Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль социальных детерминант в сердечно-сосудистом здоровье и сосудистой функции (CVRRC)

25 июля 2023 г. обновлено: Baylor Research Institute

Роль социальных детерминант сердечно-сосудистого здоровья и сосудистой функции у представителей расовых и этнических меньшинств с высоким риском неравенства

Это исследование направлено на выявление влияния социальных детерминант областей здоровья на сосудистую функцию у населения с низким доходом, расового и этнического меньшинства, подверженного риску неравенства. Мы предполагаем, что люди с более низким социально-экономическим положением и те, кто борется с депрессией, подвержены большему риску сердечно-сосудистых заболеваний.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование направлено на выявление влияния социальных детерминант областей здоровья на сосудистую функцию у населения с низким доходом, расового и этнического меньшинства, подверженного риску неравенства. Мы предполагаем, что лица с более низким социально-экономическим положением подвержены большему риску нарушения работы крупного органа, отвечающего за движение крови в организме и жесткость артерий. Дополнительные симуляции включают определение влияния депрессии на функцию сосудов и измерение взаимодействия между депрессией и социальными детерминантами здоровья. Мы предполагаем, что нарушения будут больше у людей с депрессией, чем у людей без нее. Наконец, мы сравним комплексный метаболический проект с социальными детерминантами здоровья и депрессии, предполагая, что более серьезные социальные детерминанты здоровья и депрессии увеличивают риск сердечно-сосудистых заболеваний.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 лет и старше и умение читать.

Критерий исключения:

  • (1) неспособность дать информированное согласие (например, из-за острого нарушения или психоза), (2) неспособность читать, (3) ранее включенные в исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Администрируемый интервьюером
Скрининговые оценки для измерения социальных детерминант здоровья в отношении сердечно-сосудистых заболеваний.
Другой: Скрининг
Скрининговые оценки для измерения социальных детерминант здоровья в отношении сердечно-сосудистых заболеваний.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: 1 год
PHQ-9 представляет собой самоотчет, который оценивает частоту симптомов по каждому из девяти критериев депрессии DSM-IV за «последние две недели». Суммарные баллы 5–9 представляют собой легкую депрессию, 10–14 — умеренную депрессию, 15–19 — умеренно тяжелую депрессию и > 20 — тяжелую депрессию.
1 год
Генерализованное тревожное расстройство-7 (ГТР-7)
Временное ограничение: 1 год
GAD-7 представляет собой шкалу самоотчета из семи пунктов для выявления наличия генерализованного тревожного расстройства (ГТР) и оценки тяжести симптомов. Пункты GAD-7 основаны на диагностических критериях GAD в DSM-IV и оценивают частоту симптомов за последние две недели. Оценка 10 или выше по GAD-7 представляет собой балл для выявления случаев GAD. Точки отсечки 5, 10 и 15 соответствуют слабому, умеренному и сильному уровню тревожности соответственно.
1 год
Контрольный список ПТСР для DSM-V (PCL-5)
Временное ограничение: 1 год
PCL-5 представляет собой самооценку из 20 пунктов, которая оценивает 20 симптомов посттравматического стрессового расстройства DSM-5. Общий балл тяжести симптомов (диапазон от 0 до 80) может быть получен путем суммирования баллов по каждому из 20 пунктов. Первоначальные исследования показывают, что пороговое значение PCL-5 от 31 до 33 указывает на вероятное посттравматическое стрессовое расстройство в разных выборках.
1 год
Шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: 1 год
Шкала воспринимаемого стресса представляет собой опросник из 10 пунктов, широко используемый для оценки уровня стресса у молодых людей и взрослых в возрасте от 12 лет и старше. Он оценивает степень, в которой человек воспринимал жизнь как непредсказуемую, неконтролируемую и перегруженную в течение предыдущего месяца. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень воспринимаемого стресса.
1 год
Инструмент проверки социальных потребностей AAFP
Временное ограничение: 1 год
Этот инструмент представляет собой анкету из 15 пунктов о социальных потребностях участника. Категории социальных потребностей, измеряемые этим инструментом, включают жилье, питание, уход за детьми, занятость, образование, финансы, личную безопасность и помощь. Оценка этого инструмента выдвигает на первый план области в жизни человека, где может быть социальная потребность.
1 год
Шкала Макартура субъективного социального статуса
Временное ограничение: 1 год
Шкала субъективного социального статуса Макартура (Шкала Макартура SSS) представляет собой двухэлементную меру, которая оценивает воспринимаемый ранг человека по отношению к другим в его группе. Респонденты рассматривают рисунок лестницы с 10 ступенями и либо читают, либо слышат, что лестница представляет собой положение людей в обществе.
1 год
Качество жизни (WHOQOL-BREF)
Временное ограничение: 1 год
WHOQOL-BREF — это оценка качества жизни, состоящая из 26 пунктов. Он рассматривает области физического здоровья, психологии, социальных отношений и окружающей среды. Четыре оценки домена обозначают индивидуальное восприятие качества жизни в каждом конкретном домене.
1 год
Опыт дискриминации (EOD)
Временное ограничение: 1 год
EOD — это инструмент для краткого самоотчета. Он рассматривает случаи дискриминации, о которых сообщают отдельные лица. Опыт измерения категорий дискриминации с помощью этого инструмента включает вопросы для беспокойства, общие вопросы, поданные жалобы, серьезную дискриминацию, повседневное несправедливое обращение и реакцию на несправедливое обращение.
1 год
WHODAS 2.0 (График оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения)
Временное ограничение: 1 год
WHODAS представляет собой самостоятельную оценку из 36 пунктов. Этот показатель оценивает инвалидность в различных областях, включая понимание и общение, передвижение, уход за собой, общение с людьми, ложь и участие в жизни общества.
1 год
Социальная изоляция
Временное ограничение: 1 год
Шкала из 3 пунктов, используемая для оценки чувства одиночества или социальной изоляции. Каждый пункт имеет минимальный балл 1 и максимальный балл 3. Более высокие баллы указывают на большую степень одиночества.
1 год
Неблагоприятный опыт детства (ACE)
Временное ограничение: 1 год
ACE — это мера из 10 пунктов, используемая для измерения детской травмы. Этот вопросник оценивает 10 типов травм, 5 из которых относятся к личным, физическим оскорблениям, словесным оскорблениям, сексуальным оскорблениям, физическому пренебрежению и эмоциональному пренебрежению, а также 5 относятся к членам семьи.
1 год
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: 1 год
PSQI — это опросник для самооценки, который оценивает качество сна и нарушения в течение одного месяца. Этот показатель оценивает следующие подкатегории: качество сна, латентный период, продолжительность, привычную эффективность сна, нарушения, связанные с приемом снотворных, и дневную дисфункцию.
1 год
Международный вопросник физической активности (IPAQ)
Временное ограничение: 1 год
IPAQ представляет собой длинную форму из 27 пунктов, оценивающую физическую активность за последние 7 дней. Этот показатель рассматривает физическую активность, связанную с работой, транспортную физическую активность, работу по дому, обслуживание дома и уход за семьей, отдых, спорт и физическую активность в свободное время, а также время, проведенное сидя.
1 год
Шкала устойчивости Коннора-Дэвидсона (CD-RISC-10)
Временное ограничение: 1 год
CD-RISC-10 представляет собой шкалу самооценки из 10 пунктов, измеряющую устойчивость. Эта шкала измеряет устойчивость и то, насколько хорошо человек подготовлен к восстановлению после стрессовых событий, трагедий или травм. Каждый элемент имеет минимальный балл 0 и максимальный балл 4. Общее количество баллов варьируется от 0 до 40. Более высокий балл указывает на более высокую устойчивость.
1 год
Табак, алкоголь, лекарства, отпускаемые по рецепту, и употребление запрещенных веществ Электронная испанская платформа (TAPS-ESP)
Временное ограничение: 1 год
TAPS — это двухэтапный инструмент скрининга и краткой оценки, который сначала проверяет четыре широкие категории злоупотребления психоактивными веществами (табак, алкоголь, злоупотребление лекарствами, отпускаемыми по рецепту, и запрещенные вещества), а затем переходит к краткой оценке, в ходе которой человек оценивается на предмет более конкретных рисков. связанных с расширенным набором веществ (табак, алкоголь, каннабис, кокаин, метамфетамины, отпускаемые по рецепту стимуляторы, героин, отпускаемые по рецепту опиоиды, седативные средства и другие вещества).
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Baylor Research Institute

Соавторы

University of Texas-Arlington

Следователи

  • Главный следователь: Katherine Sanchez, PhD, Baylor Scott and White Research Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 022-215

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Сроки обмена IPD

Один год

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Скрининг

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Costa Rica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться