial da Saúde)
Prazo: 1 ano
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O WHODAS é uma versão de 36 itens, avaliação auto-administrada.
Esta medida avalia a incapacidade em vários domínios dix, incluindo compreensão e comunicação, locomoção, autocuidado, convivência com as pessoas, atividades de mentira e participação na sociedade.
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1 ano
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Isolamento social
Prazo: 1 ano
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É uma escala de 3 itens usada para avaliar sentimentos de solidão ou isolamento social.
Cada item tem pontuação mínima de 1 e máxima de 3. As pontuações mais altas indicam maior grau de solidão.
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1 ano
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Experiências Adversas na Infância (ACE)
Prazo: 1 ano
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ACE é uma medida de 10 itens usada para medir o trauma na infância.
Este questionário avalia 10 tipos de trauma, sendo 5 pessoais, abuso físico, abuso verbal, abuso sexual, negligência física e negligência emocional e 5 relacionados a familiares.
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1 ano
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: 1 ano
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O PSQI é um questionário de autoavaliação que avalia a qualidade e os distúrbios do sono no período de um mês.
Esta medida avalia as seguintes subcategorias, qualidade do sono, latência, duração, eficiência habitual do sono, distúrbios do uso de medicamentos para dormir e disfunção diurna.
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1 ano
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Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: 1 ano
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O IPAQ é um formulário longo de 27 itens, avaliando a atividade física nos últimos 7 dias.
Esta medida analisa a atividade física relacionada ao trabalho, atividade física de transporte, trabalho doméstico, manutenção da casa e cuidados com a família, recreação, esporte e atividade física de lazer e tempo gasto sentado.
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1 ano
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Escala de Resiliência Connor-Davidson (CD-RISC-10)
Prazo: 1 ano
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CD-RISC-10 é uma escala de autoavaliação de 10 itens que mede a resiliência.
Esta escala mede a resiliência e quão bem um indivíduo está equipado para se recuperar após eventos estressantes, tragédia ou trauma.
Cada item tem pontuação mínima de 0 e máxima de 4. A pontuação total varia de 0 a 40.
Uma pontuação mais alta indica maior resiliência.
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1 ano
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Tabaco, Álcool, Drogas Prescritas e Uso de Substâncias Ilícitas Plataforma Eletrônica Espanhola (TAPS-ESP)
Prazo: 1 ano
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O TAPS é uma triagem de dois estágios e uma ferramenta de avaliação breve que primeiro examina as quatro categorias amplas de abuso de substâncias (tabaco, álcool, uso indevido de drogas prescritas e substâncias ilícitas) e depois se ramifica para a avaliação breve na qual o indivíduo é avaliado quanto a riscos mais específicos relacionados a uma ampla variedade de substâncias (tabaco, álcool, maconha, cocaína, metanfetaminas, estimulantes prescritos, heroína, opioides prescritos, sedativos e outras substâncias).
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Katherine Sanchez, PhD, Baylor Scott and White Research Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
22 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
22 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
16 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos de Humor
- Desordem depressiva
- Doenças cardiovasculares
- Transtorno Depressivo Maior
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Serviços de Saúde Preventiva
- Serviços de diagnóstico
- Pesquisas de saúde
- Pesquisas e questionários
- Prática de saúde pública
- Triagem em massa
Outros números de identificação do estudo
- 022-215
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Prazo de Compartilhamento de IPD
Um ano
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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