- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05772221
Sociale determinanters rolle i kardiovaskulær sundhed og vaskulær funktion (CVRRC)
23. januar 2026 opdateret af: Baylor Research Institute
Sociale determinanters rolle i kardiovaskulær sundhed og vaskulær funktion i en racemæssig og etnisk minoritetsbefolkning med høj risiko for uligheder
Denne undersøgelse har til formål at identificere indflydelsen af sociale determinanter af sundhedsdomæner på vaskulær funktion i en lavindkomst-, race- og etnisk minoritetsbefolkning med risiko for uligheder.
Vi antager, at personer med en lavere socialøkonomisk position og dem, der kæmper med depression, har større risiko for hjerte-kar-sygdomme.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at identificere indflydelsen af sociale determinanter af sundhedsdomæner på vaskulær funktion i en lavindkomst-, race- og etnisk minoritetsbefolkning med risiko for uligheder.
Vi antager, at individer med en lavere socialøkonomisk position har større risiko for svækkelse af det store organ, der er ansvarligt for blodets bevægelse i kroppen og arteriestivhed.
Yderligere sims omfatter identifikation af depressions indflydelse på vaskulær funktion og måling af interaktionen mellem depression og sociale sundhedsdeterminanter.
Vi antager, at svækkelse vil være større hos personer med depression end hos personer uden.
Til sidst vil vi sammenligne et omfattende stofskifteprojekt med de sociale determinanter for sundhed og depression, idet vi antager, at mere alvorlige sociale determinanter for sundhed og depression vil øge risikoen for hjerte-kar-sygdomme.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
105
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75210
- Baylor Scott & White Family Health Center at Juanita J. Craft Recreation Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 eller ældre og evne til at læse.
Ekskluderingskriterier:
- (1) ude af stand til at give informeret samtykke (f.eks. på grund af akut funktionsnedsættelse eller psykose), (2) manglende evne til at læse, (3) tidligere tilmeldt undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Interviewer-administreret
Screeningsvurderinger til måling af sociale determinanter for sundhed i relation til hjerte-kar-sygdomme.
|
Screeningsvurderinger til måling af sociale determinanter for sundhed i relation til hjerte-kar-sygdomme.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: 1 år
|
PHQ-9 er et selvrapporteringsmål, der vurderer hyppigheden af symptomer på hvert af de ni DSM-IV kriterier for depression i "de sidste to uger."
Samlet score på 5-9 repræsenterer mild depression, 10-14 repræsenterer moderat depression, 15-19 repræsenterer moderat svær depression, og > 20 repræsenterer svær depression.
|
1 år
|
|
Generaliseret angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: 1 år
|
GAD-7 er en selvrapporteringsskala med syv punkter til identifikation af tilstedeværelsen af generaliseret angstlidelse (GAD) og vurdering af symptomernes sværhedsgrad.
Punkterne i GAD-7 er baseret på de diagnostiske kriterier for GAD i DSM-IV og vurderer hyppigheden af symptomer over de sidste to uger.
En score på 10 eller højere på GAD-7 repræsenterer et punkt for at identificere tilfælde af GAD.
Klippunkter på 5, 10 og 15 repræsenterer henholdsvis milde, moderate og svære niveauer af angst.
|
1 år
|
|
PTSD-tjekliste til DSM-V (PCL-5)
Tidsramme: 1 år
|
PCL-5 er en selvrapportering på 20 punkter, der vurderer de 20 DSM-5 symptomer på PTSD.
En samlet symptomsværhedsscore (interval - 0-80) kan opnås ved at summere scorerne for hver af de 20 punkter.
Indledende forskning tyder på, at en PCL-5 cutoff score mellem 31-33 er indikativ for sandsynlig PTSD på tværs af prøver.
|
1 år
|
|
Opfattet stressskala
Tidsramme: 1 år
|
Perceived Stress Scale er et spørgeskema med 10 punkter, der er meget brugt til at vurdere stressniveauer hos unge og voksne på 12 år og derover.
Den evaluerer i hvilken grad en person har opfattet livet som uforudsigeligt, ukontrollerbart og overbelastende i løbet af den foregående måned.
Højere score indikerer højere niveauer af opfattet stress.
|
1 år
|
|
AAFP værktøj til screening af sociale behov
Tidsramme: 1 år
|
Dette værktøj er et spørgeskema på 15 punkter om en deltagers sociale behov.
Sociale behovskategorier målt med dette instrument omfatter bolig, mad, børnepasning, beskæftigelse, uddannelse, økonomi, personlig sikkerhed og assistance.
Scoring af dette instrument fremhæver områder i en persons liv, hvor der kan være et socialt behov.
|
1 år
|
|
MacArthur-skalaen for subjektiv social status
Tidsramme: 1 år
|
MacArthur Scale of Subjective Social Status (MacArthur SSS Scale) er et to-element mål, der vurderer en persons opfattede rang i forhold til andre i deres gruppe.
Respondenterne ser en tegning af en stige med 10 trin og enten læser eller hører, at stigen repræsenterer, hvor folk står i samfundet.
|
1 år
|
|
Livskvalitet (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: 1 år
|
WHOQOL-BREF er en livskvalitetsvurdering på 26 punkter.
Det ser på domænerne fysisk sundhed, psykologiske, sociale relationer og miljø.
De fire domæne-scores angiver en persons opfattelse af livskvalitet i hvert enkelt domæne.
|
1 år
|
|
Erfaringer med diskrimination (EOD)
Tidsramme: 1 år
|
EOD er et kort selvrapporteringsinstrument.
Den ser på enkeltpersoners selvrapporterede oplevelser af diskrimination.
Erfaringer med diskriminationskategoriers foranstaltninger med dette instrument omfatter bekymringsspørgsmål, globale spørgsmål, indgivne klager, større forskelsbehandling, daglig uretfærdig behandling og reaktion på uretfærdig behandling.
|
1 år
|
|
WHODAS 2.0 (World Health Organization Disability Assessment Schedule)
Tidsramme: 1 år
|
WHODAS er en 36-element version, selvadministreret vurdering.
Denne foranstaltning vurderer handicap på tværs af dix-domæner, herunder forståelse og kommunikation, at komme rundt, egenomsorg, omgås mennesker, løgneaktiviteter og deltagelse i samfundet.
|
1 år
|
|
Social isolation
Tidsramme: 1 år
|
Er en 3-trins skala, der bruges til at vurdere følelser af ensomhed eller social isolation.
Hvert emne har en minimumscore på 1 og en maksimal score på 3. De højere scorer indikerer en større grad af ensomhed.
|
1 år
|
|
Adverse Childhood Experiences (ACE)
Tidsramme: 1 år
|
ACE er et 10-element mål, der bruges til at måle barndomstraumer.
Dette spørgeskema vurderer 10 typer traumer, 5 er personligt, fysisk misbrug, verbalt misbrug, seksuelt misbrug, fysisk omsorgssvigt og følelsesmæssig omsorgssvigt og 5 relateret til familiemedlemmer.
|
1 år
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: 1 år
|
PSQI er et selvvurderet spørgeskema, som vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser over en periode på en måned.
Dette mål vurderer følgende underkategorier, søvnkvalitet, latens, varighed, sædvanlig søvneffektivitet, forstyrrelser i brugen af søvnmedicin og dysfunktion i dagtimerne.
|
1 år
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: 1 år
|
IPAQ er en 27-element lang formular, der vurderer fysisk aktivitet i løbet af de sidste 7 dage.
Dette mål ser på jobrelateret fysisk aktivitet, fysisk aktivitet i transport, husarbejde, husvedligeholdelse og familiepleje, rekreation, sport og fysisk aktivitet i fritiden samt siddende tid.
|
1 år
|
|
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC-10)
Tidsramme: 1 år
|
CD-RISC-10 er en 10-elements selvrapporteringsskala, der måler modstandskraft.
Denne skala måler modstandskraft og hvor godt en person er rustet til at komme tilbage efter stressende begivenheder, tragedie eller traumer.
Hvert emne har en minimumsscore på 0 og en maksimal score på 4. Samlet score varierer fra 0 til 40.
En højere score indikerer højere modstandsdygtighed.
|
1 år
|
|
Tobak, alkohol, receptpligtig medicin og ulovlig brug af stoffer elektronisk spansk platform (TAPS-ESP)
Tidsramme: 1 år
|
TAPS er et screenings- og kortvurderingsværktøj i to trin, der først screener de fire brede stofmisbrugskategorier (tobak, alkohol, receptpligtigt stofmisbrug og ulovlige stoffer), og derefter går videre til den korte vurdering, hvor individet vurderes for mere specifikke risici. relateret til et udvidet udvalg af stoffer (tobak, alkohol, cannabis, kokain, metamfetamin, receptpligtige stimulanser, heroin, receptpligtige opioider, beroligende midler og andre stoffer).
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Katherine Sanchez, PhD, Baylor Scott and White Research Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. juni 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. november 2023
Studieafslutning (Faktiske)
22. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
16. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. januar 2026
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Stemningsforstyrrelser
- Depressiv lidelse
- Hjerte-kar-sygdomme
- Depressiv lidelse, major
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Dataindsamling
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Sundhedstjenester
- Sundhedsfaciliteter Arbejdsstyrke og tjenester
- Forebyggende sundhedsydelser
- Diagnostiske tjenester
- Sundhedsundersøgelser
- Undersøgelser og spørgeskemaer
- Public Health Practice
- Massescreening
Andre undersøgelses-id-numre
- 022-215
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-delingstidsramme
Et år
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .