- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05772221
El papel de los determinantes sociales en la salud cardiovascular y la función vascular (CVRRC)
23 de enero de 2026 actualizado por: Baylor Research Institute
El papel de los determinantes sociales en la salud cardiovascular y la función vascular en una población de minorías raciales y étnicas con alto riesgo de disparidades
Este estudio tiene como objetivo identificar la influencia de los determinantes sociales de los dominios de la salud en la función vascular en una población de minorías étnicas, raciales y de bajos ingresos en riesgo de disparidades.
Nuestra hipótesis es que las personas de una posición socioeconómica más baja y las que luchan contra la depresión tienen un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo identificar la influencia de los determinantes sociales de los dominios de la salud en la función vascular en una población de minorías étnicas, raciales y de bajos ingresos en riesgo de disparidades.
Presumimos que las personas de una posición socioeconómica más baja corren un mayor riesgo de deterioro en el órgano grande que es responsable del movimiento de la sangre en el cuerpo y la rigidez de las arterias.
Los sims adicionales incluyen identificar la influencia de la depresión en la función vascular y medir la interacción entre la depresión y los determinantes sociales de la salud.
Nuestra hipótesis es que el deterioro será mayor en las personas con depresión que en las que no la tienen.
Finalmente, compararemos un proyecto metabólico integral con los determinantes sociales de la salud y la depresión, con la hipótesis de que los determinantes sociales de la salud y la depresión más graves aumentarán el riesgo de enfermedad cardiovascular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
105
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75210
- Baylor Scott & White Family Health Center at Juanita J. Craft Recreation Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más y habilidad para leer.
Criterio de exclusión:
- (1) incapaz de dar su consentimiento informado (p. ej., debido a un deterioro agudo o psicosis), (2) incapacidad para leer, (3) previamente inscrito en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Administrado por el entrevistador
Evaluaciones de detección para medir los determinantes sociales de la salud en relación con las enfermedades cardiovasculares.
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Evaluaciones de detección para medir los determinantes sociales de la salud en relación con las enfermedades cardiovasculares.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: 1 año
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El PHQ-9 es una medida de autoinforme que evalúa la frecuencia de los síntomas en cada uno de los nueve criterios DSM-IV para la depresión durante "las últimas dos semanas".
Las puntuaciones totales de 5 a 9 representan depresión leve, 10 a 14 representan depresión moderada, 15 a 19 representan depresión moderadamente severa y > 20 representan depresión severa.
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1 año
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Trastorno de ansiedad generalizada-7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: 1 año
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El GAD-7 es una escala de autoinforme de siete ítems para identificar la presencia de trastorno de ansiedad generalizada (TAG) y evaluar la gravedad de los síntomas.
Los ítems del GAD-7 se basan en los criterios de diagnóstico para GAD en el DSM-IV y evalúan la frecuencia de los síntomas durante las últimas dos semanas.
Una puntuación de 10 o más en el GAD-7 representa un punto para identificar casos de GAD.
Los puntos de corte de 5, 10 y 15 representan niveles de ansiedad leve, moderado y severo, respectivamente.
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1 año
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Lista de verificación de TEPT para DSM-V (PCL-5)
Periodo de tiempo: 1 año
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El PCL-5 es una medida de autoinforme de 20 elementos que evalúa los 20 síntomas del TEPT del DSM-5.
Se puede obtener una puntuación total de la gravedad de los síntomas (rango: 0-80) sumando las puntuaciones de cada uno de los 20 elementos.
La investigación inicial sugiere que una puntuación de corte de PCL-5 entre 31 y 33 es indicativa de un probable trastorno de estrés postraumático en todas las muestras.
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1 año
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Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: 1 año
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La Escala de Estrés Percibido es un cuestionario de 10 ítems ampliamente utilizado para evaluar los niveles de estrés en jóvenes y adultos mayores de 12 años.
Evalúa el grado en que un individuo ha percibido la vida como impredecible, incontrolable y sobrecargada durante el mes anterior.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de estrés percibido.
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1 año
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Herramienta de detección de necesidades sociales de la AAFP
Periodo de tiempo: 1 año
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Esta herramienta es un cuestionario de 15 ítems sobre las necesidades sociales de un participante.
Las categorías de necesidades sociales medidas por este instrumento incluyen vivienda, alimentación, cuidado de niños, empleo, educación, finanzas, seguridad personal y asistencia.
La puntuación de este instrumento destaca áreas en la vida de un individuo donde puede haber una necesidad social.
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1 año
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Escala MacArthur de Estatus Social Subjetivo
Periodo de tiempo: 1 año
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La escala MacArthur de estatus social subjetivo (escala MacArthur SSS) es una medida de dos ítems que evalúa el rango percibido de una persona en relación con otros en su grupo.
Los encuestados ven un dibujo de una escalera con 10 peldaños y leen o escuchan que la escalera representa la posición de las personas en la sociedad.
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1 año
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Calidad de Vida (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: 1 año
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El WHOQOL-BREF es una evaluación de la calidad de vida de 26 ítems.
Examina los dominios de la salud física, psicológica, las relaciones sociales y el medio ambiente.
Las puntuaciones de los cuatro dominios denotan la percepción de la calidad de vida de un individuo en cada dominio en particular.
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1 año
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Experiencias de Discriminación (EOD)
Periodo de tiempo: 1 año
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El EOD es un breve instrumento de autoinforme.
Examina las experiencias de discriminación autoinformadas de los individuos.
Las experiencias de las categorías de discriminación medidas por este instrumento incluyen preguntas de preocupación, preguntas globales, denuncias presentadas, discriminación grave, trato injusto cotidiano y respuesta al trato injusto.
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1 año
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WHODAS 2.0 (Programa de evaluación de discapacidad de la Organización Mundial de la Salud)
Periodo de tiempo: 1 año
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El WHODAS es una versión de 36 ítems, evaluación autoadministrada.
Esta medida evalúa la discapacidad en todos los dominios de dix, incluida la comprensión y la comunicación, el desplazamiento, el cuidado personal, la relación con las personas, las actividades de mentira y la participación en la sociedad.
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1 año
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Aislamiento social
Periodo de tiempo: 1 año
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Es una escala de 3 ítems utilizada para evaluar sentimientos de soledad o aislamiento social.
Cada ítem tiene una puntuación mínima de 1 y una puntuación máxima de 3. Las puntuaciones más altas indican un mayor grado de soledad.
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1 año
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Experiencias Adversas en la Infancia (ACE)
Periodo de tiempo: 1 año
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ACE es una medida de 10 ítems utilizada para medir el trauma infantil.
Este cuestionario evalúa 10 tipos de trauma, siendo 5 personales, abuso físico, abuso verbal, abuso sexual, negligencia física y negligencia emocional y 5 relacionados con miembros de la familia.
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1 año
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Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: 1 año
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PSQI es un cuestionario autoevaluado que evalúa la calidad del sueño y las alteraciones durante un período de un mes.
Esta medida evalúa las siguientes subcategorías, calidad del sueño, latencia, duración, eficiencia habitual del sueño, alteraciones en el uso de medicamentos para dormir y disfunción diurna.
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1 año
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Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
Periodo de tiempo: 1 año
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El IPAQ es un formulario largo de 27 elementos que evalúa la actividad física durante los últimos 7 días.
Esta medida analiza la actividad física relacionada con el trabajo, la actividad física relacionada con el transporte, las tareas domésticas, el mantenimiento de la casa y el cuidado de la familia, la recreación, el deporte y la actividad física en el tiempo libre, y el tiempo que se pasa sentado.
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1 año
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Escala de resiliencia de Connor-Davidson (CD-RISC-10)
Periodo de tiempo: 1 año
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CD-RISC-10 es una escala de autoinforme de 10 ítems que mide la resiliencia.
Esta escala mide la resiliencia y qué tan bien está equipado un individuo para recuperarse después de eventos estresantes, tragedias o traumas.
Cada ítem tiene una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 4. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 40.
Una puntuación más alta indica una mayor resiliencia.
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1 año
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Tabaco, Alcohol, Medicamentos de Prescripción y Consumo de Sustancias Ilícitas Plataforma Electrónica Española (TAPS-ESP)
Periodo de tiempo: 1 año
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TAPS es una herramienta de detección y evaluación breve de dos etapas que primero evalúa las cuatro categorías generales de abuso de sustancias (tabaco, alcohol, uso indebido de medicamentos recetados y sustancias ilícitas), luego se ramifica a la evaluación breve en la que se evalúa al individuo para riesgos más específicos. relacionados con una amplia gama de sustancias (tabaco, alcohol, cannabis, cocaína, metanfetaminas, estimulantes recetados, heroína, opioides recetados, sedantes y otras sustancias).
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Katherine Sanchez, PhD, Baylor Scott and White Research Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
22 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
22 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
16 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2026
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos del estado de ánimo
- Desorden depresivo
- Enfermedades cardiovasculares
- Trastorno Depresivo Mayor
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Servicios de salud preventivos
- Servicios de diagnóstico
- Encuestas de salud
- Encuestas y cuestionarios
- Práctica de salud pública
- Detección de masas
Otros números de identificación del estudio
- 022-215
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Marco de tiempo para compartir IPD
Un año
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .