- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05772221
Role sociálních determinant v kardiovaskulárním zdraví a vaskulární funkci (CVRRC)
23. ledna 2026 aktualizováno: Baylor Research Institute
Role sociálních determinant v kardiovaskulárním zdraví a vaskulární funkci u populace rasové a etnické menšiny s vysokým rizikem rozdílů
Tato studie si klade za cíl identifikovat vliv sociálních determinant zdravotních domén na vaskulární funkci u populace s nízkým příjmem, rasové a etnické menšiny ohrožené rozdíly.
Předpokládáme, že jedinci s nižším sociálně ekonomickým postavením a ti, kteří bojují s depresí, jsou vystaveni většímu riziku kardiovaskulárních onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl identifikovat vliv sociálních determinant zdravotních domén na vaskulární funkci u populace s nízkým příjmem, rasové a etnické menšiny ohrožené rozdíly.
Předpokládáme, že jedinci s nižším sociálně ekonomickým postavením jsou vystaveni většímu riziku poškození velkého orgánu, který je zodpovědný za pohyb krve v těle a ztuhlost tepen.
Mezi další simulátory patří identifikace vlivu deprese na vaskulární funkci a měření interakce mezi depresí a sociálními determinantami zdraví.
Předpokládáme, že postižení bude větší u jedinců s depresí než u jedinců bez.
Nakonec porovnáme komplexní metabolický projekt se sociálními determinantami zdraví a deprese s hypotézou, že závažnější sociální determinanty zdraví a deprese zvýší riziko kardiovaskulárních onemocnění.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
105
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75210
- Baylor Scott & White Family Health Center at Juanita J. Craft Recreation Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 nebo starší a schopnost číst.
Kritéria vyloučení:
- (1) neschopnost poskytnout informovaný souhlas (např. kvůli akutnímu postižení nebo psychóze), (2) neschopnost číst, (3) dříve zařazená do studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Administrovaný tazatelem
Screeningová hodnocení k měření sociálních determinant zdraví ve vztahu ke kardiovaskulárním onemocněním.
|
Screeningová hodnocení k měření sociálních determinant zdraví ve vztahu ke kardiovaskulárním onemocněním.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: 1 rok
|
PHQ-9 je self-report opatření, které hodnotí frekvenci příznaků na každém z devíti kritérií DSM-IV pro depresi za „poslední dva týdny“.
Celkové skóre 5-9 představuje mírnou depresi, 10-14 představuje středně těžkou depresi, 15-19 představuje středně těžkou depresi a > 20 představuje těžkou depresi.
|
1 rok
|
|
Generalizovaná úzkostná porucha-7 (GAD-7)
Časové okno: 1 rok
|
GAD-7 je sedmipoložková self-reportová škála pro identifikaci přítomnosti generalizované úzkostné poruchy (GAD) a hodnocení závažnosti symptomů.
Položky GAD-7 jsou založeny na diagnostických kritériích pro GAD v DSM-IV a hodnotí frekvenci symptomů za poslední dva týdny.
Skóre 10 nebo vyšší na GAD-7 představuje bod pro identifikaci případů GAD.
Řezné body 5, 10 a 15 představují mírnou, střední a těžkou úroveň úzkosti.
|
1 rok
|
|
Kontrolní seznam PTSD pro DSM-V (PCL-5)
Časové okno: 1 rok
|
PCL-5 je 20-položkový self-report měření, které hodnotí 20 DSM-5 symptomů PTSD.
Celkové skóre závažnosti symptomů (rozsah - 0-80) lze získat sečtením skóre pro každou z 20 položek.
Počáteční výzkum naznačuje, že hraniční skóre PCL-5 mezi 31-33 ukazuje na pravděpodobnou PTSD napříč vzorky.
|
1 rok
|
|
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: 1 rok
|
Škála vnímaného stresu je 10-položkový dotazník široce používaný k hodnocení úrovně stresu u mladých lidí a dospělých ve věku 12 a více let.
Hodnotí míru, do jaké jedinec v průběhu předchozího měsíce vnímal život jako nepředvídatelný, nekontrolovatelný a přetížený.
Vyšší skóre značí vyšší úroveň vnímaného stresu.
|
1 rok
|
|
Nástroj pro screening sociálních potřeb AAFP
Časové okno: 1 rok
|
Tímto nástrojem je 15položkový dotazník o sociálních potřebách účastníka.
Kategorie sociální potřebnosti měřené tímto nástrojem zahrnují bydlení, jídlo, péči o děti, zaměstnání, vzdělání, finance, osobní bezpečnost a pomoc.
Bodování tohoto nástroje zvýrazňuje oblasti v životě jednotlivce, kde může existovat sociální potřeba.
|
1 rok
|
|
MacArthurova škála subjektivního sociálního postavení
Časové okno: 1 rok
|
MacArthurova škála subjektivního sociálního statusu (MacArthur SSS Scale) je dvoupoložkové měřítko, které hodnotí vnímanou hodnost osoby vzhledem k ostatním v jejich skupině.
