Rollen til sosiale determinanter i kardiovaskulær helse og vaskulær funksjon (CVRRC)
23. januar 2026 oppdatert av: Baylor Research Institute
Rollen til sosiale determinanter i kardiovaskulær helse og vaskulær funksjon i en rase- og etnisk minoritetsbefolkning med høy risiko for ulikheter
Denne studien tar sikte på å identifisere påvirkningen av sosiale determinanter av helsedomener på vaskulær funksjon i en lavinntekts-, rase- og etnisk minoritetsbefolkning med risiko for ulikheter.
Vi antar at individer med en lavere sosial økonomisk posisjon og de som sliter med depresjon har større risiko for hjerte- og karsykdommer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å identifisere påvirkningen av sosiale determinanter av helsedomener på vaskulær funksjon i en lavinntekts-, rase- og etnisk minoritetsbefolkning med risiko for ulikheter.
Vi antar at individer med en lavere sosial økonomisk posisjon har større risiko for svekkelse i det store organet som er ansvarlig for blodbevegelse i kroppen og arteriestivhet.
Ytterligere sims inkluderer å identifisere påvirkningen av depresjon på vaskulær funksjon og måle samspillet mellom depresjon og sosiale determinanter for helse.
Vi antar at svekkelse vil være større hos personer med depresjon enn hos personer uten.
Til slutt vil vi sammenligne et omfattende metabolsk prosjekt mot de sosiale determinantene for helse og depresjon, og anta at mer alvorlige sosiale determinanter for helse og depresjon vil øke risikoen for hjerte- og karsykdommer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
105
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75210
- Baylor Scott & White Family Health Center at Juanita J. Craft Recreation Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år eller eldre og evne til å lese.
Ekskluderingskriterier:
- (1) ute av stand til å gi informert samtykke (f.eks. på grunn av akutt svekkelse eller psykose), (2) manglende evne til å lese, (3) tidligere registrert i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Intervjuer-administrert
Screeningsvurderinger for å måle sosiale determinanter for helse i forhold til hjerte- og karsykdommer.
|
Screeningsvurderinger for å måle sosiale determinanter for helse i forhold til hjerte- og karsykdommer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)
Tidsramme: 1 år
|
PHQ-9 er et selvrapporteringsmål som vurderer hyppigheten av symptomer på hvert av de ni DSM-IV-kriteriene for depresjon de siste to ukene.
Totalskår på 5-9 representerer mild depresjon, 10-14 representerer moderat depresjon, 15-19 representerer moderat alvorlig depresjon, og > 20 representerer alvorlig depresjon.
|
1 år
|
|
Generalisert angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: 1 år
|
GAD-7 er en selvrapporteringsskala med syv elementer for å identifisere tilstedeværelsen av generalisert angstlidelse (GAD) og vurdere alvorlighetsgraden av symptomene.
Elementene i GAD-7 er basert på de diagnostiske kriteriene for GAD i DSM-IV og vurderer hyppigheten av symptomer de siste to ukene.
En poengsum på 10 eller høyere på GAD-7 representerer et poeng for å identifisere tilfeller av GAD.
Kuttpunkter på 5, 10 og 15 representerer henholdsvis milde, moderate og alvorlige nivåer av angst.
|
1 år
|
|
PTSD-sjekkliste for DSM-V (PCL-5)
Tidsramme: 1 år
|
PCL-5 er et 20-elements selvrapporteringstiltak som vurderer de 20 DSM-5 symptomene på PTSD.
En total symptomalvorlighetsscore (område - 0-80) kan oppnås ved å summere skårene for hvert av de 20 elementene.
Innledende forskning tyder på at en PCL-5 cutoff-score mellom 31-33 er en indikasjon på sannsynlig PTSD på tvers av prøver.
|
1 år
|
|
Opplevd stressskala
Tidsramme: 1 år
|
The Perceived Stress Scale er et 10-elements spørreskjema som er mye brukt for å vurdere stressnivåer hos unge mennesker og voksne i alderen 12 år og oppover.
Den evaluerer i hvilken grad et individ har oppfattet livet som uforutsigbart, ukontrollerbart og overbelastende i løpet av forrige måned.
Høyere score indikerer høyere nivåer av opplevd stress.
|
1 år
|
|
AAFP verktøy for screening av sosiale behov
Tidsramme: 1 år
|
Dette verktøyet er et 15-elements spørreskjema om en deltakers sosiale behov.
Sosiale behovskategorier målt med dette instrumentet inkluderer bolig, mat, barnepass, sysselsetting, utdanning, økonomi, personlig sikkerhet og assistanse.
Scoring av dette instrumentet fremhever områder i et individs liv hvor det kan være et sosialt behov.
|
1 år
|
|
MacArthurs skala for subjektiv sosial status
Tidsramme: 1 år
|
MacArthur Scale of Subjective Social Status (MacArthur SSS Scale) er et to-element mål som vurderer en persons oppfattede rangering i forhold til andre i gruppen deres.
Respondentene ser på en tegning av en stige med 10 trinn, og leser eller hører enten at stigen representerer hvor folk står i samfunnet.
|
1 år
|
|
Livskvalitet (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: 1 år
|
WHOQOL-BREF er en livskvalitetsvurdering på 26 punkter.
Den ser på domenene fysisk helse, psykologiske, sosiale relasjoner og miljø.
De fire domene-skårene angir et individs oppfatning av livskvalitet i hvert enkelt domene.
|
1 år
|
|
Erfaringer med diskriminering (EOD)
Tidsramme: 1 år
|
EOD er et kort selvrapporteringsinstrument.
Den ser på individers selvrapporterte opplevelser av diskriminering.
Erfaringer med diskrimineringskategoritiltak med dette instrumentet inkluderer bekymringsspørsmål, globale spørsmål, inngitte klager, omfattende diskriminering, daglig urettferdig behandling og respons på urettferdig behandling.
|
1 år
|
|
WHODAS 2.0 (World Health Organization Disability Assessment Schedule)
Tidsramme: 1 år
|
WHODAS er en 36-element versjon, selvadministrert vurdering.
Dette tiltaket vurderer funksjonshemming på tvers av dix-domener, inkludert forståelse og kommunikasjon, å komme seg rundt, egenomsorg, komme overens med mennesker, løgnaktiviteter og deltakelse i samfunnet.
|
1 år
|
|
Sosial isolering
Tidsramme: 1 år
|
Er en 3-punkts skala som brukes til å vurdere følelser av ensomhet eller sosial isolasjon.
Hvert element har en minimumsscore på 1 og en maksimal poengsum på 3. De høyere poengsummene indikerer en større grad av ensomhet.
|
1 år
|
|
Adverse Childhood Experiences (ACE)
Tidsramme: 1 år
|
ACE er et 10-elements mål som brukes til å måle barndomstraumer.
Dette spørreskjemaet vurderer 10 typer traumer, 5 er personlige, fysiske overgrep, verbale overgrep, seksuelle overgrep, fysisk omsorgssvikt og følelsesmessig omsorgssvikt og 5 relatert til familiemedlemmer.
|
1 år
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: 1 år
|
PSQI er et selvvurdert spørreskjema som vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser over en måneds periode.
Dette målet vurderer følgende underkategorier, søvnkvalitet, latens, varighet, vanlig søvneffektivitet, forstyrrelser ved bruk av søvnmedisiner og dysfunksjon på dagtid.
|
1 år
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: 1 år
|
IPAQ er et skjema med 27 elementer som vurderer fysisk aktivitet de siste 7 dagene.
Dette tiltaket ser på jobbrelatert fysisk aktivitet, transport fysisk aktivitet, husarbeid, husvedlikehold og omsorg for familie, rekreasjon, sport og fysisk aktivitet i fritiden, og tid brukt til å sitte.
|
1 år
|
|
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC-10)
Tidsramme: 1 år
|
CD-RISC-10 er en 10-elements selvrapporteringsskala som måler motstandskraft.
Denne skalaen måler motstandskraft og hvor godt et individ er rustet til å komme tilbake etter stressende hendelser, tragedier eller traumer.
Hvert element har en minimumsscore på 0 og en maksimal poengsum på 4. Totalpoengsummen varierer fra 0 til 40.
En høyere score indikerer høyere motstandskraft.
|
1 år
|
|
Tobakk, alkohol, reseptbelagte stoffer og ulovlig bruk av stoffer elektronisk spansk plattform (TAPS-ESP)
Tidsramme: 1 år
|
TAPS er et to-trinns screening og kort vurderingsverktøy som først screener de fire brede kategoriene for rusmisbruk (tobakk, alkohol, reseptbelagte narkotikamisbruk og ulovlige stoffer), og deretter går videre til den korte vurderingen der individet vurderes for mer spesifikke risikoer. relatert til et utvidet utvalg av stoffer (tobakk, alkohol, cannabis, kokain, metamfetamin, reseptbelagte sentralstimulerende midler, heroin, reseptbelagte opioider, beroligende midler og andre stoffer).
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Katherine Sanchez, PhD, Baylor Scott and White Research Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. juni 2023
Primær fullføring (Faktiske)
22. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
22. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
16. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2026
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Stemningsforstyrrelser
- Depressiv lidelse
- Kardiovaskulære sykdommer
- Depressiv lidelse, major
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Datainnsamling
- Helsevesenets evalueringsmekanismer
- Kvalitet på helsehjelpen
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Helsetjenester
- Helsetjenester arbeidsstyrke og tjenester
- Forebyggende helsetjenester
- Diagnostiske tjenester
- Helseundersøkelser
- Undersøkelser og spørreskjemaer
- Folkehelsepraksis
- Massescreening
Andre studie-ID-numre
- 022-215
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-delingstidsramme
Ett år
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .