- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05772221
심혈관 건강 및 혈관 기능에서 사회적 결정요인의 역할 (CVRRC)
2026년 1월 23일 업데이트: Baylor Research Institute
불균형 위험이 높은 소수 인종 및 소수 민족 인구의 심혈관 건강 및 혈관 기능에 대한 사회적 결정 요인의 역할
이 연구는 불균형 위험에 처한 저소득, 인종 및 소수 민족 인구에서 혈관 기능에 대한 건강 영역의 사회적 결정 요인의 영향을 식별하는 것을 목표로 합니다.
우리는 사회적 경제적 지위가 낮은 개인과 우울증을 앓는 사람들이 심혈관 질환의 위험이 더 크다고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 불균형 위험에 처한 저소득, 인종 및 소수 민족 인구에서 혈관 기능에 대한 건강 영역의 사회적 결정 요인의 영향을 식별하는 것을 목표로 합니다.
우리는 사회적 경제적 지위가 낮은 개인이 신체의 혈액 이동과 동맥 경직을 담당하는 큰 기관의 손상 위험이 더 크다고 가정합니다.
추가 시뮬레이션에는 혈관 기능에 대한 우울증의 영향을 식별하고 우울증과 건강의 사회적 결정 요인 간의 상호 작용을 측정하는 것이 포함됩니다.
우리는 손상이 우울증이 없는 개인보다 우울증이 있는 개인에서 더 클 것이라고 가정합니다.
마지막으로 우리는 종합적인 대사 프로젝트를 건강과 우울증의 사회적 결정 요인과 비교하여 건강과 우울증의 더 심각한 사회적 결정 요인이 심혈관 질환의 위험을 증가시킬 것이라는 가설을 세울 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
105
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75210
- Baylor Scott & White Family Health Center at Juanita J. Craft Recreation Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상 및 읽기 능력.
제외 기준:
- (1) 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음(예: 급성 장애 또는 정신병으로 인해), (2) 읽을 수 없음, (3) 이전에 연구에 등록함.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 면접관 관리
심혈관 질환과 관련하여 건강의 사회적 결정요인을 측정하기 위한 선별 평가.
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심혈관 질환과 관련하여 건강의 사회적 결정요인을 측정하기 위한 선별 평가.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 일년
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PHQ-9는 "지난 2주" 동안 우울증에 대한 9개의 DSM-IV 기준 각각에 대한 증상의 빈도를 평가하는 자가 보고 척도입니다.
총점 5~9점은 경미한 우울증, 10~14점은 중등도 우울증, 15~19점은 중등도 우울증, >20점은 중증 우울증을 나타냅니다.
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일년
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범불안 장애-7(GAD-7)
기간: 일년
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GAD-7은 범불안장애(GAD)의 존재를 확인하고 증상의 중증도를 평가하기 위한 7개 항목의 자가 보고 척도입니다.
GAD-7의 항목은 DSM-IV의 GAD 진단 기준을 기반으로 하며 지난 2주 동안 증상의 빈도를 평가합니다.
GAD-7에서 10점 이상은 GAD 사례를 식별하기 위한 포인트를 나타냅니다.
5, 10, 15의 컷 포인트는 각각 경증, 중등도 및 중증 수준의 불안을 나타냅니다.
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일년
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DSM-V(PCL-5)용 PTSD 체크리스트
기간: 일년
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PCL-5는 PTSD의 20가지 DSM-5 증상을 평가하는 20개 항목의 자가 보고 측정입니다.
총 증상 심각도 점수(범위 - 0-80)는 20개 항목 각각에 대한 점수를 합산하여 얻을 수 있습니다.
초기 연구에 따르면 31-33 사이의 PCL-5 컷오프 점수는 샘플 전체에서 가능한 PTSD를 나타냅니다.
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일년
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인지된 스트레스 척도
기간: 일년
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인지된 스트레스 척도는 청소년과 12세 이상의 성인의 스트레스 수준을 평가하는 데 널리 사용되는 10개 항목으로 구성된 설문지입니다.
지난 한 달 동안 개인이 삶을 예측할 수 없고 통제할 수 없으며 과부하로 인식한 정도를 평가합니다.
점수가 높을수록 인지된 스트레스 수준이 높은 것을 나타냅니다.
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일년
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AAFP 사회적 필요 선별 도구
기간: 일년
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이 도구는 참가자의 사회적 필요에 관한 15개 항목으로 구성된 설문지입니다.
이 도구로 측정한 사회적 필요 범주에는 주택, 음식, 보육, 고용, 교육, 재정, 개인 안전 및 지원이 포함됩니다.
이 도구의 점수는 개인의 삶에서 사회적 필요가 있을 수 있는 영역을 강조합니다.
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일년
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주관적 사회적 지위의 맥아더 척도
기간: 일년
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주관적 사회적 지위에 대한 맥아더 척도(MacArthur SSS 척도)는 그룹 내 다른 사람과 비교하여 개인의 인지된 순위를 평가하는 두 가지 항목으로 구성된 척도입니다.
응답자는 10개의 가로대가 있는 사다리 그림을 보고 사다리가 사람들이 사회에서 서 있는 위치를 나타낸다는 것을 읽거나 듣습니다.
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일년
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삶의 질(WHOQOL-BREF)
기간: 일년
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WHOQOL-BREF는 26개 항목의 삶의 질 평가입니다.
신체적 건강, 심리적, 사회적 관계 및 환경의 영역을 살펴봅니다.
네 가지 영역 점수는 각 특정 영역에서 삶의 질에 대한 개인의 인식을 나타냅니다.
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일년
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차별 경험(EOD)
기간: 일년
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EOD는 짧은 자기 보고 도구입니다.
개인이 직접 보고한 차별 경험을 살펴봅니다.
이 도구에 의한 차별 범주 측정의 경험은 걱정 질문, 글로벌 질문, 불만 제기, 주요 차별, 일상적인 부당한 대우 및 부당한 대우에 대한 대응을 포함합니다.
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일년
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WHODAS 2.0(세계보건기구 장애 평가 일정)
기간: 일년
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WHODAS는 36개 항목으로 구성된 자가 관리 평가입니다.
이 측정은 이해와 의사소통, 돌아다니기, 자기 관리, 사람들과 어울리기, 거짓말 활동, 사회 참여를 포함하여 다양한 영역에서 장애를 평가합니다.
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일년
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사회적 격리
기간: 일년
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외로움이나 사회적 고립감을 평가하는 데 사용되는 3문항 척도입니다.
각 항목의 최소 점수는 1점이고 최대 점수는 3점입니다. 점수가 높을수록 외로움의 정도가 더 큰 것을 나타냅니다.
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일년
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불리한 아동기 경험(ACE)
기간: 일년
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ACE는 어린 시절 외상을 측정하는 데 사용되는 10개 항목 측정입니다.
이 설문지는 개인적, 신체적 학대, 언어적 학대, 성적 학대, 신체적 방치, 정서적 방치 5가지와 가족과 관련된 5가지 외상의 10가지 유형을 평가합니다.
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일년
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 일년
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PSQI는 한 달 동안 수면의 질과 장애를 평가하는 자체 평가 설문지입니다.
이 측정은 다음 하위 범주, 수면의 질, 잠복기, 기간, 습관적인 수면 효율성, 수면제 사용 장애 및 주간 기능 장애를 평가합니다.
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일년
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국제 신체 활동 설문지(IPAQ)
기간: 일년
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IPAQ은 지난 7일 동안의 신체 활동을 평가하는 27개 항목의 긴 형식입니다.
이 측정은 직업 관련 신체 활동, 교통 신체 활동, 집안일, 집 관리, 가족 돌보기, 레크리에이션, 스포츠, 여가 시간 신체 활동, 앉아 있는 시간을 살펴봅니다.
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일년
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Connor-Davidson 탄력성 척도(CD-RISC-10)
기간: 일년
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CD-RISC-10은 회복탄력성을 측정하는 10문항 자기보고 척도입니다.
이 척도는 탄력성과 개인이 스트레스가 많은 사건, 비극 또는 트라우마 후에 회복할 준비가 얼마나 잘 되어 있는지를 측정합니다.
각 항목의 최소 점수는 0이고 최대 점수는 4입니다. 총 점수 범위는 0에서 40까지입니다.
점수가 높을수록 탄력성이 높다는 것을 나타냅니다.
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일년
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담배, 주류, 처방약 및 불법 물질 사용 전자 스페인어 플랫폼(TAPS-ESP)
기간: 일년
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TAPS는 2단계 스크리닝 및 간략한 평가 도구로, 먼저 네 가지 광범위한 약물 남용 범주(담배, 알코올, 처방약 오용 및 불법 물질)를 선별한 다음 개인이 보다 구체적인 위험에 대해 평가되는 간략한 평가로 분기됩니다. 다양한 물질(담배, 알코올, 대마초, 코카인, 메스암페타민, 각성제 처방, 헤로인, 오피오이드 처방, 진정제 및 기타 물질)과 관련이 있습니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Katherine Sanchez, PhD, Baylor Scott and White Research Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 29일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 22일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 022-215
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 기간
1년
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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