Respondenti si prohlížejí nákres žebříku s 10 příčkami a buď čtou, nebo slyší, že žebřík představuje místo, kde se lidé ve společnosti nacházejí.
|
1 rok
|
|
Kvalita života (WHOQOL-BREF)
Časové okno: 1 rok
|
WHOQOL-BREF je hodnocení kvality života o 26 položkách.
Zabývá se oblastmi fyzického zdraví, psychologie, sociálních vztahů a životního prostředí.
Čtyři skóre domén označují individuální vnímání kvality života v každé konkrétní oblasti.
|
1 rok
|
|
Zkušenosti s diskriminací (EOD)
Časové okno: 1 rok
|
EOD je krátký nástroj pro self-report.
Zabývá se osobními zkušenostmi jednotlivců s diskriminací.
Zkušenosti s měřením kategorií diskriminace tímto nástrojem zahrnují otázky týkající se obav, globální otázky, podané stížnosti, závažnou diskriminaci, každodenní nespravedlivé zacházení a reakce na nespravedlivé zacházení.
|
1 rok
|
|
WHODAS 2.0 (World Health Organization Disability Assessment Schedule)
Časové okno: 1 rok
|
WHODAS je verze o 36 položkách, samoobslužné hodnocení.
Toto měřítko hodnotí zdravotní postižení napříč různými oblastmi, včetně porozumění a komunikace, obcházení, péče o sebe, vycházení s lidmi, lhaní a účasti ve společnosti.
|
1 rok
|
|
Společenská izolace
Časové okno: 1 rok
|
Je 3-položková škála používaná k posouzení pocitů osamělosti nebo sociální izolace.
Každá položka má minimální skóre 1 a maximální skóre 3. Vyšší skóre znamená vyšší stupeň osamělosti.
|
1 rok
|
|
Nežádoucí zážitky z dětství (ACE)
Časové okno: 1 rok
|
ACE je 10-položková míra používaná k měření traumatu v dětství.
Tento dotazník hodnotí 10 typů traumat, z nichž 5 je osobní, fyzické týrání, verbální týrání, sexuální zneužívání, fyzické zanedbávání a emoční zanedbávání a 5 se týká rodinných příslušníků.
|
1 rok
|
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: 1 rok
|
PSQI je sebehodnotící dotazník, který hodnotí kvalitu spánku a poruchy spánku po dobu jednoho měsíce.
Toto měření hodnotí následující podkategorie, kvalitu spánku, latenci, trvání, obvyklou účinnost spánku, poruchy užívání léků na spaní a denní dysfunkci.
|
1 rok
|
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: 1 rok
|
IPAQ je 27-položkový dlouhý formulář, který hodnotí fyzickou aktivitu za posledních 7 dní.
Toto měření se zabývá fyzickou aktivitou související se zaměstnáním, pohybovou aktivitou v dopravě, domácími pracemi, údržbou domu a péčí o rodinu, rekreací, sportem a volnočasovou fyzickou aktivitou a časem stráveným sezením.
|
1 rok
|
|
Connor-Davidsonova škála odolnosti (CD-RISC-10)
Časové okno: 1 rok
|
CD-RISC-10 je 10-položková stupnice pro měření odolnosti.
Tato škála měří odolnost a to, jak dobře je jedinec vybaven k tomu, aby se vrátil po stresujících událostech, tragédiích nebo traumatech.
Každá položka má minimální skóre 0 a maximální skóre 4. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40.
Vyšší skóre znamená vyšší odolnost.
|
1 rok
|
|
Elektronická španělská platforma (TAPS-ESP) užívající tabák, alkohol, léky na předpis a nezákonné látky
Časové okno: 1 rok
|
TAPS je dvoufázový screeningový a krátký hodnotící nástroj, který nejprve prověřuje čtyři široké kategorie zneužívání návykových látek (tabák, alkohol, zneužívání léků na předpis a nelegální látky), poté se rozvine do krátkého hodnocení, ve kterém je jednotlivec posouzen z hlediska specifičtějších rizik. související s rozšířenou škálou látek (tabák, alkohol, konopí, kokain, metamfetaminy, stimulanty na předpis, heroin, opioidy na předpis, sedativa a další látky).
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Katherine Sanchez, PhD, Baylor Scott and White Research Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. června 2023
Primární dokončení (Aktuální)
22. listopadu 2023
Dokončení studie (Aktuální)
22. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
16. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Poruchy nálady
- Deprese
- Kardiovaskulární choroby
- Depresivní porucha, major
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologické metody
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Sběr dat
- Mechanismy hodnocení zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Zdravotní služby
- Zdravotnická zařízení pracovní síla a služby
- Preventivní zdravotní služby
- Diagnostické služby
- Zdravotní průzkumy
- Průzkumy a dotazníky
- Praxe veřejného zdraví
- Hromadné screening
Další identifikační čísla studie
- 022-215
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Časový rámec sdílení IPD
Jeden rok
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .