- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05772221
Rola uwarunkowań społecznych w zdrowiu układu sercowo-naczyniowego i funkcjonowaniu naczyń (CVRRC)
23 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Baylor Research Institute
Rola uwarunkowań społecznych w zdrowiu układu sercowo-naczyniowego i funkcjonowaniu naczyń w populacji mniejszości rasowych i etnicznych o wysokim ryzyku różnic
Niniejsze badanie ma na celu określenie wpływu społecznych uwarunkowań dziedzin zdrowia na funkcje naczyniowe w populacjach o niskich dochodach, mniejszościach rasowych i etnicznych zagrożonych różnicami.
Stawiamy hipotezę, że osoby o niższej pozycji społeczno-ekonomicznej oraz osoby zmagające się z depresją są bardziej narażone na choroby układu krążenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu określenie wpływu społecznych uwarunkowań dziedzin zdrowia na funkcje naczyniowe w populacjach o niskich dochodach, mniejszościach rasowych i etnicznych zagrożonych różnicami.
Stawiamy hipotezę, że osoby o niższej pozycji społeczno-ekonomicznej są bardziej narażone na uszkodzenie dużego narządu odpowiedzialnego za ruch krwi w ciele i sztywność tętnic.
Dodatkowe symulacje obejmują identyfikację wpływu depresji na funkcje naczyniowe i pomiar interakcji między depresją a społecznymi determinantami zdrowia.
Stawiamy hipotezę, że upośledzenie będzie większe u osób z depresją niż u osób bez.
Na koniec porównamy kompleksowy projekt metaboliczny ze społecznymi determinantami zdrowia i depresji, stawiając hipotezę, że poważniejsze społeczne determinanty zdrowia i depresji zwiększą ryzyko chorób sercowo-naczyniowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
105
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75210
- Baylor Scott & White Family Health Center at Juanita J. Craft Recreation Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lub więcej i umiejętność czytania.
Kryteria wyłączenia:
- (1) niezdolny do wyrażenia świadomej zgody (np. z powodu ostrego upośledzenia lub psychozy), (2) niezdolny do czytania, (3) wcześniej włączony do badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Administrowany przez ankietera
Oceny przesiewowe do pomiaru społecznych uwarunkowań zdrowia w odniesieniu do chorób układu krążenia.
|
Oceny przesiewowe do pomiaru społecznych uwarunkowań zdrowia w odniesieniu do chorób układu krążenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: 1 rok
|
PHQ-9 jest miarą samoopisową, która ocenia częstość objawów dla każdego z dziewięciu kryteriów DSM-IV dotyczących depresji w „ostatnich dwóch tygodniach”.
Łączne wyniki 5-9 reprezentują łagodną depresję, 10-14 reprezentuje umiarkowaną depresję, 15-19 reprezentuje umiarkowanie ciężką depresję, a > 20 reprezentuje ciężką depresję.
|
1 rok
|
|
Uogólnione zaburzenie lękowe-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: 1 rok
|
GAD-7 to siedmioelementowa skala samoopisowa służąca do identyfikacji obecności zespołu lęku uogólnionego (GAD) i oceny nasilenia objawów.
Pozycje GAD-7 opierają się na kryteriach diagnostycznych GAD w DSM-IV i oceniają częstość występowania objawów w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Wynik 10 lub wyższy na GAD-7 stanowi punkt do identyfikacji przypadków GAD.
Punkty odcięcia 5, 10 i 15 reprezentują odpowiednio łagodny, umiarkowany i ciężki poziom lęku.
|
1 rok
|
|
Lista kontrolna PTSD dla DSM-V (PCL-5)
Ramy czasowe: 1 rok
|
PCL-5 to składająca się z 20 pozycji samoocena, która ocenia 20 objawów PTSD DSM-5.
Całkowity wynik nasilenia objawów (zakres - 0-80) można uzyskać, sumując wyniki dla każdej z 20 pozycji.
Wstępne badania sugerują, że punkt odcięcia PCL-5 między 31-33 wskazuje na prawdopodobny PTSD w różnych próbkach.
|
1 rok
|
|
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Skala Odczuwanego Stresu to 10-punktowy kwestionariusz szeroko stosowany do oceny poziomu stresu u młodzieży i dorosłych w wieku 12 lat i starszych.
Ocenia stopień, w jakim dana osoba postrzegała życie jako nieprzewidywalne, niekontrolowane i przeciążające w ciągu poprzedniego miesiąca.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganego stresu.
|
1 rok
|
|
Narzędzie do badania potrzeb społecznych AAFP
Ramy czasowe: 1 rok
|
Narzędzie to składa się z 15 pozycji kwestionariusza dotyczącego potrzeb społecznych uczestnika.
Kategorie potrzeb społecznych mierzone za pomocą tego instrumentu obejmują mieszkanie, żywność, opiekę nad dziećmi, zatrudnienie, edukację, finanse, bezpieczeństwo osobiste i pomoc.
Punktacja tego instrumentu podkreśla obszary w życiu jednostki, w których może istnieć potrzeba społeczna.
|
1 rok
|
|
Skala subiektywnego statusu społecznego MacArthura
Ramy czasowe: 1 rok
|
Skala MacArthura Subiektywnego Statusu Społecznego (Skala MacArthura SSS) to składająca się z dwóch elementów miara, która ocenia postrzeganą pozycję osoby w stosunku do innych w jej grupie.
Respondenci oglądają rysunek przedstawiający drabinę z 10 szczeblami i czytają lub słyszą, że drabina przedstawia miejsce, w którym znajdują się ludzie w społeczeństwie.
|
1 rok
|
|
Jakość życia (WHOQOL-BREF)
Ramy czasowe: 1 rok
|
WHOQOL-BREF to 26-punktowa ocena jakości życia.
Przygląda się domenom zdrowia fizycznego, psychologii, relacji społecznych i środowiska.
Wyniki czterech domen oznaczają postrzeganie jakości życia przez jednostkę w każdej konkretnej domenie.
|
1 rok
|
|
Doświadczenia dyskryminacji (EOD)
Ramy czasowe: 1 rok
|
EOD to krótki samoopisowy instrument.
Analizuje zgłaszane przez osoby doświadczenia związane z dyskryminacją.
Doświadczenia z kategoriami dyskryminacji, środki stosowane w ramach tego instrumentu, obejmują pytania dotyczące obaw, pytania globalne, złożone skargi, poważną dyskryminację, niesprawiedliwe traktowanie z dnia na dzień oraz reakcję na niesprawiedliwe traktowanie.
|
1 rok
|
|
WHODAS 2.0 (Harmonogram oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia)
Ramy czasowe: 1 rok
|
WHODAS to 36-itemowa wersja, do samodzielnej oceny.
Ta miara ocenia niepełnosprawność w różnych domenach Dix, w tym rozumienie i komunikowanie się, poruszanie się, samoopiekę, dogadywanie się z ludźmi, kłamstwa i udział w społeczeństwie.
|
1 rok
|
|
Izolacja społeczna
Ramy czasowe: 1 rok
|
To 3-punktowa skala służąca do oceny poczucia osamotnienia lub izolacji społecznej.
Każda pozycja ma minimalny wynik 1 i maksymalny wynik 3. Wyższe wyniki wskazują na większy stopień samotności.
|
1 rok
|
|
Niekorzystne doświadczenia z dzieciństwa (ACE)
Ramy czasowe: 1 rok
|
ACE to 10-itemowa miara używana do pomiaru traumy z dzieciństwa.
Ten kwestionariusz ocenia 10 rodzajów urazów, z których 5 to urazy osobiste, przemoc fizyczna, przemoc słowna, wykorzystywanie seksualne, zaniedbanie fizyczne i zaniedbanie emocjonalne oraz 5 związanych z członkami rodziny.
|
1 rok
|
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: 1 rok
|
PSQI to kwestionariusz samooceny, który ocenia jakość snu i zaburzenia w okresie jednego miesiąca.
Ta miara ocenia następujące podkategorie: jakość snu, opóźnienie, czas trwania, nawykową efektywność snu, zaburzenia w stosowaniu leków nasennych i dysfunkcje w ciągu dnia.
|
1 rok
|
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: 1 rok
|
IPAQ to długi formularz składający się z 27 pozycji, oceniający aktywność fizyczną w ciągu ostatnich 7 dni.
Miara ta dotyczy aktywności fizycznej związanej z pracą, aktywności fizycznej związanej z transportem, pracami domowymi, utrzymaniem domu i opieką nad rodziną, rekreacją, sportem i aktywnością fizyczną w czasie wolnym oraz czasem spędzonym w pozycji siedzącej.
|
1 rok
|
|
Skala odporności Connora-Davidsona (CD-RISC-10)
Ramy czasowe: 1 rok
|
CD-RISC-10 to 10-itemowa skala samoopisowa mierząca odporność.
Ta skala mierzy odporność i to, jak dobrze dana osoba jest przygotowana do powrotu do zdrowia po stresujących wydarzeniach, tragedii lub traumie.
Każda pozycja ma minimalny wynik 0 i maksymalny wynik 4. Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 40.
Wyższy wynik wskazuje na wyższą odporność.
|
1 rok
|
|
Używanie tytoniu, alkoholu, leków na receptę i nielegalnych substancji Elektroniczna hiszpańska platforma (TAPS-ESP)
Ramy czasowe: 1 rok
|
TAPS to dwuetapowe narzędzie przesiewowe i krótkiej oceny, które najpierw sprawdza cztery szerokie kategorie nadużywania substancji (tytoń, alkohol, nadużywanie leków na receptę i nielegalne substancje), a następnie przechodzi do krótkiej oceny, w której dana osoba jest oceniana pod kątem bardziej szczegółowych zagrożeń związane z rozszerzoną gamą substancji (tytoń, alkohol, konopie indyjskie, kokaina, metamfetamina, stymulanty na receptę, heroina, opioidy na receptę, środki uspokajające i inne substancje).
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Katherine Sanchez, PhD, Baylor Scott and White Research Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia nastroju
- Zaburzenia depresyjne
- Choroby układu krążenia
- Zaburzenia depresyjne, majorze
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Zbieranie danych
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Usługi zdrowotne
- Zakłady opieki zdrowotnej i usługi
- Pobieżne usługi zdrowotne
- Usługi diagnostyczne
- Ankiety zdrowotne
- Ankiety i kwestionariusze
- Praktyka zdrowia publicznego
- Masowe badanie przesiewowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 022-215
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Ramy czasowe udostępniania IPD
Rok
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .