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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05772221
Die Rolle sozialer Determinanten für die kardiovaskuläre Gesundheit und Gefäßfunktion (CVRRC)
23. Januar 2026 aktualisiert von: Baylor Research Institute
Die Rolle sozialer Determinanten für die kardiovaskuläre Gesundheit und Gefäßfunktion in einer rassischen und ethnischen Minderheitsbevölkerung mit hohem Risiko für Disparitäten
Diese Studie zielt darauf ab, den Einfluss sozialer Determinanten von Gesundheitsbereichen auf die Gefäßfunktion in einer einkommensschwachen, rassischen und ethnischen Minderheitsbevölkerung mit einem Risiko für Disparitäten zu identifizieren.
Wir gehen davon aus, dass Personen mit einer niedrigeren sozioökonomischen Position und solche, die mit Depressionen zu kämpfen haben, ein höheres Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, den Einfluss sozialer Determinanten von Gesundheitsbereichen auf die Gefäßfunktion in einer einkommensschwachen, rassischen und ethnischen Minderheitsbevölkerung mit einem Risiko für Disparitäten zu identifizieren.
Wir gehen davon aus, dass Personen mit einer niedrigeren sozialökonomischen Position einem größeren Risiko einer Beeinträchtigung des großen Organs ausgesetzt sind, das für die Blutbewegung im Körper und die Arteriensteifigkeit verantwortlich ist.
Weitere Simulationen umfassen die Identifizierung des Einflusses von Depressionen auf die Gefäßfunktion und die Messung der Wechselwirkung zwischen Depressionen und sozialen Determinanten der Gesundheit.
Wir gehen davon aus, dass die Beeinträchtigung bei Personen mit Depression größer ist als bei Personen ohne.
Schließlich werden wir ein umfassendes Stoffwechselprojekt mit den sozialen Determinanten von Gesundheit und Depression vergleichen und die Hypothese aufstellen, dass schwerwiegendere soziale Determinanten von Gesundheit und Depression das Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen erhöhen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
105
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Texas
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Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75210
- Baylor Scott & White Family Health Center at Juanita J. Craft Recreation Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 oder älter und Lesefähigkeit.
Ausschlusskriterien:
- (1) unfähig, eine Einverständniserklärung abzugeben (z. B. aufgrund einer akuten Beeinträchtigung oder Psychose), (2) Unfähigkeit zu lesen, (3) zuvor in die Studie aufgenommen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Interviewer-verwaltet
Screening-Bewertungen zur Messung sozialer Gesundheitsdeterminanten in Bezug auf Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
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Screening-Bewertungen zur Messung sozialer Gesundheitsdeterminanten in Bezug auf Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-9)
Zeitfenster: 1 Jahr
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Der PHQ-9 ist ein Selbstberichtsmaß, das die Häufigkeit von Symptomen für jedes der neun DSM-IV-Kriterien für Depressionen für „die letzten zwei Wochen“ bewertet.
Gesamtwerte von 5–9 stehen für eine leichte Depression, 10–14 für eine mittelschwere Depression, 15–19 für eine mittelschwere Depression und > 20 für eine schwere Depression.
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1 Jahr
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Generalisierte Angststörung-7 (GAD-7)
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die GAD-7 ist eine siebenstufige Selbstbeurteilungsskala zur Identifizierung des Vorhandenseins einer generalisierten Angststörung (GAD) und zur Beurteilung der Schwere der Symptome.
Die Items des GAD-7 basieren auf den diagnostischen Kriterien für GAD im DSM-IV und bewerten die Häufigkeit der Symptome in den letzten zwei Wochen.
Eine Punktzahl von 10 oder mehr auf dem GAD-7 stellt einen Punkt dar, um Fälle von GAD zu identifizieren.
Grenzwerte von 5, 10 und 15 stehen für leichte, mittelschwere bzw. schwere Angstzustände.
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1 Jahr
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PTBS-Checkliste für DSM-V (PCL-5)
Zeitfenster: 1 Jahr
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Der PCL-5 ist ein 20-Punkte-Selbstberichtsmaß, das die 20 DSM-5-Symptome von PTBS bewertet.
Eine Gesamtpunktzahl für den Schweregrad der Symptome (Bereich - 0-80) kann durch Summieren der Punktzahlen für jedes der 20 Elemente erhalten werden.
Erste Untersuchungen legen nahe, dass ein PCL-5-Cutoff-Score zwischen 31 und 33 in allen Stichproben auf eine wahrscheinliche PTBS hindeutet.
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1 Jahr
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Wahrgenommene Stressskala
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Skala für wahrgenommenen Stress ist ein 10-Punkte-Fragebogen, der häufig zur Beurteilung des Stressniveaus bei Jugendlichen und Erwachsenen ab 12 Jahren verwendet wird.
Es bewertet das Ausmaß, in dem eine Person das Leben im vergangenen Monat als unvorhersehbar, unkontrollierbar und überladen empfunden hat.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an wahrgenommenem Stress hin.
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1 Jahr
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AAFP-Social Needs Screening-Tool
Zeitfenster: 1 Jahr
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Dieses Tool ist ein 15-Punkte-Fragebogen über die sozialen Bedürfnisse eines Teilnehmers.
Zu den sozialen Bedarfskategorien, die mit diesem Instrument gemessen werden, gehören Wohnen, Essen, Kinderbetreuung, Beschäftigung, Bildung, Finanzen, persönliche Sicherheit und Hilfe.
Die Bewertung dieses Instruments hebt Bereiche im Leben einer Person hervor, in denen möglicherweise ein soziales Bedürfnis besteht.
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1 Jahr
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MacArthur-Skala des subjektiven sozialen Status
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die MacArthur-Skala des subjektiven sozialen Status (MacArthur SSS-Skala) ist ein aus zwei Elementen bestehendes Maß, das den wahrgenommenen Rang einer Person im Verhältnis zu anderen in ihrer Gruppe bewertet.
Die Befragten sehen sich eine Zeichnung einer Leiter mit 10 Sprossen an und lesen oder hören, dass die Leiter darstellt, wo Menschen in der Gesellschaft stehen.
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1 Jahr
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Lebensqualität (WHOQOL-BREF)
Zeitfenster: 1 Jahr
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Das WHOQOL-BREF ist eine 26-Punkte-Bewertung der Lebensqualität.
Es befasst sich mit den Bereichen körperliche Gesundheit, Psyche, soziale Beziehungen und Umwelt.
Die vier Bereichswerte geben die individuelle Wahrnehmung der Lebensqualität in jedem bestimmten Bereich an.
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1 Jahr
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Diskriminierungserfahrungen (EOD)
Zeitfenster: 1 Jahr
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Das EOD ist ein kurzes Selbstauskunftsinstrument.
Es befasst sich mit den selbstberichteten Diskriminierungserfahrungen von Einzelpersonen.
Erfahrungen mit Diskriminierungskategorien, die von diesem Instrument erfasst werden, umfassen Sorgenfragen, globale Fragen, eingereichte Beschwerden, schwerwiegende Diskriminierung, tägliche unfaire Behandlung und Reaktion auf unfaire Behandlung.
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1 Jahr
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WHODAS 2.0 (Plan der Weltgesundheitsorganisation zur Bewertung von Behinderungen)
Zeitfenster: 1 Jahr
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Der WHODAS ist eine 36-Punkte-Version, selbstverwaltete Bewertung.
Diese Maßnahme bewertet Behinderungen in verschiedenen Bereichen, einschließlich Verstehen und Kommunizieren, Fortbewegung, Selbstfürsorge, Umgang mit Menschen, Lügenaktivitäten und Teilhabe an der Gesellschaft.
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1 Jahr
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Soziale Isolation
Zeitfenster: 1 Jahr
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Ist eine 3-Punkte-Skala, die verwendet wird, um das Gefühl der Einsamkeit oder sozialen Isolation zu beurteilen.
Jedes Item hat eine Mindestpunktzahl von 1 und eine Maximalpunktzahl von 3. Die höheren Punktzahlen weisen auf einen höheren Grad an Einsamkeit hin.
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1 Jahr
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Unerwünschte Kindheitserfahrungen (ACE)
Zeitfenster: 1 Jahr
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ACE ist ein 10-Punkte-Maß zur Messung von Kindheitstraumata.
Dieser Fragebogen bewertet 10 Arten von Traumata, von denen 5 persönlich, körperlicher Missbrauch, verbaler Missbrauch, sexueller Missbrauch, körperliche Vernachlässigung und emotionale Vernachlässigung sind und 5 im Zusammenhang mit Familienmitgliedern stehen.
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1 Jahr
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Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PSQI)
Zeitfenster: 1 Jahr
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PSQI ist ein selbstbewerteter Fragebogen, der die Schlafqualität und -störungen über einen Zeitraum von einem Monat bewertet.
Diese Messung bewertet die folgenden Unterkategorien: Schlafqualität, Latenz, Dauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Störungen bei der Einnahme von Schlafmitteln und Tagesfunktionsstörungen.
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1 Jahr
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Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ)
Zeitfenster: 1 Jahr
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Der IPAQ ist ein aus 27 Items bestehendes Langformular, das die körperliche Aktivität der letzten 7 Tage bewertet.
Dabei werden die berufsbedingte körperliche Aktivität, die verkehrsbedingte körperliche Aktivität, die Hausarbeit, die Hauswartung und die Pflege der Familie, die Erholung, der Sport und die körperliche Aktivität in der Freizeit sowie die Zeit im Sitzen betrachtet.
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1 Jahr
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Connor-Davidson-Belastbarkeitsskala (CD-RISC-10)
Zeitfenster: 1 Jahr
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CD-RISC-10 ist eine 10-Punkte-Selbstauskunftsskala zur Messung der Belastbarkeit.
Diese Skala misst die Belastbarkeit und wie gut eine Person gerüstet ist, um nach stressigen Ereignissen, Tragödien oder Traumata wieder auf die Beine zu kommen.
Jedes Element hat eine Mindestpunktzahl von 0 und eine Höchstpunktzahl von 4. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 40.
Eine höhere Punktzahl weist auf eine höhere Belastbarkeit hin.
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1 Jahr
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Elektronische spanische Plattform für Tabak, Alkohol, verschreibungspflichtige Medikamente und illegale Substanzen (TAPS-ESP)
Zeitfenster: 1 Jahr
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TAPS ist ein zweistufiges Screening- und Kurzbewertungstool, das zunächst die vier großen Kategorien des Drogenmissbrauchs (Tabak, Alkohol, Missbrauch verschreibungspflichtiger Medikamente und illegale Substanzen) durchleuchtet und dann zur Kurzbewertung verzweigt, in der die Person auf spezifischere Risiken bewertet wird im Zusammenhang mit einer erweiterten Palette von Substanzen (Tabak, Alkohol, Cannabis, Kokain, Methamphetamine, verschreibungspflichtige Stimulanzien, Heroin, verschreibungspflichtige Opioide, Beruhigungsmittel und andere Substanzen).
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Katherine Sanchez, PhD, Baylor Scott and White Research Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. Juni 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. November 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Stimmungsschwankungen
- Depression
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Depressive Störung, Major
- Qualität, Zugang und Bewertung im Gesundheitswesen
- Untersuchungstechniken
- Epidemiologische Methoden
- Diagnosetechniken und Verfahren
- Diagnose
- Datenerfassung
- Gesundheitsbewertungsmechanismen
- Qualität der Gesundheitsversorgung
- Öffentliche Gesundheit
- Umwelt und öffentliche Gesundheit
- Gesundheitsdienste
- Belegschaft und Dienstleistungen für Gesundheitseinrichtungen
- Präventive Gesundheitsdienste
- Diagnosedienste
- Gesundheitsumfragen
- Umfragen und Fragebögen
- Öffentliche Gesundheitspraxis
- Massenprüfung
Andere Studien-ID-Nummern
- 022-215
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Ein Jahr
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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